- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07015814
- Oryginalna próba
Porównawcza ocena wskaźnika glikemii różnych rodzajów jaggery wytwarzanych lokalnie w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naseer Ahmed
- Numer telefonu: 03305485960
- E-mail: dr.naseer99@mail.com
Lokalizacje studiów
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 092
- Rehman Medical Institue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy powinni być klinicznie zdrowi, zgodnie z ich dokumentacją medyczną i historią werbalną. Kwalifikują się tylko osoby z normalnym poziomem glukozy we krwi (70–99 mg/dl) -będą kwalifikowane -
Kryteria wykluczenia: 1) Uczestnicy nie mogą mieć żadnej przewlekłej choroby, nie przyjmują żadnych leków, które wpływają na metabolizm węglowodanów (takich jak kortykosteroidy lub metformina) i powinni być niepalatorami i bezalkoholowymi.
2) Uczestnikami ciężarnymi lub karmiących, a także każda osoba z chorobą żołądkowo -jelitową, metaboliczną lub hormonalną (np. Choroba tarczycy, PCOS, IBD), zostaną wykluczone.
3) Ponadto osoby z historią niedawnej ostrej choroby (w ciągu ostatnich 2 tygodni) zostaną odroczeni.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pojedyncza grupa (przełaj)
Uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje testowe (2 różne odmiany jaggery i odniesienie do glukozy) w randomizowanej sekwencji z odpowiednimi okresami wymywania między każdą sesją.
Poziomy glukozy we krwi będą mierzone po każdej testowej żywności w celu ustalenia i porównania wartości wskaźnika glikemicznego.
|
Uczestnicy zużyją znormalizowaną część Jaggery typu A zapewniającą 50 gramów dostępnych węglowodanów.
Glukoza we krwi naczyń włosowatych będzie mierzona przez 2-godzinny okres poposiłkowy.
Uczestnicy zużyją znormalizowaną część Jaggery typu B, zapewniając 50 gramów dostępnych węglowodanów.
Glukoza we krwi naczyń włosowatych będzie mierzona przez 2-godzinny okres poposiłkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny (GI) różnych rodzajów jaggery
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych po konsumpcji (np. 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut) podczas każdej sesji testowej.
|
Obszar przyrostowy pod krzywą odpowiedzi glukozy we krwi (IAUC) w ciągu 2 godzin po spożyciu każdego rodzaju jaggery, wyrażony jako odsetek odniesienia glukozy.
|
Mierzone w wielu punktach czasowych po konsumpcji (np. 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut) podczas każdej sesji testowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa reakcji glukozy z glukozy we krwi
Ramy czasowe: Taki sam jak wynik pierwotny (0-120 minut).
|
Poziomy glukozy we krwi w każdym punkcie czasowym po spożyciu typów jaggery i glukozy, aby ocenić kształt i szczyt odpowiedzi glikemii.
|
Taki sam jak wynik pierwotny (0-120 minut).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GL/GI-NA_1V2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Golden Sugar Cankane Jaggery
-
Hasanuddin UniversityZakończonyZakażenia wirusem HIV | Jakość życia | Glukoza we krwi | Interwencja żywieniowaIndonezja
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdNieznany
-
SahajanCitruslabsZakończonyZdrowie skóryStany Zjednoczone
-
Fundación Eduardo AnituaZakończony