- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07015814
- Originalversuch
Vergleichende Bewertung des glykämischen Index verschiedener Arten von Jaggery, die lokal in Pakistan produziert werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naseer Ahmed
- Telefonnummer: 03305485960
- E-Mail: dr.naseer99@mail.com
Studienorte
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 092
- Rehman Medical Institue
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Teilnehmer sollten klinisch gesund sein, wie sie durch ihre medizinischen Unterlagen und ihre verbale Vorgeschichte bestimmt werden. Nur Personen mit normalem Nüchternblutglukosespiegel (70-99 mg/dl) während des Screenings sind berechtigt -
Ausschlusskriterien: 1) Die Teilnehmer dürfen keine chronische Erkrankungen haben, keine Medikamente einnehmen, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen (wie Kortikosteroide oder Metformin), und sollten Nichtraucher und Nicht-Alkoholiker sein.
2) schwangere oder stillende weibliche Teilnehmer sowie jede Person mit gastrointestinalen, metabolischen oder endokrinen Erkrankungen (z. B. Schilddrüsenerkrankung, PCOS, IBD) werden ausgeschlossen.
3) Außerdem werden Probanden mit jüngster akuter Krankheit (innerhalb der letzten 2 Wochen) verschoben.
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Einzelgruppe (Überkreuzung)
Die Teilnehmer erhalten alle Testinterventionen (2 verschiedene Sorten von Jaggery und eine Glukosereferenz) in einer randomisierten Reihenfolge mit geeigneten Auswaschzeiten zwischen jeder Sitzung.
Der Blutzuckerspiegel wird nach jeder Testfutter gemessen, um die glykämischen Indexwerte zu bestimmen und zu vergleichen.
|
Die Teilnehmer konsumieren einen standardisierten Teil des Jaggery -Typs A, der 50 Gramm verfügbarer Kohlenhydrate bietet.
Der Kapillarblutzucker wird über eine 2-stündige postprandiale Zeit gemessen.
Die Teilnehmer konsumieren einen standardisierten Teil von Jaggery Typ B, das 50 Gramm verfügbarer Kohlenhydrate bietet.
Der Kapillarblutzucker wird über eine 2-stündige postprandiale Zeit gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämischer Index (GI) verschiedener Arten von Jaggery
Zeitfenster: Gemessen zu mehreren Zeitpunkten nach dem Konsum (z. B. 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten) während jeder Testsitzung.
|
Die inkrementelle Fläche unter der Blutzucker -Reaktionskurve (IAUC) über 2 Stunden nach dem Verbrauch jeder Jaggery -Art, die als Prozentsatz der Glukosereferenz ausgedrückt wird.
|
Gemessen zu mehreren Zeitpunkten nach dem Konsum (z. B. 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten) während jeder Testsitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Blutzucker -Reaktionskurve
Zeitfenster: Gleich wie das primäre Ergebnis (0-120 Minuten).
|
Der Blutzuckerspiegel zu jedem Zeitpunkt nach Verbrauch von Jaggery -Typen und Glukose, um die Form und den Peak der glykämischen Reaktion zu bewerten.
|
Gleich wie das primäre Ergebnis (0-120 Minuten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GL/GI-NA_1V2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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