- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07015814
- Juicio original
Evaluación comparativa del índice glucémico de diferentes tipos de jaggery producido localmente en Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naseer Ahmed
- Número de teléfono: 03305485960
- Correo electrónico: dr.naseer99@mail.com
Ubicaciones de estudio
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KP
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Peshawar, KP, Pakistán, 092
- Rehman Medical Institue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: los participantes deben estar clínicamente saludables, según lo determine sus registros médicos e historial verbal. Solo los individuos con niveles normales de glucosa en sangre en ayunas (70-99 mg/dl) durante la detección serán elegibles -
Criterios de exclusión: 1) Los participantes no deben tener ninguna enfermedad crónica, no tomar medicamentos que influyan en el metabolismo de los carbohidratos (como los corticosteroides o la metformina), y que no sean fumadores y no alcohólicos.
2) Las participantes femeninas embarazadas o lactantes, así como cualquier persona con enfermedad gastrointestinal, metabólica o endocrina (por ejemplo, enfermedad tiroidea, PCOS, EII), se excluirán.
3) Además, los sujetos con antecedentes de enfermedad aguda reciente (en las últimas 2 semanas) serán diferidos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo único (cruzado)
Los participantes recibirán todas las intervenciones de prueba (2 variedades diferentes de jaggery y una referencia de glucosa) en una secuencia aleatoria con períodos de lavado apropiados entre cada sesión.
Los niveles de glucosa en sangre se medirán después de cada alimento de prueba para determinar y comparar los valores del índice glucémico.
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Los participantes consumirán una porción estandarizada de Jaggery tipo A que proporciona 50 gramos de carbohidratos disponibles.
La glucosa en sangre capilar se medirá durante un período posprandial de 2 horas.
Los participantes consumirán una porción estandarizada de Jaggery tipo B que proporciona 50 gramos de carbohidratos disponibles.
La glucosa en sangre capilar se medirá durante un período posprandial de 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice glucémico (GI) de diferentes tipos de azúcar jaggery
Periodo de tiempo: Medido en múltiples puntos de tiempo después del consumo (por ejemplo, 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos) durante cada sesión de prueba.
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El área incremental bajo la curva de respuesta a la glucosa en sangre (IAUC) durante 2 horas después del consumo de cada tipo de irregularidad, expresada como un porcentaje de la referencia de glucosa.
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Medido en múltiples puntos de tiempo después del consumo (por ejemplo, 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos) durante cada sesión de prueba.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curva de respuesta de glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: Igual que el resultado primario (0-120 minutos).
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Niveles de glucosa en sangre en cada punto de tiempo después del consumo de tipos de jaggery y glucosa, para evaluar la forma y el pico de la respuesta glucémica.
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Igual que el resultado primario (0-120 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- GL/GI-NA_1V2
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