- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07013942
- Оригинальное испытание
Дополнительное влияние сухой иглы с PNF на спастичность и функциональные характеристики при ударе
9 июня 2025 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Инсульт является распространенной причиной долгосрочной инвалидности, с растущей глобальной частотой.
Пациенты с инсультом обычно испытывают нарушение баланса и контроль туловища, что ограничивает их повседневную деятельность и качество жизни.
Спастичность является результатом поражения верхнего моторного нейрона, при котором рефлекторная дуга спасена, однако есть поражение к нисходящим путям спинного мозга, что приводит к гипер -возбудимости альфа -моторных нейронов.
Спастичность - это форма зависимой от скорости гипертонии.
Когда наносится сухая игла, она вызывает расслабление в мышцах, увеличивая расстояние между линиями Z в саркомере и уменьшает перекрытие сократительных белков, что в конечном итоге приводит к расслаблению в мышцах.
Сухой игл также уменьшает стрельбу афферентных путей от локальной мышцы до спинного мозга, снижая возбудимость альфа -моторных нейронов, что приводит к снижению спастичности.
Рандомизированное контрольное исследование будет проведено в междисциплинарной лаборатории FUCP, Департамента физической медицины и реабилитации больницы Фонда Фауджи на выборке из 30 участников.
Субъекты будут рандомизированы в две группы с помощью запечатанного непрозрачного метода оболочки.
Будет предоставлено лечение в течение 6 недель.
Интервенционная группа будет получать сухой иглы в дополнение к проприоцептивному нервно -мышечному облегчению, в то время как контрольная группа получит фиктивную иглу в дополнение к проприоцептивному нервно -мышечному облегчению.
Тренировка для физических упражнений будет проводиться в общей сложности 6 недель, с игрой два раза в неделю, сессия будет длиться 30-50 минут.
Использование SPSS версии 21 сделает анализ.
Этическое одобрение будет получено из ERC Fush.
Информированное письменное согласие будет получено от всех участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Чтобы определить влияние баланса с упражнениями по стабильности и без него на мобильность у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями. Чтобы определить дополнительные эффекты сухой иглы с проприоцептивным нервно -мышечным облегчением по сравнению с фиктивным игл с проприоцептивным нервно -мышечным облегчением при спастичности при инсультах.
- Чтобы определить эффекты сухого иглы с помощью проприоцептивных методов нервно -мышечного облегчения по сравнению с фиктивным игл с проприоцептивным нервно -мышечным облегчением на функциональных характеристиках при ударе
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет до 65 лет.
- Мужчины и женщины
- После инсульта спастичности
- Ишемический инсульт
Критерии исключения:
- Несоответствующие пациенты с диабетом
- Активные пациенты с гипертонической болезнью
- Иммуно скомпрометированным пациентами
- Пациенты с основными инфекциями
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями
- Пациенты, у которых есть инфекционные условия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игланга
Эта группа будет получать сухой иглы два раза в неделю вместе с обучением походки, функциональным обучением.
Целью этого является снижение спастичности с помощью сухой иглы с помощью помощи в улучшении за счет увеличения функциональности пораженной конечности.
Сухой иглы будет выполняться два раза в неделю вместе с программой упражнений
|
Группа А, которая будет считаться интервенционной группой.
Эта группа будет получать сухой игл вместе с методами PNF для спастичности и функциональной производительности.
|
|
Экспериментальный: Шам -иглолочная группа
Эта группа фокусируется на устранении или учете эффекта плацебо, который может окружить концепцию сухого игла, эта группа на самом деле не получает сухой игласти
|
Группа B, которая будет считаться контрольной группой.
Эта группа получит фиктивную иглу в дополнение к методам PNF для спастичности и функциональной производительности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность
Временное ограничение: 6 недель
|
EMG будет использоваться для выделения спастичности.
Повышенные значения отношения указывают на повышенную гипер -возбудимость нейронов, что указывает на более высокую спастичность и гипертонию.
Снижение этого соотношения указывает на расслабление мышц и снижение гипер -возбудимости афферентного пути
|
6 недель
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная производительность будет проверена с использованием Fugl Meyer.
Общий балл составляет 226.
Более высокие оценки указывают на лучшие функциональные характеристики.
И более низкие оценки указывают на функциональные ограничения
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/80
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .