Magemassasje for gastrisk restvolum hos kirurgiske pasienter
Effekten av magemassasje på gastrisk restvolum og magedyktighet hos kirurgisk intensivavdeling: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastrisk gjenværende volum (GRV) overvåking brukes ofte hos kritisk syke pasienter som får enteral ernæring for å vurdere gastrointestinal dysfunksjon, selv om aktuelle retningslinjer presenterer motstridende anbefalinger angående dens nødvendighet. Abdominal distensjon er en hyppig komplikasjon under enteral fôring hos kirurgiske ICU -pasienter. Ikke-farmakologiske intervensjoner som magemassasje har vist løfte om å forbedre gastrointestinal motilitet og enteral toleranse.
Denne studien inkluderte 84 kirurgiske ICU -pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene og ble tilfeldig tildelt intervensjon (n = 42) og kontroll (n = 42) grupper. Intervensjonsgruppen fikk magemassasje to ganger daglig i 20 minutter over tre dager. Data ble samlet inn ved bruk av standardiserte skjemaer og analysert med passende statistiske tester inkludert uavhengige prøver t-test, Mann-Whitney U, gjentatte tiltak ANOVA og chi-square tester. Funnene antyder at magemassasje kan bidra til å stabilisere GRV -nivåer, redusere bukomkrets og øke ernæringsinntaket uten å øke komplikasjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Motta enteral ernæring via nasogastrisk rør
- Ingen tidligere abdominal kirurgi
- Ingen invasive enheter (f.eks. Drenker, katetre) i bukområdet
Eksklusjonskriterier:
- Motta enteral ernæring via PEG eller PEJ
- Mottar bare parenteral ernæring
- Historien om abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abdominal massasjegruppe
Pasienter i denne gruppen fikk magemassasje i 20 minutter, to ganger daglig, i tre dager på rad etter igangsetting av enteral ernæring.
|
Ikke-farmakologisk intervensjon som involverer manuell massasje av magen for å støtte gastrisk bevegelighet og redusere gastrisk restvolum og abdominal distensjon hos enteralt matet kirurgiske ICU-pasienter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen fikk standard postoperativ pleie uten magemassasje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde gastrisk restvolum (ml)
Tidsramme: Dag 3
|
Med utgangspunkt i den første dagen med enteral ernæring, vil gastrisk restvolum (ML) bli registrert med jevne mellomrom hver dag i 3 dager.
Mengden GRV som endres fra første dag til 3. dag vil bli målt og analysert.
|
Dag 3
|
|
Endring i abdominal omkrets
Tidsramme: Dag 3
|
Abdominal omkrets vil bli målt den første dagen med enteral fôring og abdominal omkrets vil bli målt hver dag samtidig i 3 dager.
Endringen i abdominal omkrets (CM) fra baseline til dag 3 vil bli registrert.
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde enteral fôring (ml/dag)
Tidsramme: Dag 3
|
Den totale mengden ernæringsprodukt som er tatt den første dagen av enteral ernæring, vil bli registrert i 3 dager.
Beløpet som er tatt fra begynnelsen til 3. dag vil bli registrert i ML/dag.
|
Dag 3
|
|
Vurdering av abdominal distensjon
Tidsramme: Dag 3
|
På den første dagen med enteral ernæring vil abdominal omkrets bli målt og abdominal distensjon vil bli evaluert ved auskultasjons tarmlyder og daglige røntgenbilder.
Tilstedeværelsen eller fraværet av abdominal distensjon fra begynnelsen til den tredje dagen vil bli registrert.
|
Dag 3
|
|
Avbrudd i enteral ernæring
Tidsramme: Dag 3
|
Fra den første dagen med å starte enteral ernæring, vil årsakene til at kontinuerlig ernæring blir avbrutt (for eksempel å gå til en annen enhet for radiologisk undersøkelse eller gjenoperasjon for revisjonsformål, etc.) vil bli overvåket og registrert i 3 dager.
|
Dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABMGRVSICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .