- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07013942
- Juicio original
Efectos adicionales de la punción seca con PNF sobre la espasticidad y el rendimiento funcional en el accidente cerebrovascular
9 de junio de 2025 actualizado por: Foundation University Islamabad
El accidente cerebrovascular es una causa frecuente de discapacidad a largo plazo, con una creciente incidencia global.
Los pacientes con accidente cerebrovascular comúnmente experimentan el equilibrio deteriorado y el control del tronco, lo que limita sus actividades diarias y su calidad de vida.
La espasticidad es el resultado de la lesión de neuronas motoras superiores en la que se libera el arco reflejo, sin embargo, hay una lesión en las vías descendentes de la médula espinal, lo que conduce a la hiper excitabilidad de las neuronas alfa motoras.
La espasticidad es una forma de hipertonía dependiente de la velocidad.
Cuando se aplica la aguja seca, induce la relajación en el músculo al aumentar la distancia entre las líneas Z en el sarcómero y reduce la superposición de proteínas contráctiles, lo que finalmente conduce a la relajación en el músculo.
La punta seca también reduce el disparo de las vías aferentes desde el músculo local hasta la médula espinal, lo que reduce la excitabilidad de las neuronas alfa motoras esto conduce a reducir la espasticidad.
Se realizará un ensayo de control aleatorizado en el laboratorio multidisciplinario de FUCP, el Departamento de Medicina Física y la Rehabilitación del Hospital de la Fundación Fauji en la muestra de 30 participantes.
Los sujetos se alejarán en dos grupos por método de envoltura opaca sellada.
Se proporcionará un tratamiento en el transcurso de 6 semanas.
El grupo intervencionista recibirá una punción seca además de la facilitación neuromuscular propioceptiva, mientras que el grupo de control recibirá intimidaciones simuladas además de la facilitación neuromuscular propioceptiva.
El entrenamiento ejercicio se realizaría durante un total de 6 semanas, con una punción dos veces por semana, la sesión durará entre 30 y 50 minutos.
El uso de SPSS versión 21 haría análisis.
La aprobación ética se obtendrá de ERC de Fush.
El consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Determinar los efectos del entrenamiento de equilibrio con y sin ejercicios de estabilidad de la mirada sobre la movilidad en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Determinar los efectos adicionales de la punción seca con facilitación neuromuscular propioceptiva en comparación con la punción simulada con facilitación neuromuscular propioceptiva sobre la espasticidad en el accidente cerebrovascular.
- Determinar los efectos de la punción seca con técnicas de facilitación neuromusculares propioceptivas en comparación con la punción simulada con facilitación neuromuscular propioceptiva en el rendimiento funcional en el accidente cerebrovascular
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años a 65 años de edad.
- Machos y hembras
- Spasticidad posterior al accidente cerebrovascular
- Accidente cerebrovascular isquémico
Criterios de exclusión:
- Pacientes diabéticos no conformes
- Pacientes hipertensos activos
- Pacientes inmuno comprometidos
- Pacientes con infecciones subyacentes
- Pacientes con enfermedades autoinmunes
- Pacientes que tienen alguna afección contagiosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de agujas secas
Este grupo recibirá una punción seca dos veces por semana junto con el entrenamiento de la marcha, el entrenamiento funcional.
El objetivo de esto es reducir la espasticidad con la ayuda de la punción seca ayudará en la mejora al aumentar la funcionalidad de la extremidad afectada.
La punción seca se realizará dos veces por semana junto con el programa de ejercicios
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Grupo A, que se considerará el grupo intervencionista.
Este grupo recibirá la punción seca junto con las técnicas PNF para la espasticidad y el rendimiento funcional.
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Experimental: Grupo de agujas simuladas
Este grupo se centra en la eliminación o en la contabilidad del efecto placebo que puede rodear el concepto de punción seca, este grupo realmente no recibe punción seca, sin embargo, la ilusión se crea además de la capacitación de la marcha de entrenamiento funcional que el paciente está recibiendo, la punción simulada se realizará dos veces por semana junto con el programa de ejercicios.
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Grupo B, que se considerará el grupo de control.
Este grupo recibirá una punción simulada además de las técnicas de PNF para la espasticidad y el rendimiento funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espasticidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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EMG se utilizará para resaltar la espasticidad.
El aumento de los valores de la relación indica una mayor hiper excitabilidad de las neuronas, por lo tanto, lo que indica una mayor espasticidad e hipertonía.
La reducción de esta relación indica la relajación de los músculos y la disminución de la hiper excitabilidad de la vía aferente
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6 semanas
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Rendimiento funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El rendimiento funcional se verificará con Fugl Meyer.
La puntuación general es 226.
Los puntajes más altos indican mejores actuaciones funcionales.
Y las puntuaciones más bajas indican limitaciones funcionales
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/80
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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