- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07018414
- Juicio original
Masaje abdominal para el volumen residual gástrico en pacientes quirúrgicos
El efecto del masaje abdominal sobre el volumen residual gástrico y la distensión abdominal en pacientes de cuidados intensivos quirúrgicos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El monitoreo del volumen residual gástrico (GRV) se usa comúnmente en pacientes críticos que reciben nutrición enteral para evaluar la disfunción gastrointestinal, aunque las pautas actuales presentan recomendaciones contradictorias con respecto a su necesidad. La distensión abdominal es una complicación frecuente durante la alimentación enteral en pacientes quirúrgicos de la UCI. Las intervenciones no farmacológicas como el masaje abdominal han demostrado ser prometedor para mejorar la motilidad gastrointestinal y la tolerancia enteral.
Este estudio incluyó a 84 pacientes quirúrgicos de la UCI que cumplieron con los criterios de inclusión y fueron asignados aleatoriamente a grupos de intervención (n = 42) y control (n = 42). El grupo de intervención recibió masaje abdominal dos veces al día durante 20 minutos durante tres días. Los datos se recopilaron utilizando formularios estandarizados y se analizaron con pruebas estadísticas apropiadas que incluyen muestras t-test, Mann-Whitney U, ANOVA de medidas repetidas y pruebas de chi-cuadrado. Los hallazgos sugieren que el masaje abdominal puede ayudar a estabilizar los niveles de GRV, reducir la circunferencia abdominal y aumentar la ingesta nutricional sin aumentar las complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Recibir nutrición enteral a través de tubo nasogástrico
- Sin cirugía abdominal previa
- No hay dispositivos invasivos (por ejemplo, desagües, catéteres) en el área abdominal
Criterios de exclusión:
- Recibir nutrición enteral a través de PEG o PEJ
- Recibiendo solo nutrición parenteral
- Historia de la cirugía abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masaje abdominal
Los pacientes en este grupo recibieron masaje abdominal durante 20 minutos, dos veces al día, durante tres días consecutivos después del inicio de la nutrición enteral.
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Intervención no farmacológica que involucra un masaje manual del abdomen para apoyar la motilidad gástrica y reducir el volumen residual gástrico y la distensión abdominal en pacientes quirúrgicos de UCI alimentados enteralmente.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes en este grupo recibieron atención postoperatoria estándar sin masaje abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de volumen residual gástrico (ml)
Periodo de tiempo: Día 3
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A partir del primer día de la nutrición enteral, el volumen residual gástrico (ml) se registrará a intervalos regulares todos los días durante 3 días.
Se medirá y analizará la cantidad de GRV que cambia del primer día al tercer día.
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Día 3
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Cambio en la circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Día 3
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La circunferencia abdominal se medirá en el primer día de alimentación enteral y la circunferencia abdominal se medirá todos los días al mismo tiempo durante 3 días.
Se registrará el cambio en la circunferencia abdominal (CM) desde el inicio hasta el día 3.
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Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de alimentación enteral (ml/día)
Periodo de tiempo: Día 3
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La cantidad total de productos nutricionales tomados en el primer día de nutrición enteral se registrará durante 3 días.
La cantidad tomada desde el principio hasta el tercer día se registrará en ML/día.
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Día 3
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Evaluación de la distensión abdominal
Periodo de tiempo: Día 3
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En el primer día de nutrición enteral, se medirá la circunferencia abdominal y se evaluará la distensión abdominal mediante los sonidos intestinales y los rayos X diarios.
Se registrará la presencia o ausencia de distensión abdominal desde el principio hasta el tercer día.
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Día 3
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Interrupción de la nutrición enteral
Periodo de tiempo: Día 3
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Desde el primer día de inicio de la nutrición enteral, las razones por las cuales se interrumpen la nutrición continua (por ejemplo, ir a otra unidad para un examen radiológico o reoperación para fines de revisión, etc.) se monitorearán y registrarán durante 3 días.
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Día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ABMGRVSICU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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