- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07015814
- Procès original
Évaluation comparative de l'indice glycémique de différents types de jagré produit localement au Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naseer Ahmed
- Numéro de téléphone: 03305485960
- E-mail: dr.naseer99@mail.com
Lieux d'étude
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KP
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Peshawar, KP, Pakistan, 092
- Rehman Medical Institue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: Les participants doivent être cliniquement en bonne santé, tels que déterminés par leurs dossiers médicaux et leurs antécédents verbaux. Seuls les individus avec des taux de glycémie à jeûne normaux (70-99 mg / dL) pendant le dépistage seront éligibles -
Critères d'exclusion: 1) Les participants ne doivent pas avoir de maladie chronique, ne pas prendre de médicaments qui influencent le métabolisme des glucides (tels que les corticostéroïdes ou la metformine), et doivent être des non-fumeurs et des non-alcooliques.
2) Les participantes enceintes ou allaitantes, ainsi que toute personne atteinte d'une maladie gastro-intestinale, métabolique ou endocrinienne (par exemple, la maladie thyroïdienne, le SOPK, les IBD), seront exclues.
3) De plus, les sujets ayant des antécédents de maladie aiguë récente (au cours des 2 dernières semaines) seront différés.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe unique (croix)
Les participants recevront toutes les interventions de test (2 variétés différentes de jagré et une référence au glucose) dans une séquence randomisée avec des périodes de lavage appropriées entre chaque session.
Les taux de glycémie seront mesurés après chaque aliment de test pour déterminer et comparer les valeurs d'indice glycémique.
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Les participants consommeront une partie standardisée de Jaggery Type A offrant 50 grammes de glucides disponibles.
La glycémie capillaire sera mesurée sur une période postprandiale de 2 heures.
Les participants consommeront une partie standardisée de Jaggery Type B fournissant 50 grammes de glucides disponibles.
La glycémie capillaire sera mesurée sur une période postprandiale de 2 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index glycémique (GI) de différents types de jagré
Délai: Mesuré à plusieurs moments après la consommation (par exemple, 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes) pendant chaque session de test.
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La zone incrémentielle sous la courbe de réponse de la glycémie (IAUC) pendant 2 heures après la consommation de chaque type de jagré, exprimée en pourcentage de la référence du glucose.
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Mesuré à plusieurs moments après la consommation (par exemple, 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes) pendant chaque session de test.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbe de réponse de la glycémie postprandiale
Délai: Identique au résultat principal (0-120 minutes).
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Les taux de glycémie à chaque moment suivant la consommation de types de jagré et de glucose, pour évaluer la forme et le pic de la réponse glycémique.
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Identique au résultat principal (0-120 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GL/GI-NA_1V2
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