Массаж брюшной полости для остаточного объема желудка у пациентов с хирургией
Влияние массажа брюшной полости на остаточный объем желудка и растяжение живота у пациентов с хирургической интенсивной терапией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мониторинг остаточного объема желудка (GRV) обычно используется у критически больных пациентов, получающих энтеральное питание для оценки желудочно -кишечной дисфункции, хотя в современных руководящих принципах представлены противоречивые рекомендации относительно ее необходимости. Растяжение живота является частым осложнением во время энтерального кормления у пациентов с хирургическим ОИТ. Нефармакологические вмешательства, такие как массаж живота, показали перспективу при улучшении подвижности желудочно-кишечного тракта и энтеральной толерантности.
Это исследование включало 84 хирургических пациентов с ОИТ, которые соответствовали критериям включения и были случайным образом распределены для групп вмешательства (n = 42) и контрольных (n = 42). Группа вмешательства получала массаж брюшной полости два раза в день в течение 20 минут в течение трех дней. Данные были собраны с использованием стандартизированных форм и проанализированы с помощью соответствующих статистических тестов, включая независимые образцы T-критерия, Манн-Уитни U, повторные измерения ANOVA и тесты хи-квадрат. Результаты показывают, что массаж брюшной полости может помочь стабилизировать уровень GRV, снизить окружность брюшной полости и увеличить потребление питания без увеличения осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Получение энтерального питания через назогастральную трубку
- Нет предварительной операции на брюшной полости
- Нет инвазивных устройств (например, стоков, катетеров) в области брюшной полости
Критерии исключения:
- Получение энтерального питания через PEG или PEJ
- Получение только парентерального питания
- История хирургии живота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа брюшной полости
Пациенты в этой группе получали массаж брюшной полости в течение 20 минут, два раза в день, в течение трех дней подряд после начала энтерального питания.
|
Нефармакологическое вмешательство, включающее ручной массаж брюшной полости для поддержки подвижности желудка и уменьшения остаточного объема желудка и растяжения живота у пациентов с хирургическим отделением интенсивной терапии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе получали стандартную послеоперационную помощь без брюшного массажа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество остаточного объема желудка (ML)
Временное ограничение: День 3
|
Начиная с первого дня энтерального питания, остаточный объем желудка (ML) будет регистрироваться через регулярные промежутки времени в течение 3 дней.
Количество GRV, переходящего с первого дня на 3 -й день, будет измерено и проанализировано.
|
День 3
|
|
Изменение окружности живота
Временное ограничение: День 3
|
Окружность брюшной полости будет измерена в первый день энтерального кормления, а окружность брюшной полости будет измеряться каждый день в одно и то же время в течение 3 дней.
Изменение окружности брюшной полости (см) от базового уровня до 3 -го дня будет зарегистрировано.
|
День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество энтерального кормления (мл/день)
Временное ограничение: День 3
|
Общее количество питательного продукта, взятого в первый день энтерального питания, будет зарегистрировано в течение 3 дней.
Сумма, взятая с начала до 3 -го дня, будет записана в ML/день.
|
День 3
|
|
Оценка растяжения живота
Временное ограничение: День 3
|
В первый день энтерального питания будет измерено окружность брюшной полости, а растяжение брюшной полости будет оцениваться путем ускоряния звуков кишечника и ежедневных рентгеновских снимков.
Наличие или отсутствие брюшного растяжения с начала до 3 -го дня будет записано.
|
День 3
|
|
Прерывание энтерального питания
Временное ограничение: День 3
|
С первого дня начала энтерального питания причины, по которым непрерывное питание прерывается (например, перемещение в другую единицу для рентгенологического обследования или повторной операции в целях пересмотра и т. Д.) Будет отслеживается и регистрируется в течение 3 дней.
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABMGRVSICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .