- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07015814
- Original rettssak
Sammenlignende evaluering av glykemisk indeks av forskjellige typer jaggery produsert lokalt i Pakistan
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Naseer Ahmed
- Telefonnummer: 03305485960
- E-post: dr.naseer99@mail.com
Studiesteder
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 092
- Rehman Medical Institue
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltakerne skal være klinisk sunne, som bestemt av deres medisinske poster og verbal historie. Bare individer med normalt fastende blodsukkernivå (70-99 mg/dL) under screening vil være kvalifisert -
Eksklusjonskriterier: 1) Deltakerne må ikke ha noen kronisk sykdom, ikke ta noen medisiner som påvirker karbohydratmetabolismen (for eksempel kortikosteroider eller metformin), og bør være ikke-røykere og ikke-alkoholikere.
2) Gravide eller ammende kvinnelige deltakere, så vel som enhver person med gastrointestinal, metabolsk eller endokrin sykdom (f.eks. Skjoldbrusk sykdom, PCOS, IBD), vil bli ekskludert.
3) Også personer med en historie med nyere akutt sykdom (i løpet av de siste 2 ukene) vil bli utsatt.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkelt gruppe (kryss over)
Deltakerne vil motta alle testintervensjoner (2 forskjellige varianter av jaggery og en glukosereferanse) i en randomisert sekvens med passende utvaskingsperioder mellom hver økt.
Blodsukkernivået vil bli målt etter hver testmat for å bestemme og sammenligne glykemiske indeksverdier.
|
Deltakerne vil konsumere en standardisert del av jaggery type A som gir 50 gram tilgjengelige karbohydrater.
Kapillær blodsukker vil bli målt over en 2-timers postprandial periode.
Deltakerne vil konsumere en standardisert del av jaggery type B som gir 50 gram tilgjengelige karbohydrater.
Kapillær blodsukker vil bli målt over en 2-timers postprandial periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks (GI) av forskjellige typer jaggery
Tidsramme: Målt ved flere tidspunkter etter forbruk (f.eks. 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter) under hver testøkt.
|
Det inkrementelle området under blodsukkersresponskurven (IAUC) over 2 timer etter forbruk av hver type jaggery, uttrykt som en prosentandel av glukosereferansen.
|
Målt ved flere tidspunkter etter forbruk (f.eks. 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter) under hver testøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsukkersresponskurve
Tidsramme: Samme som primært utfall (0-120 minutter).
|
Blodsukkernivåer ved hvert tidspunkt etter forbruk av jaggery -typer og glukose, for å vurdere formen og toppen av glykemisk respons.
|
Samme som primært utfall (0-120 minutter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GL/GI-NA_1V2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .