外科患者の胃残留体の腹部マッサージ
2025年6月11日 更新者：Marmara University
外科的集中治療患者における胃の残留容積と腹部膨張に対する腹部マッサージの効果：無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、経腸栄養を受けている外科的集中治療患者における胃の残留容積（GRV）と腹部膨張に対する腹部マッサージの影響を評価することを目的としています。
介入グループは、3日間連続して1日2回、20分間の腹部マッサージセッションを受けました。
結果には、GRVの変化、腹周囲、摂食量、および胃腸耐性パラメーターが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
胃の残留体積（GRV）モニタリングは、胃腸の機能障害を評価するために経腸栄養を受けている重症患者で一般的に使用されますが、現在のガイドラインはその必要性に関する矛盾する推奨事項を示しています。 腹部膨張は、外科的ICU患者の経腸摂食中の頻繁な合併症です。 腹部マッサージなどの非薬理学的介入は、胃腸の運動性と経腸耐性の改善に有望であることを示しています。
この研究には、選択基準を満たし、介入（n = 42）および対照（n = 42）グループにランダムに割り当てられた84人の外科的ICU患者が含まれていました。 介入グループは、3日間にわたって20分間、腹部マッサージを毎日2回受けました。 データは、標準化されたフォームを使用して収集され、独立したサンプルTテスト、Mann-Whitney U、繰り返し測定ANOVA、およびカイ2乗検定を含む適切な統計テストで分析されました。 調査結果は、腹部マッサージがGRVレベルを安定させ、腹部周囲を減らし、合併症を増加させることなく栄養摂取量を増やすのに役立つ可能性があることを示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İ̇stanbul
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Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 経胃管を介して経腸栄養を受けます
- 以前の腹部手術はありません
- 腹部に侵襲的なデバイス（排水、カテーテルなど）はありません
除外基準：
- PEGまたはPEJを介して経腸栄養を受けます
- 非経口栄養のみを受けます
- 腹部手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹部マッサージグループ
このグループの患者は、経腸栄養の開始から3日間連続して20分、1日2回、腹部マッサージを受けました。
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胃の運動性をサポートし、腸内に給餌した外科的ICU患者の胃の残留容積と腹部拡張を減らすために、腹部の手動マッサージを含む非薬理学的介入。
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介入なし：コントロールグループ
このグループの患者は、腹部マッサージなしで標準的な術後ケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃残留量（ml）の量
時間枠：3日目
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経腸栄養の初日から、胃の残留体積（ML）は、毎日3日間定期的に記録されます。
初日から3日目に変わるGRVの量が測定され、分析されます。
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3日目
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腹周囲の変化
時間枠：3日目
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腹周囲は経腸摂食の初日に測定され、腹周囲は毎日同時に3日間測定されます。
ベースラインから3日目への腹部周囲（cm）の変化が記録されます。
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経腸摂食量（ML/日）
時間枠：3日目
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経腸栄養の初日に採取された栄養製品の総量は、3日間記録されます。
初日から3日目までの金額は、ML/日に記録されます。
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3日目
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腹部膨張の評価
時間枠：3日目
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経腸栄養の最初の日には、腹部周囲が測定され、腹部の膨張が聴診液の音と毎日のX線によって評価されます。
初日から3日目までの腹部膨張の有無が記録されます。
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3日目
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経腸栄養の中断
時間枠：3日目
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経腸栄養を開始した最初の日から、継続的な栄養が中断される理由（たとえば、改訂目的で放射線検査または再手術のために別のユニットに行くなど）は、3日間監視および記録されます。
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月5日
一次修了 (実際)
2025年4月5日
研究の完了 (実際)
2025年4月5日
試験登録日
最初に提出
2025年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月11日
最初の投稿 (実際)
2025年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ABMGRVSICU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この調査では、プライバシーの懸念と制度的ポリシーのために、個々の参加者データを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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