- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07018414
- Ursprunglig rättegång
Abdominalmassage för gastrisk restvolym hos kirurgiska patienter
Effekten av bukmassage på gastrisk restvolym och bukutbredning hos kirurgiska intensivvårdspatienter: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastrisk restvolym (GRV) övervakning används vanligtvis hos kritiskt sjuka patienter som får enteral näring för att bedöma gastrointestinal dysfunktion, även om de nuvarande riktlinjerna presenterar motstridiga rekommendationer om dess nödvändighet. Abdominal distension är en vanlig komplikation under enteral utfodring hos kirurgiska ICU -patienter. Icke-farmakologiska ingrepp såsom magmassage har visat löfte om att förbättra gastrointestinal rörlighet och enteral tolerans.
Denna studie inkluderade 84 kirurgiska ICU -patienter som uppfyllde inkluderingskriterierna och tilldelades slumpmässigt till intervention (n = 42) och kontroll (n = 42) grupper. Interventionsgruppen fick bukmassage två gånger dagligen i 20 minuter under tre dagar. Data samlades in med hjälp av standardiserade formulär och analyserades med lämpliga statistiska tester inklusive oberoende prover T-test, Mann-Whitney U, upprepade mätningar ANOVA och chi-square-test. Resultaten tyder på att abdominalmassage kan hjälpa till att stabilisera GRV -nivåer, minska bukomkretsen och öka näringsintaget utan att öka komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Ta emot enteral näring via nasogastriskt rör
- Ingen tidigare bukoperation
- Inga invasiva enheter (t.ex. avlopp, katetrar) i bukområdet
Uteslutningskriterier:
- Ta emot enteral näring via peg eller pej
- Får endast parenteral näring
- Historia om bukoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bukmassagegrupp
Patienter i denna grupp fick bukmassage i 20 minuter, två gånger dagligen, i tre dagar i rad efter inledningen av enteral näring.
|
Icke-farmakologiskt ingripande som involverar manuell massage av buken för att stödja gastrisk rörlighet och minska gastrisk restvolym och bukutbredning hos enteralt matade kirurgiska ICU-patienter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp fick standard postoperativ vård utan bukmassage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden gastrisk restvolym (ML)
Tidsram: Dag 3
|
Från den första dagen för enteral näring kommer gastrisk restvolym (ML) att registreras med jämna mellanrum varje dag i 3 dagar.
Mängden GRV som ändras från den första dagen till den tredje dagen kommer att mätas och analyseras.
|
Dag 3
|
|
Förändring i bukomkrets
Tidsram: Dag 3
|
Abdominalomkretsen kommer att mätas den första dagen för enteral utfodring och bukomkrets kommer att mätas varje dag samtidigt i 3 dagar.
Förändringen i abdominalomkrets (CM) från baslinje till dag 3 kommer att registreras.
|
Dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden enteral utfodring (ml/dag)
Tidsram: Dag 3
|
Den totala mängden näringsprodukt som tas den första dagen av enteral näring kommer att registreras i 3 dagar.
Det belopp som tas från början till 3: e dagen kommer att registreras i ML/dag.
|
Dag 3
|
|
Bedömning av bukutbredning
Tidsram: Dag 3
|
På den första dagen av enteral näring kommer bukomkretsen att mätas och bukdistributionen utvärderas genom att man skapar tarmljud och dagliga röntgenstrålar.
Närvaron eller frånvaron av bukutbredning från början till 3: e dagen kommer att registreras.
|
Dag 3
|
|
Avbrott i enteral näring
Tidsram: Dag 3
|
Från den första dagen för att starta enteral näring kommer orsakerna till vilken kontinuerlig näring avbryts (till exempel att gå till en annan enhet för radiologisk undersökning eller återoperation för revisionsändamål, etc.) att övervakas och registreras i 3 dagar.
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABMGRVSICU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .