- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07018414
- Originalversuch
Abdominalmassage für das Magenrestvolumen bei chirurgischen Patienten
Die Auswirkung der Bauchmassage auf das Magenreste und die Bauchspannung bei Patienten mit chirurgischer Intensivstation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Überwachung des Magen -Restvolumens (GRV) wird häufig bei kritisch kranken Patienten verwendet, die enterale Ernährung erhalten, um die Magen -Darm -Dysfunktion zu bewerten, obwohl aktuelle Richtlinien widersprüchliche Empfehlungen bezüglich seiner Notwendigkeit enthalten. Die Abdominal -Ausdehnung ist eine häufige Komplikation während der enteralen Fütterung bei chirurgischen Intensivpatienten. Nicht-pharmakologische Interventionen wie die Bauchmassage haben sich bei der Verbesserung der Magen-Darm-Motilität und der enteralen Toleranz versprechen.
Diese Studie umfasste 84 chirurgische Intensivpatienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und zufällig den Gruppen der Intervention (n = 42) und der Kontrollgruppe (n = 42) zugeordnet wurden. Die Interventionsgruppe erhielt zwei Tage lang zweimal täglich eine Bauchmassage. Die Daten wurden unter Verwendung standardisierter Formulare gesammelt und mit geeigneten statistischen Tests analysiert, einschließlich unabhängiger Proben T-Test, Mann-Whitney U, wiederholte Messungen ANOVA und Chi-Quadrat-Tests. Die Ergebnisse legen nahe, dass die Abdominalmassage dazu beitragen kann, die GRV -Spiegel zu stabilisieren, den Bauchumfang zu verringern und die Ernährungsaufnahme ohne Erhöhung der Komplikationen zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Erhalt einer enteralen Ernährung über Nasogastr -Röhrchen
- Keine vorherige Bauchoperation
- Keine invasiven Geräte (z. B. Abflüsse, Katheter) im Bauchbereich
Ausschlusskriterien:
- Erhalt einer enteralen Ernährung über Peg oder Pej
- Nur parenterale Ernährung erhalten
- Vorgeschichte der Bauchoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Abdominalmassagegruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten drei Minuten täglich zwei zweimal täglich eine Bauchmassage für drei aufeinanderfolgende Tage nach Beginn der enteralen Ernährung.
|
Nicht-pharmakologische Intervention mit manueller Massage des Bauches zur Unterstützung der Magenmotilität und zur Verringerung des Magenreste und der Bauchdehnung bei in Enteral gefütterten chirurgischen Intensivpatienten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten eine Standardversorgung ohne Bauchmassage.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge des Magenrestevolumens (ML)
Zeitfenster: Tag 3
|
Ab dem ersten Tag der enteralen Ernährung wird das Magenreste (ML) in regelmäßigen Abständen täglich 3 Tage lang täglich aufgezeichnet.
Die Menge an GRV ändert sich vom ersten Tag zum 3. Tag wird gemessen und analysiert.
|
Tag 3
|
|
Änderung des Bauchumfangs
Zeitfenster: Tag 3
|
Der Bauchumfang wird am ersten Tag der enteralen Fütterung gemessen und der Bauchumfang wird täglich 3 Tage lang täglich gemessen.
Die Änderung des Bauchumfangs (cm) von der Grundlinie zu Tag 3 wird aufgezeichnet.
|
Tag 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betrag der enteralen Fütterung (ml/Tag)
Zeitfenster: Tag 3
|
Die Gesamtmenge an Ernährungsprodukten, die am ersten Tag der enteralen Ernährung eingenommen wurden, wird 3 Tage lang aufgezeichnet.
Der Betrag vom Anfang bis zum 3. Tag wird in ML/Tag erfasst.
|
Tag 3
|
|
Bewertung der Abdominalausdehnung
Zeitfenster: Tag 3
|
Am ersten Tag der enteralen Ernährung wird der Abdominalumfang gemessen und die Abdominal-Dehnen durch auskultierende Darmgeräusche und tägliche Röntgenstrahlen bewertet.
Das Vorhandensein oder Abwesenheit von Bauchdehnungen vom Beginn bis zum 3. Tag wird aufgezeichnet.
|
Tag 3
|
|
Unterbrechung der enteralen Ernährung
Zeitfenster: Tag 3
|
Ab dem ersten Tag der Start der enteralen Ernährung werden die Gründe, aus denen die kontinuierliche Ernährung unterbrochen wird (z. B. zu einer anderen Einheit zur radiologischen Untersuchung oder erneuten Operation zu Revisionszwecken usw.), 3 Tage lang überwacht und aufgezeichnet.
|
Tag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABMGRVSICU
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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