- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07015814
- Оригинальное испытание
Сравнительная оценка гликемического индекса различных видов джаггери, производимой локально в Пакистане
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naseer Ahmed
- Номер телефона: 03305485960
- Электронная почта: dr.naseer99@mail.com
Места учебы
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Пакистан, 092
- Rehman Medical Institue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: участники должны быть клинически здоровыми, как определено их медицинскими картами и устной историей. Только люди с нормальным уровнем глюкозы в крови натощак (70-99 мг/дл) во время скрининга будут иметь право -
Критерии исключения: 1) Участники не должны иметь никаких хронических заболеваний, а не принимать каких-либо лекарств, которые влияют на метаболизм углеводов (такие как кортикостероиды или метформин), и должны быть некурящими и беглами.
2) Беременные или кормящие участники женщин, а также любой человек с желудочно -кишечным, метаболическим или эндокринным заболеванием (например, заболевание щитовидной железы, PCOS, IBD) будет исключено.
3) Также будут отложены субъекты с историей недавнего острых заболеваний (в течение последних 2 недель).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одиночная группа (перекрестная)
Участники получат все тестовые вмешательства (2 различных разновидности Jaggery и ссылка на глюкозу) в рандомизированной последовательности с соответствующими периодами вымывания между каждым сеансом.
Уровни глюкозы в крови будут измерены после каждой тестирования пищи, чтобы определить и сравнить значения гликемического индекса.
|
Участники будут потреблять стандартизированную часть Jaggery Type A, обеспечивающего 50 граммов доступных углеводов.
Глюкоза капиллярной крови будет измерена в течение 2-часового периода после рода.
Участники будут потреблять стандартизированную часть Jaggery Type B, предоставляя 50 граммов доступных углеводов.
Глюкоза капиллярной крови будет измерена в течение 2-часового периода после рода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс (GI) различных видов джаггери
Временное ограничение: Измеряется в нескольких временных точках после использования (например, 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут) во время каждой сеанса тестирования.
|
Повышенная площадь под кривой реакции глюкозы в крови (IAUC) через 2 часа после употребления каждого типа Jaggery, выраженной в процентах от ссылки на глюкозу.
|
Измеряется в нескольких временных точках после использования (например, 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут) во время каждой сеанса тестирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая ответа на глюкозу постпрандиальной крови
Временное ограничение: То же, что и основной результат (0-120 минут).
|
Уровни глюкозы в крови в каждый момент времени после потребления типов джаггери и глюкозы, чтобы оценить форму и пик гликемического ответа.
|
То же, что и основной результат (0-120 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GL/GI-NA_1V2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .