- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07013942
- Procès original
Effets supplémentaires de l'aiguille sèche avec PNF sur la spasticité et les performances fonctionnelles en AVC
9 juin 2025 mis à jour par: Foundation University Islamabad
L'AVC est une cause répandue de handicap à long terme, avec une incidence mondiale croissante.
Les patients atteints d'AVC éprouvent généralement une altération de l'équilibre et du contrôle du tronc, ce qui limite leurs activités quotidiennes et leur qualité de vie.
La spasticité est le résultat d'une lésion supérieure des motoneurones dans laquelle l'arc réflexe est épargné, mais il existe une lésion aux voies descendantes de la moelle épinière, ce qui conduit à l'hyper excitabilité des motoneurones alpha.
La spasticité est une forme d'hypertonie dépendante de la vitesse.
Lorsque l'aiguille sèche est appliquée, elle induit une relaxation dans le muscle en augmentant la distance entre les lignes z dans le sarcomère et réduit le chevauchement des protéines contractiles, ce qui entraîne finalement une relaxation dans le muscle.
L'aiguille sèche réduit également le tir des voies afférentes du muscle local à la moelle épinière, réduisant l'excitabilité des motoneurones alpha, cela conduit à réduire la spasticité.
Un essai de contrôle randomisé sera mené dans le laboratoire multidisciplinaire de FUCP, Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Fauji Foundation Hospital sur l'échantillon de 30 participants.
Les sujets seront randomisés en deux groupes par la méthode de l'enveloppe opaque scellée.
Un traitement au cours de 6 semaines sera fourni.
Le groupe interventionnel recevra une aiguille sèche en plus de la facilitation neuromusculaire proprioceptive tandis que le groupe témoin recevra une aiguille fictive en plus de la facilitation neuromusculaire proprioceptive.
L'entraînement de l'exercice serait effectué pendant un total de 6 semaines, avec de l'aiguille deux fois par semaine, la session durera 30 à 50 minutes.
L'utilisation de SPSS version 21 ferait une analyse.
L'approbation éthique sera obtenue à partir de l'ERC de Fush.
Le consentement écrit éclairé sera obtenu de tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Pour déterminer les effets de l'entraînement de l'équilibre avec et sans exercices de stabilité du regard sur la mobilité chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers. Pour déterminer les effets supplémentaires de l'aiguille sèche avec une facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport à l'aiguille fictive avec une facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la spasticité dans l'AVC.
- Pour déterminer les effets de l'aiguille sèche avec des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport à l'aiguilletage fictif avec la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur les performances fonctionnelles de l'AVC
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans à 65 ans.
- Hommes et femmes
- Spasticité post-course
- Accident vasculaire cérébral
Critères d'exclusion:
- Patients diabétiques non conformes
- Patients hypertensifs actifs
- Immunos compromis les patients
- Patients atteints d'infections sous-jacentes
- Patients atteints de maladies auto-immunes
- Les patients qui ont des conditions contagieuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aiguilles sèches
Ce groupe recevra une aiguille sèche deux fois par semaine avec une formation sur la démarche, une formation fonctionnelle.
Le but de cela est de réduire la spasticité à l'aide de l'aiguille sèche avec une amélioration en augmentant la fonctionnalité du membre affecté.
L'aiguilletage sec sera effectué deux fois par semaine avec le programme d'exercice
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Groupe A, qui sera considéré comme le groupe interventionnel.
Ce groupe recevra l'aiguille sèche avec les techniques PNF pour la spasticité et les performances fonctionnelles.
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Expérimental: Groupe d'aiguilles simulées
Ce groupe se concentre sur l'élimination ou la comptabilité de l'effet placebo qui peut entourer le concept d'aiguilles sèches, ce groupe ne reçoit pas vraiment d'aiguilles sèches, mais l'illusion est créée en plus de la formation de la marche fonctionnelle que le patient reçoit, une aiguille fictive sera effectuée deux fois par semaine avec le programme d'exercice
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Groupe B, qui sera considéré comme le groupe témoin.
Ce groupe recevra une aiguille fictive en plus des techniques de PNF pour la spasticité et les performances fonctionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spasticité
Délai: 6 semaines
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EMG sera utilisé pour mettre en évidence la spasticité.
L'augmentation des valeurs du rapport indique une hyper excitabilité accrue des neurones indiquant ainsi une spasticité et une hypertonie plus élevées.
La réduction de ce rapport indique la relaxation des muscles et la diminution de l'hyper excitabilité de la voie afférente
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6 semaines
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Performance fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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Les performances fonctionnelles seront vérifiées à l'aide de Fugl Meyer.
Le score global est de 226.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances fonctionnelles.
Et des scores inférieurs indiquent des limitations fonctionnelles
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2025
Première publication (Réel)
10 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/80
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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