- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07013942
- Oryginalna próba
Dodatkowe skutki suchej igły z PNF na spastyczność i funkcjonalną wydajność w udarze
9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Udar jest powszechną przyczyną długoterminowej niepełnosprawności, z rosnącą globalną częstością występowania.
Pacjenci z udarem często doświadczają zaburzenia równowagi i kontroli tułowia, co ogranicza ich codzienne czynności i jakość życia.
Spastyczność jest wynikiem zmiany górnej neuronu ruchowego, w której oszczędzono łuk odruchowy, jednak istnieje zmiana na malejące szlaki rdzenia kręgowego, co prowadzi do hiper -pobudliwości neuronów ruchowych.
Spastyczność jest formą hipertonii zależnej od prędkości.
Po zastosowaniu suchej igły wywołuje relaksowanie w mięśniu poprzez zwiększenie odległości między liniami Z w sarkomerie i zmniejsza nakładanie się białek skurczowych, co ostatecznie prowadzi do relaksu w mięśniu.
Sucha igła zmniejsza również strzelanie szlaków aferentnych z lokalnego mięśnia do rdzenia kręgowego, zmniejszając pobudliwość neuronów ruchowych alfa, co prowadzi do zmniejszenia spastyczności.
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w multidyscyplinarnym laboratorium FUCP, Departament Medycyny Fizycznej i rehabilitacji szpitala Fundacji Fauji na próbie 30 uczestników.
Badani będą losowo losowo do dwóch grup za pomocą zamkniętej nieprzezroczystej metody koperty.
Zapewniono leczenie w ciągu 6 tygodni.
Grupa interwencyjna otrzyma suchą igłę oprócz proprioceptywnego ułatwienia nerwowo -mięśniowego, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma pozorną igłę oprócz proprioceptywnego ułatwienia nerwowo -mięśniowego.
Trening ćwiczeń byłby wykonywany przez 6 tygodni, a igłowanie dwa razy w tygodniu sesja potrwa 30–50 minut.
Korzystanie z SPSS w wersji 21 przeprowadziłoby analizę.
Zatwierdzenie etyczne zostanie uzyskane z ERC Fush.
Poinformowana pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Aby określić wpływ treningu równowagi z ćwiczeniami stabilności i bez niego na mobilność u osób starszych z łagodnym zaburzeniami poznawczymi. Aby określić dodatkowe skutki suchej igły z proprioceptywnym ułatwieniem nerwowo -mięśniowym w porównaniu z pozornistością z proprioceptywnym ułatwieniem nerwowo -mięśniowym na spastyczności w udarze.
- Aby określić wpływ suchej igły z proprioceptywnymi technikami ułatwiania nerwowo -mięśniowego w porównaniu z igieł igła proprioceptywnego nerwowo -mięśniowego na funkcjonalną wydajność uda
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat do 65 lat.
- Mężczyźni i kobiety
- Spastyczność po udarze
- Udar niedokrwienny
Kryteria wykluczenia:
- Niezgodni pacjenci z cukrzycą
- Aktywni pacjenci z nadciśnieniem
- Immuno zagrożone pacjentów
- Pacjenci z infekcjami podstawowymi
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
- Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek warunki zaraźliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sucha grupa igłów
Ta grupa otrzyma suchą igłę dwa razy w tygodniu wraz z treningiem chodu, treningiem funkcjonalnym.
Celem tego jest zmniejszenie spastyczności przy pomocy suchej igły za pomocą poprawy poprzez zwiększenie funkcjonalności dotkniętej kończyny.
Sucha igła będzie wykonywana dwa razy w tygodniu wraz z programem ćwiczeń
|
Grupa A, która będzie uważana za grupę interwencyjną.
Ta grupa otrzyma suchą igłę wraz z technikami PNF dla spastyczności i wydajności funkcjonalnej.
|
|
Eksperymentalny: Shame Igleling Group
Ta grupa koncentruje się na eliminacji lub rozliczaniu efektu placebo, który może otaczać koncepcję suchej igłowania, ta grupa tak naprawdę nie otrzymuje suchej igły, jednak iluzja jest tworzona oprócz szkolenia funkcjonalnego chodu, które otrzymuje pacjent, pozorna igła będzie wykonywana dwa razy w tygodniu wraz z programem ćwiczeń
|
Grupa B, która będzie uważana za grupę kontrolną.
Ta grupa otrzyma pozorną igłę oprócz technik PNF dla spastyczności i wydajności funkcjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
EMG zostanie wykorzystane do podkreślenia spastyczności.
Zwiększone wartości współczynnika wskazują na zwiększoną hiper pobudliwość neuronów, co wskazuje na wyższą spastyczność i hipertonię.
Zmniejszenie tego współczynnika wskazuje na rozluźnienie mięśni i zmniejszoną hiper pobudliwość szlaku aferentnego
|
6 tygodni
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wydajność funkcjonalna zostanie sprawdzona za pomocą Fugl Meyer.
Ogólny wynik to 226.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki funkcjonalne.
A niższe wyniki wskazują na ograniczenia funkcjonalne
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/80
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .