Srovnávací hodnocení glykemického indexu různých typů jaggery produkovaných místně v Pákistánu
3. června 2025 aktualizováno: Naseer Ahmed, Rehman Medical Institute - RMI
Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat glykemický index (GI) různých typů jaggery měřením jejich účinku na hladinu glukózy v krvi u zdravých jedinců.
Použitím glukózy jako referenčního standardu je cílem určit, jak různé typy jaggery ovlivňují postprandiální reakci na cukr v krvi.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat glykemický index (GI) různých typů jaggery měřením jejich účinku na hladinu glukózy v krvi u zdravých jedinců.
Použitím glukózy jako referenčního standardu je cílem určit, jak různé typy jaggery ovlivňují postprandiální reakci na cukr v krvi.
Tato zjištění pomohou zjistit, které typy jaggery mají nižší dopad na glykemii, což přispívá k lepší dietní volbě pro kontrolu glykémie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naseer Ahmed
- Telefonní číslo: 03305485960
- E-mail: dr.naseer99@mail.com
Studijní místa
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pákistán, 092
- Rehman Medical Institue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Účastníci by měli být klinicky zdraví, jak je stanoveno jejich lékařskými záznamy a slovní historií. Během screeningu budou způsobilí pouze jedinci s normální hladinou glukózy v krvi nalačno (70-99 mg/dl) -
Kritéria pro vyloučení: 1) Účastníci nesmějí mít žádné chronické onemocnění, neužívat žádné léky, které ovlivňují metabolismus uhlohydrátů (jako jsou kortikosteroidy nebo metformin), a měli by být nekoupeři a nealkoholiky.
2) Těhotná nebo kojící účastníky, jakož i každá osoba s gastrointestinálním, metabolickým nebo endokrinním onemocněním (např. Onemocnění štítné žlázy, PCOS, IBD).
3) Rovněž budou odloženy subjekty s anamnézou nedávného akutního onemocnění (v posledních 2 týdnech).
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Single Group (Cross Over)
Účastníci obdrží všechny testovací intervence (2 různé odrůdy jaggery a reference glukózy) v randomizované sekvenci s vhodnými obdobími vymývání mezi každou relací.
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny po každém testovacím potravě pro stanovení a porovnání hodnot glykemického indexu.
|
Účastníci konzumují standardizovanou část jaggery typu A poskytující 50 gramů dostupných uhlohydrátů.
Glukóza kapilární krve bude měřena po dobu 2 hodin postprandiálního období.
Účastníci konzumují standardizovanou část jaggery typu B a poskytují 50 gramů dostupných uhlohydrátů.
Glukóza kapilární krve bude měřena po dobu 2 hodin postprandiálního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemický index (GI) různých typů jaggery
Časové okno: Měřeno ve více časových bodech po konzumaci (např. 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut) během každé zkušební relace.
|
Inkrementální plocha pod křivkou odezvy glukózy v krvi (IAUC) po dobu 2 hodin po konzumaci každého typu jaggery, vyjádřená jako procento reference glukózy.
|
Měřeno ve více časových bodech po konzumaci (např. 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut) během každé zkušební relace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křivka odezvy glukózy v krvi
Časové okno: Stejné jako primární výsledek (0-120 minut).
|
Hladiny glukózy v krvi v každém časovém bodě po konzumaci typů jaggery a glukózy k posouzení tvaru a píku glykemické odpovědi.
|
Stejné jako primární výsledek (0-120 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GL/GI-NA_1V2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .