- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07015814
- Original retssag
Sammenlignende evaluering af glykæmisk indeks over forskellige typer jaggery produceret lokalt i Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naseer Ahmed
- Telefonnummer: 03305485960
- E-mail: dr.naseer99@mail.com
Studiesteder
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 092
- Rehman Medical Institue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltagerne skal være klinisk sunde, som bestemt af deres medicinske poster og verbale historie. Kun individer med normale fastende blodsukkerniveauer (70-99 mg/dl) under screening er berettiget -
Ekskluderingskriterier: 1) Deltagere må ikke have nogen kronisk sygdom, ikke tage nogen medicin, der påvirker kulhydratmetabolismen (såsom kortikosteroider eller metformin) og bør være ikke-rygere og ikke-alkoholikere.
2) Gravide eller ammende kvindelige deltagere såvel som enhver person med gastrointestinal, metabolisk eller endokrin sygdom (f.eks. Skjoldbruskkirtelsygdom, PCOS, IBD), vil blive udelukket.
3) Emner med en historie med nylig akut sygdom (inden for de sidste 2 uger) vil blive udsat.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkelt gruppe (krydser over)
Deltagerne vil modtage alle testinterventioner (2 forskellige sorter af jaggery og en glukosehenvisning) i en randomiseret sekvens med passende udvaskningsperioder mellem hver session.
Blodglukoseniveauer måles efter hver testfødevarer til at bestemme og sammenligne glykæmiske indeksværdier.
|
Deltagerne forbruger en standardiseret del af Jaggery Type A, der leverer 50 gram tilgængelige kulhydrater.
Kapillær blodsukker måles over en 2-timers postprandial periode.
Deltagerne forbruger en standardiseret del af Jaggery type B, der leverer 50 gram tilgængelige kulhydrater.
Kapillær blodsukker måles over en 2-timers postprandial periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks (GI) af forskellige typer jaggery
Tidsramme: Målt på flere tidspunkter efterforbrug (f.eks. 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter) under hver testsession.
|
Det trinvise område under blodsukkerresponskurven (IAUC) over 2 timer efter forbrug af hver type jaggery, udtrykt som en procentdel af glukosereferencen.
|
Målt på flere tidspunkter efterforbrug (f.eks. 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter) under hver testsession.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsukkerkurve
Tidsramme: Samme som primært resultat (0-120 minutter).
|
Blodglukoseniveauer på hvert tidspunkt efter forbrug af jaggery -typer og glukose for at vurdere formen og toppen af glykæmisk respons.
|
Samme som primært resultat (0-120 minutter).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GL/GI-NA_1V2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Golden Sugarcane Jaggery
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelseFilippinerne
-
Naturex SABioFortisAfsluttetLeverfunktion | Gastrointestinal tolerance | NyrefunktionFrankrig
-
S-There Technologies SLBiocruces Bizkaia Health Research Institute; Hospital de CrucesUkendtHjertefejl | Nyreinsufficiens, kronisk | Urinvejsinfektioner | Diabetes mellitus | Hæmaturi | Diabetes; Nefropati (manifestation)Spanien
-
Yuzuncu Yıl UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ASST Fatebenefratelli SaccoUkendtRheumatoid arthritis | Tuberkulose | SpondylarthritisItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Koffein | Postoperativ IleusEgypten
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetLændesmerter | Bindevævsdefekt (diagnose)Kalkun
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekruttering
-
University of ZurichITI FoundationAktiv, ikke rekrutterendeImplantatstøttede enkeltkronerSchweiz
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtPsoriasis | TuberkuloseIsrael