- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07018414
- Original retssag
Abdominal massage til gastrisk restvolumen hos kirurgiske patienter
Effekten af abdominal massage på gastrisk restvolumen og abdominal distension hos kirurgisk intensivpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastrisk resterende volumen (GRV) overvågning anvendes ofte til kritisk syge patienter, der får enteral ernæring til at vurdere gastrointestinal dysfunktion, skønt de nuværende retningslinjer præsenterer modstridende anbefalinger vedrørende dens nødvendighed. Abdominal distension er en hyppig komplikation under enteral fodring hos kirurgiske ICU -patienter. Ikke-farmakologiske interventioner såsom abdominal massage har vist løfte om at forbedre gastrointestinal motilitet og enteral tolerance.
Denne undersøgelse omfattede 84 kirurgiske ICU -patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne og blev tilfældigt tildelt intervention (n = 42) og kontrol (n = 42) grupper. Interventionsgruppen modtog abdominal massage to gange dagligt i 20 minutter over tre dage. Data blev indsamlet under anvendelse af standardiserede former og analyseret med passende statistiske tests inklusive uafhængige prøver t-test, Mann-Whitney U, gentagne målinger ANOVA og chi-square-tests. Resultaterne antyder, at abdominal massage kan hjælpe med at stabilisere GRV -niveauer, reducere abdominal omkreds og øge ernæringsindtagelsen uden at øge komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Modtagelse af enteral ernæring via nasogastrisk rør
- Ingen forudgående abdominal kirurgi
- Ingen invasive enheder (f.eks. Dræner, katetre) i abdominalområdet
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af enteral ernæring via PEG eller PEJ
- Modtager kun parenteral ernæring
- Historie om abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abdominal Massage Group
Patienter i denne gruppe modtog abdominal massage i 20 minutter to gange dagligt i tre på hinanden følgende dage efter påbegyndelsen af enteral ernæring.
|
Ikke-farmakologisk intervention, der involverer manuel massage af maven til understøttelse af gastrisk motilitet og reducerer gastrisk resterende volumen og abdominal distension hos enteralt fodret kirurgiske ICU-patienter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe modtog standard postoperativ pleje uden abdominal massage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af gastrisk restvolumen (ML)
Tidsramme: Dag 3
|
Fra den første dag med enteral ernæring registreres gastrisk restvolumen (ML) med regelmæssige intervaller hver dag i 3 dage.
Mængden af GRV, der skifter fra den første dag til den 3. dag, måles og analyseres.
|
Dag 3
|
|
Ændring i abdominal omkreds
Tidsramme: Dag 3
|
Abdominal omkreds måles på den første dag med enteral fodring og abdominal omkreds måles hver dag på samme tid i 3 dage.
Ændringen i abdominal omkreds (CM) fra baseline til dag 3 registreres.
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af enteral fodring (ml/dag)
Tidsramme: Dag 3
|
Den samlede mængde ernæringsprodukt, der er taget på den første dag med enteral ernæring, registreres i 3 dage.
Det beløb, der er taget fra begyndelsen til den 3. dag, registreres i ml/dag.
|
Dag 3
|
|
Vurdering af abdominal distension
Tidsramme: Dag 3
|
På den første dag med enteral ernæring måles abdominal omkreds, og abdominal distension evalueres ved auskulterende tarmlyde og daglige røntgenstråler.
Tilstedeværelsen eller fraværet af abdominal distension fra begyndelsen til den 3. dag vil blive registreret.
|
Dag 3
|
|
Afbrydelse af enteral ernæring
Tidsramme: Dag 3
|
Fra den første dag med start af enteral ernæring vil de grunde, som kontinuerlig ernæring afbrydes (for eksempel, gå til en anden enhed til radiologisk undersøgelse eller genoperation til revisionsformål osv.)
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABMGRVSICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enteral ernæring
-
University of MichiganChildren's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetEnteral ernæring | Enteral fodring | GastrostomirørForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringEnteral ernæring | Enteral ernæringsfodring | Enteral ernæringsintolerance hos kritisk syge patienterEgypten
-
Nutricia UK LtdUniversity College London Hospitals; Nottingham University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEnteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål)Det Forenede Kongerige
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustManchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Wilbo...AfsluttetGastrostomirør | Enteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål) | Enteral sonde ernæringDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Affiliated Hospital of Qingdao UniversityIkke rekrutterer endnuICU patienter | Enteral ernæring | Ernæringsintervention | Kirurgisk | Enteral ernæringsintolerance
-
Xian-Jun YuIkke rekrutterer endnu
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetEnteral fodringForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Trukket tilbage
-
NestléAfsluttetSikkerhed og effektivitet af en aminosyreblanding på muskel- og tarmfunktionalitet hos ICU-patienterEnteral ernæringFrankrig
Kliniske forsøg med Abdominal massage
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan
-
University of PotsdamIkke rekrutterer endnuDysmenoré | Dysmenoré Primær | Dysmenoré Sekundær | Dysmenoré Symptom
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkendtNekrotiserende enterocolitisPolen
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetOrtostatisk hypotension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetReparation af kejsersnitIsrael
-
St George's Healthcare NHS TrustAfsluttetHysterektomiDet Forenede Kongerige