- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07015814
- Ursprunglig rättegång
Jämförande utvärdering av glykemiskt index för olika typer av jaggery produceras lokalt i Pakistan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naseer Ahmed
- Telefonnummer: 03305485960
- E-post: dr.naseer99@mail.com
Studieorter
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 092
- Rehman Medical Institue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Deltagarna bör vara kliniskt friska, vilket bestäms av deras medicinska journaler och muntlig historia. Endast individer med normala fastande blodglukosnivåer (70-99 mg/dl) under screening är berättigade -
Uteslutningskriterier: 1) Deltagarna får inte ha någon kronisk sjukdom, inte ta några mediciner som påverkar kolhydratmetabolismen (såsom kortikosteroider eller metformin) och bör vara icke-rökare och icke-alkoholiker.
2) Gravida eller ammande kvinnliga deltagare, såväl som alla personer med gastrointestinal, metabolisk eller endokrin sjukdom (t.ex. sköldkörtelsjukdom, PCOS, IBD), kommer att uteslutas.
3) Dessutom kommer försökspersoner med en historia av nyligen akut sjukdom (inom de senaste 2 veckorna) att uppskjutas.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Single Group (Cross Over)
Deltagarna kommer att få alla testinterventioner (2 olika sorter av jaggery och en glukosreferens) i en randomiserad sekvens med lämpliga tvättperioder mellan varje session.
Blodglukosnivåer kommer att mätas efter varje testmat för att bestämma och jämföra glykemiska indexvärden.
|
Deltagarna kommer att konsumera en standardiserad del av jaggery typ A som ger 50 gram tillgängliga kolhydrater.
Kapillär blodglukos kommer att mätas under en 2-timmars postprandial period.
Deltagarna kommer att konsumera en standardiserad del av jaggery typ B som ger 50 gram tillgängliga kolhydrater.
Kapillär blodglukos kommer att mätas under en 2-timmars postprandial period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiskt index (GI) av olika typer av jaggery
Tidsram: Mätt vid flera tidpunkter efter konsumtion (t.ex. 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter) under varje testsession.
|
Det inkrementella området under blodglukosresponskurvan (IAUC) under 2 timmar efter konsumtion av varje typ av jaggery, uttryckt i procent av glukosreferensen.
|
Mätt vid flera tidpunkter efter konsumtion (t.ex. 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter) under varje testsession.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial blodglukosresponskurva
Tidsram: Samma som primärt resultat (0-120 minuter).
|
Blodglukosnivåer vid varje tidpunkt efter konsumtion av jaggery -typer och glukos, för att bedöma formen och toppen av glykemiskt svar.
|
Samma som primärt resultat (0-120 minuter).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Fats and oils in human nutrition. Report of a joint expert consultation. Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization. FAO Food Nutr Pap. 1994;57:i-xix, 1-147. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2021). *IDF Diabetes Atlas* (10th ed.). Brussels, Belgium: IDF.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GL/GI-NA_1V2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .