- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07015814
- オリジナルトライアル
パキスタンで地元で生産されたさまざまなタイプのジャガリーの血糖指数の比較評価
2025年6月3日 更新者:Naseer Ahmed、Rehman Medical Institute - RMI
この研究の目的は、健康な人の血糖値に対する影響を測定することにより、さまざまなタイプのジャガリーの血糖指数(GI)を評価および比較することです。
基準標準としてグルコースを使用すると、目的は、異なるジャガリータイプが食後の血糖応答にどのように影響するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康な人の血糖値に対する影響を測定することにより、さまざまなタイプのジャガリーの血糖指数(GI)を評価および比較することです。
基準標準としてグルコースを使用すると、目的は、異なるジャガリータイプが食後の血糖応答にどのように影響するかを判断することです。
この調査結果は、どのタイプのジャガリーが血糖の衝撃が低いかを特定するのに役立ち、血糖コントロールのための食事の選択の向上に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Naseer Ahmed
- 電話番号:03305485960
- メール:dr.naseer99@mail.com
研究場所
-
-
KP
-
Peshawar、KP、パキスタン、092
- Rehman Medical Institue
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:参加者は、医療記録と口頭での歴史によって決定されるように、臨床的に健康である必要があります。 スクリーニング中に正常な空腹時血糖レベル(70〜99 mg/dl)の個人のみが対象となります -
除外基準:1)参加者は、慢性疾患を患っていても、炭水化物代謝(コルチコステロイドやメトホルミンなど)に影響を与える薬を服用していないため、非喫煙者や非アルコールである必要があります。
2)妊娠または授乳中の女性の参加者、および胃腸、代謝、または内分泌疾患(甲状腺疾患、PCOS、IBDなど)の人は除外されます。
3)また、最近の急性疾患の既往歴のある被験者(過去2週間以内)が延期されます。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:シングルグループ(クロスオーバー)
参加者は、各セッションの間に適切なウォッシュアウト期間を伴うランダム化されたシーケンスで、すべてのテスト介入(2種類のジャガリーとグルコース参照)を受け取ります。
血糖値は、各テスト食品の後に測定され、血糖指数値を決定および比較します。
|
参加者は、50グラムの利用可能な炭水化物を提供するジャガリータイプAの標準化された部分を消費します。
毛細血管血糖は、食後2時間にわたって測定されます。
参加者は、50グラムの利用可能な炭水化物を提供するジャガリータイプBの標準化された部分を消費します。
毛細血管血糖は、食後2時間にわたって測定されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
さまざまな種類のジャガリーの血糖指数(GI)
時間枠:消費後の複数の時点で測定(例:0、15、30、45、60、90、および120分)各テストセッション中。
|
血糖応答曲線(IAUC)の下の増分面積は、グルコース参照の割合として表される各タイプのジャガリーの消費から2時間後に表されます。
|
消費後の複数の時点で測定(例:0、15、30、45、60、90、および120分)各テストセッション中。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後血糖応答曲線
時間枠:主要な結果と同じ(0-120分)。
|
ジャガリータイプとグルコースの消費後の各時点での血糖値は、血糖反応の形状とピークを評価します。
|
主要な結果と同じ(0-120分)。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月3日
最初の投稿 (実際)
2025年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GL/GI-NA_1V2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。