- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07013942
- Original rettssak
Ytterligere effekter av tørr nåling med PNF på spastisitet og funksjonell ytelse i hjerneslag
9. juni 2025 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Stroke er en utbredt årsak til langsiktig funksjonshemming, med en økende global forekomst.
Hjerneslagspasienter opplever ofte nedsatt balanse og bagasjeromskontroll, noe som begrenser deres daglige aktiviteter og livskvalitet.
Spastisitet er et resultat av øvre motoriske nevronlesjon der refleksbuen er skånet, men det er en lesjon til de synkende traséene til ryggmargen, noe som fører til hypereksitabiliteten til alfa -motoriske nevronene.
Spastisitet er en form for hastighetsavhengig hypertoni.
Når tørr nål påføres, induserer den avspenning i muskelen ved å øke avstanden mellom Z -linjene i sarkomeren og reduserer overlappingen av kontraktile proteiner, noe som til slutt fører til avslapning i muskelen.
Tørr nåling reduserer også avfyringen av de afferente traséene fra den lokale muskelen til ryggmargen og reduserer eksitabiliteten til alfa -motoriske nevronene dette fører til å redusere spastisiteten.
En randomisert kontrollforsøk vil bli utført i flerfaglig laboratorium av FUCP, Institutt for fysisk medisin og rehabilitering av Fauji Foundation Hospital på utvalget av 30 deltakere.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper ved forseglet ugjennomsiktig konvoluttmetode.
En behandling i løpet av 6 uker vil bli gitt.
Intervensjonell gruppe vil motta tørr nåling i tillegg til proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging mens kontrollgruppen vil motta Sham -nåling i tillegg til proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging.
Treningstrening ville bli gjort i totalt 6 uker, med nåling to ganger i uken, økten vil vare 30-50 minutter.
Å bruke SPSS versjon 21 ville gjøre analyse.
Etisk godkjenning vil bli hentet fra ERC of Fush.
Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å bestemme effekten av balansetrening med og uten blikkstabilitetsøvelser på mobilitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt. For å bestemme de ytterligere effektene av tørr nåling med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging sammenlignet med skam nåling med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på spastisitet i hjerneslag.
- For å bestemme effekten av tørr nåling med proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker sammenlignet med skam nåling med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på funksjonell ytelse i hjerneslag
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år til 65 år.
- Hanner og kvinner
- Post -slag spastisitet
- Iskemisk hjerneslag
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-kompatible diabetespasienter
- Aktive hypertensive pasienter
- Immuno kompromitterte pasienter
- Pasienter med underliggende infeksjoner
- Pasienter med autoimmune sykdommer
- Pasienter som har noen smittsomme forhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nålingsgruppe
Denne gruppen vil få tørr nåling to ganger i uken sammen med gangrening, funksjonell trening.
Målet med dette er å redusere spastisitet ved hjelp av tørr nåling med vil hjelpe til med forbedringen ved å øke funksjonaliteten til den berørte lemmen.
Tørr nåling vil bli utført to ganger i uken sammen med treningsprogrammet
|
Gruppe A, som vil bli betraktet som den intervensjonelle gruppen.
Denne gruppen vil motta den tørre nålingen sammen med PNF -teknikkene for spastisitet og funksjonell ytelse.
|
|
Eksperimentell: Sham Needling Group
Denne gruppen fokuserer på eliminering eller regnskapsføring av placebo -effekten som kan omgi begrepet tørr nåling, denne gruppen får ikke virkelig tørr nåling, men illusjonen er skapt i tillegg til den funksjonelle treningsgangstreningen som pasienten får, Sham Needling vil bli gjort to ganger i uken sammen med treningsprogrammet
|
Gruppe B, som vil bli betraktet som kontrollgruppen.
Denne gruppen vil motta skam nåling i tillegg til PNF -teknikker for spastisitet og funksjonell ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet
Tidsramme: 6 uker
|
EMG vil bli brukt til å fremheve spastisitet.
De økte verdiene for forholdet indikerer økt hypereksitabilitet av nevroner, og dermed indikerer høyere spastisitet og hypertoni.
Reduksjon av dette forholdet indikerer avslapning av musklene og redusert hypereksitabilitet av den afferente banen
|
6 uker
|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonell ytelse vil bli sjekket ved hjelp av Fugl Meyer.
Den totale poengsummen er 226.
Høyere score indikerer bedre funksjonelle prestasjoner.
Og lavere score indikerer funksjonelle begrensninger
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/80
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .