- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07018414
- Procès original
Massage abdominal pour le volume résiduel gastrique chez les patients chirurgicaux
L'effet du massage abdominal sur le volume résiduel gastrique et la distension abdominale chez les patients en soins intensifs chirurgicaux: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance du volume résiduel gastrique (GRV) est couramment utilisée chez les patients gravement malades recevant une nutrition entérale pour évaluer le dysfonctionnement gastro-intestinal, bien que les directives actuelles présentent des recommandations contradictoires concernant sa nécessité. La distension abdominale est une complication fréquente pendant l'alimentation entérale chez les patients atteints de soins intensifs chirurgicaux. Les interventions non pharmacologiques telles que le massage abdominal se sont révélées prometteuses d'améliorer la motilité gastro-intestinale et la tolérance entérale.
Cette étude comprenait 84 patients en USI chirurgicaux qui répondaient aux critères d'inclusion et ont été assignés au hasard aux groupes d'intervention (n = 42) et de contrôle (n = 42). Le groupe d'intervention a reçu un massage abdominal deux fois par jour pendant 20 minutes sur trois jours. Les données ont été collectées à l'aide de formes standardisées et analysées avec des tests statistiques appropriés, y compris les échantillons indépendants, le test t, la Mann-Whitney U, les mesures répétées ANOVA et les tests du chi carré. Les résultats suggèrent que le massage abdominal peut aider à stabiliser les niveaux de GRV, à réduire la circonférence abdominale et à augmenter l'apport nutritionnel sans augmenter les complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Recevoir une nutrition entérale via un tube nasogastrique
- Pas de chirurgie abdominale antérieure
- Pas de dispositifs invasifs (par exemple, drains, cathéters) dans la zone abdominale
Critères d'exclusion:
- Recevoir une nutrition entérale via Peg ou PEJ
- Recevoir uniquement la nutrition parentérale
- Antécédents de chirurgie abdominale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage abdominal
Les patients de ce groupe ont reçu un massage abdominal pendant 20 minutes, deux fois par jour, pendant trois jours consécutifs après le début de la nutrition entérale.
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Intervention non pharmacologique impliquant un massage manuel de l'abdomen pour soutenir la motilité gastrique et réduire le volume résiduel gastrique et la distension abdominale chez les patients atteints de soins intensifs chirurgicaux nourris en collaboration.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients de ce groupe ont reçu des soins postopératoires standard sans massage abdominal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de volume résiduel gastrique (ML)
Délai: Jour 3
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À partir du premier jour de nutrition entérale, le volume résiduel gastrique (ML) sera enregistré à intervalles réguliers tous les jours pendant 3 jours.
La quantité de GRV passant du premier jour au 3ème jour sera mesurée et analysée.
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Jour 3
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Changement de circonférence abdominale
Délai: Jour 3
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La circonférence abdominale sera mesurée le premier jour de l'alimentation entérale et la circonférence abdominale sera mesurée tous les jours en même temps pendant 3 jours.
Le changement de circonférence abdominale (CM) du base au jour 3 sera enregistré.
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Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'alimentation entérale (ml / jour)
Délai: Jour 3
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La quantité totale de produits nutritionnels prises le premier jour de nutrition entérale sera enregistrée pendant 3 jours.
Le montant pris du début au 3ème jour sera enregistré en ML / jour.
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Jour 3
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Évaluation de la distension abdominale
Délai: Jour 3
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Le premier jour de nutrition entérale, la circonférence abdominale sera mesurée et la distension abdominale sera évaluée par des sons intestinaux auscultants et des rayons X quotidiens.
La présence ou l'absence de distension abdominale du début au 3ème jour sera enregistrée.
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Jour 3
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Interruption de la nutrition entérale
Délai: Jour 3
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Dès le premier jour du démarrage de la nutrition entérale, les raisons dont la nutrition continue est interrompue (par exemple, aller dans une autre unité pour un examen radiologique ou une réopération à des fins de révision, etc.) sera surveillée et enregistrée pendant 3 jours.
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Jour 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABMGRVSICU
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