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Massaggio addominale per volume residuo gastrico in pazienti chirurgici

11 giugno 2025 aggiornato da: Marmara University

L'effetto del massaggio addominale sul volume residuo gastrico e sulla distensione addominale nei pazienti con terapia intensiva chirurgica: uno studio controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato mirava a valutare l'effetto del massaggio addominale sul volume residuo gastrico (GRV) e la distensione addominale nei pazienti con terapia intensiva chirurgica che ricevono nutrizione enterale. Il gruppo di intervento ha ricevuto sessioni di massaggi addominali di 20 minuti due volte al giorno per 3 giorni consecutivi. I risultati includevano cambiamenti nella GRV, sulla circonferenza addominale, il volume di alimentazione e i parametri di tolleranza gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio del volume residuo gastrico (GRV) è comunemente usato nei pazienti in condizioni critiche che ricevono nutrizione enterale per valutare la disfunzione gastrointestinale, sebbene le linee guida attuali presentino raccomandazioni contrastanti in merito alla sua necessità. La distensione addominale è una complicanza frequente durante l'alimentazione enterale nei pazienti chirurgici in terapia intensiva. Interventi non farmacologici come il massaggio addominale hanno dimostrato la promessa nel migliorare la motilità gastrointestinale e la tolleranza enterale.

Questo studio includeva 84 pazienti chirurgici in terapia intensiva che soddisfacevano i criteri di inclusione e venivano assegnati casualmente agli interventi (n = 42) e ai gruppi di controllo (n = 42). Il gruppo di intervento ha ricevuto il massaggio addominale due volte al giorno per 20 minuti in tre giorni. I dati sono stati raccolti utilizzando forme standardizzate e analizzati con test statistici appropriati tra cui test t indipendenti, mann-whitney U, misure ripetute ANOVA e test chi-quadro. I risultati suggeriscono che il massaggio addominale può aiutare a stabilizzare i livelli di GRV, ridurre la circonferenza addominale e aumentare l'assunzione nutrizionale senza aumentare le complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34230
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ricezione della nutrizione enterale tramite tubo nasogastrico
  • Nessun precedente intervento chirurgico addominale
  • Nessun dispositivo invasivo (ad es. Scolleghi, cateteri) nell'area addominale

Criteri di esclusione:

  • Ricezione della nutrizione enterale tramite PEG o PEJ
  • Ricevere solo nutrizione parenterale
  • Storia della chirurgia addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggio addominale
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un massaggio addominale per 20 minuti, due volte al giorno, per tre giorni consecutivi dopo l'inizio della nutrizione enterale.
Comportamentale: Massaggio addominale
Intervento non farmacologico che coinvolge il massaggio manuale dell'addome per supportare la motilità gastrica e ridurre il volume residuo gastrico e la distensione addominale nei pazienti con terapia intensiva alimentati da emergenza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto cure postoperatorie standard senza massaggi addominali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di volume residuo gastrico (ML)
Lasso di tempo: Giorno 3
A partire dal primo giorno di nutrizione enterale, il volume residuo gastrico (ML) verrà registrato ogni giorno a intervalli regolari per 3 giorni. La quantità di GRV che cambia dal primo giorno al 3 ° giorno verrà misurata e analizzata.
Giorno 3
Cambiamento nella circonferenza addominale
Lasso di tempo: Giorno 3
La circonferenza addominale verrà misurata il primo giorno di alimentazione enterale e la circonferenza addominale verrà misurata ogni giorno contemporaneamente per 3 giorni. Verrà registrato il cambiamento nella circonferenza addominale (CM) dal basale al giorno 3.
Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di alimentazione enterale (ml/giorno)
Lasso di tempo: Giorno 3
La quantità totale di prodotto nutrizionale assunto il primo giorno di nutrizione enterale sarà registrata per 3 giorni. L'importo prelevato dall'inizio al 3 ° giorno sarà registrato in ML/giorno.
Giorno 3
Valutazione della distensione addominale
Lasso di tempo: Giorno 3
Il primo giorno di nutrizione enterale, la circonferenza addominale verrà misurata e la distensione addominale sarà valutata mediante suoni intestinali auscultanti e radiografie giornaliere. Verrà registrata la presenza o l'assenza di distensione addominale dall'inizio al 3 ° giorno.
Giorno 3
Interruzione della nutrizione enterale
Lasso di tempo: Giorno 3
Dal primo giorno di partenza emergente, le ragioni per cui viene interrotta la nutrizione continua (ad esempio, andare in un'altra unità per esame radiologico o re-operazione per scopi di revisione, ecc.) Saranno monitorati e registrati per 3 giorni.
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABMGRVSICU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non prevede di condividere i dati dei singoli partecipanti a causa di problemi di privacy e politica istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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