- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07013942
- Ursprunglig rättegång
Ytterligare effekter av torr nålning med PNF på spasticitet och funktionell prestanda i stroke
9 juni 2025 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Stroke är en utbredd orsak till långsiktig funktionshinder, med en stigande global förekomst.
Strokepatienter upplever ofta nedsatt balans och stamkontroll, vilket begränsar deras dagliga aktiviteter och livskvalitet.
Spasticitet är resultatet av övre motorisk neuronlesion där reflexbågen sparas, men det finns en lesion till de fallande vägarna i ryggmärgen, vilket leder till hyperens excitabilitet hos alfa -motorneuronerna.
Spasticitet är en form av hastighetsberoende hypertoni.
När torrnål appliceras inducerar den avkopplingen i muskeln genom att öka avståndet mellan Z -linjerna i sarkome och minskar överlappningen av kontraktila proteiner, vilket i slutändan leder till avkoppling i muskeln.
Torra nålar minskar också avfyrningen av de afferenta vägarna från den lokala muskeln till ryggmärgen och minskar excitabiliteten hos alfa -motorneuronerna som detta leder till att minska spasticiteten.
En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras i tvärvetenskapligt laboratorium för FUCP, avdelningen för fysisk medicin och rehabilitering av Fauji Foundation Hospital på urvalet av 30 deltagare.
Ämnen kommer att randomiseras i två grupper med förseglad ogenomskinlig kuvertmetod.
En behandling under 6 veckor kommer att tillhandahållas.
Interventionell grupp kommer att få torr nålning utöver proprioseptiv neuromuskulär underlättande medan kontrollgruppen kommer att få skam nålning utöver proprioseptiv neuromuskulär underlättande.
Träningsträning skulle göras i totalt 6 veckor, med nålning två gånger i veckan, sessionen kommer att pågå i 30- 50 minuter.
Att använda SPSS version 21 skulle göra analys.
Etiskt godkännande kommer att erhållas från ERC of Fush.
Informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För att bestämma effekterna av balansträning med och utan blickstabilitetsövningar på rörlighet hos äldre vuxna med mild kognitiv försämring. För att bestämma de ytterligare effekterna av torr nålning med proprioseptiv neuromuskulär underlättande jämfört med skamnålning med proprioseptiv neuromuskulär underlättande av spasticitet i stroke.
- För att bestämma effekterna av torr nålning med propriosceptiva neuromuskulära underlättande tekniker jämfört med skamnålning med proprioseptiv neuromuskulär underlättande av funktionella prestanda i stroke
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år till 65 års ålder.
- Män och kvinnor
- Post Stroke Spasticity
- Ischemisk stroke
Uteslutningskriterier:
- Icke-kompatibla diabetespatienter
- Aktiva hypertensiva patienter
- Immuno komprometterade patienter
- Patienter med underliggande infektioner
- Patienter med autoimmuna sjukdomar
- Patienter som har några smittsamma tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torr nålgrupp
Denna grupp kommer att få torr nål två gånger i veckan tillsammans med gångträning, funktionell träning.
Syftet med detta är att minska spasticiteten med hjälp av torr nål med kommer att hjälpa till att förbättra genom att öka funktionaliteten hos den drabbade lemmen.
Torr nålning kommer att utföras två gånger i veckan tillsammans med träningsprogrammet
|
Grupp A, som kommer att betraktas som den interventionella gruppen.
Denna grupp kommer att ta emot den torra nålen tillsammans med PNF -teknikerna för spasticitet och funktionell prestanda.
|
|
Experimentell: Skam nålgrupp
Denna grupp fokuserar på eliminering eller redovisning av placeboeffekten som kan omge konceptet med torr nål, denna grupp får inte torrt nålning men illusionen skapas utöver den funktionell träningsträning som patienten får, skam nålning kommer att göras två gånger i veckan tillsammans med träningsprogrammet
|
Grupp B, som kommer att betraktas som kontrollgruppen.
Denna grupp kommer att få skam nålning utöver PNF -teknikerna för spasticitet och funktionell prestanda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitet
Tidsram: 6 veckor
|
EMG kommer att användas för att lyfta fram spasticitet.
De ökade värdena för förhållandet indikerar ökad hyper excitabilitet hos neuroner och indikerar och indikerar högre spasticitet och hypertoni.
Minskning av detta förhållande indikerar musklernas avslappning och minskad hyper excitabilitet i den afferenta vägen
|
6 veckor
|
|
Funktionell prestanda
Tidsram: 6 veckor
|
Funktionell prestanda kommer att kontrolleras med Fugl Meyer.
Den totala poängen är 226.
Högre poäng indikerar bättre funktionella prestationer.
Och lägre poäng indikerar funktionella begränsningar
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2025
Första postat (Faktisk)
10 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/80
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .