Masaż brzucha pod kątem objętości resztkowej żołądka u pacjentów chirurgicznych
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Marmara University
Wpływ masażu brzucha na objętość resztkową żołądka i wzdęcie brzucha u pacjentów z intensywną opieki chirurgicznej: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane kontrolowane badanie miało na celu ocenę wpływu masażu brzucha na objętość resztkową żołądka (GRV) i wzdęcie brzucha u pacjentów z intensywną opieki chirurgicznej otrzymujących żywienie dojelitowe.
Grupa interwencyjna otrzymywała 20-minutowe sesje masażu brzucha dwa razy dziennie przez 3 kolejne dni.
Wyniki obejmowały zmiany w GRV, obwodzie brzucha, objętości zasilające i parametry tolerancji przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowanie resztkowej (GRV) żołądka jest powszechnie stosowane u krytycznie chorych pacjentów otrzymujących żywienie dojelitowe w celu oceny dysfunkcji żołądkowo -jelitowych, chociaż obecne wytyczne przedstawiają sprzeczne zalecenia dotyczące jej konieczności. Rozciąganie brzucha jest częstym powikłaniem podczas żywienia dojelitowego u pacjentów z OIOM. Interwencje niefarmakologiczne, takie jak masaż brzucha, obiecały poprawę ruchliwości przewodu pokarmowego i tolerancji dojelitowej.
Badanie to obejmowało 84 chirurgicznych pacjentów z OIOM, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali losowo przypisani do grup interwencji (n = 42) i kontroli (n = 42). Grupa interwencyjna otrzymywała masaż brzucha dwa razy dziennie przez 20 minut w ciągu trzech dni. Dane zebrano przy użyciu znormalizowanych formularzy i przeanalizowano za pomocą odpowiednich testów statystycznych, w tym niezależnych próbek t, Manna-Whitneya U, ANOVA powtarzanych miar i testów chi-kwadrat. Odkrycia sugerują, że masaż brzucha może pomóc ustabilizować poziomy GRV, zmniejszyć obwód brzucha i zwiększyć spożycie żywieniowe bez zwiększania powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Otrzymanie żywienia dojelitowego za pośrednictwem rurki nosowej
- Brak wcześniejszej operacji brzucha
- Brak urządzeń inwazyjnych (np. Dreny, cewniki) w obszarze brzucha
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymanie żywienia dojelitowego za pośrednictwem PEG lub PEJ
- Otrzymanie tylko pozajelitowego odżywiania
- Historia chirurgii brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Pacjenci w tej grupie otrzymywali masaż brzucha przez 20 minut, dwa razy dziennie, przez trzy kolejne dni po rozpoczęciu żywienia dojelitowego.
|
Interwencja niefarmakologiczna obejmująca ręczny masaż brzucha w celu wsparcia ruchliwości żołądka i zmniejszenia objętości resztkowej żołądka i rozciągania brzucha u pacjentów z OIOM z OIOM karmionych jemem jelitym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymywali standardową opiekę pooperacyjną bez masażu brzucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość objętości resztkowej żołądka (ML)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Począwszy od pierwszego dnia żywienia dojelitowego, resztkowa objętość żołądka (ML) będzie rejestrowana w regularnych odstępach czasu codziennie przez 3 dni.
Ilość zmieniającej się GRV od pierwszego dnia na trzeci dzień zostanie zmierzona i przeanalizowana.
|
Dzień 3
|
|
Zmiana obwodu brzucha
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Obwód brzucha będzie mierzony pierwszego dnia żywienia dojelitowego, a obwód brzucha będzie mierzony codziennie w tym samym czasie przez 3 dni.
Zmiana obwodu brzucha (CM) od wartości wyjściowej na 3 dzień zostanie zarejestrowana.
|
Dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość żywienia dojelitowego (ML/dzień)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Całkowita ilość produktu żywieniowego pobranego pierwszego dnia żywienia dojelitowego będzie rejestrowana przez 3 dni.
Kwota pobrana od początku do trzeciego dnia zostanie zarejestrowana w ML/dzień.
|
Dzień 3
|
|
Ocena rozszerzenia brzucha
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Pierwszego dnia żywienia dojelitowego obwód brzucha będzie mierzony, a rozłośca brzucha zostanie oceniona przez dźwięki jelit i codzienne promieniowanie rentgenowskie.
Obecność lub brak wzdłużnia brzucha od początku do trzeciego dnia zostanie zarejestrowana.
|
Dzień 3
|
|
Przerwanie żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Od pierwszego dnia rozpoczęcia żywienia dojelitowego powody, dla których ciągłe odżywianie jest przerywane (na przykład przejście do innej jednostki do badania radiologicznego lub ponownej operacji do celów rewizji itp.) Będą monitorowane i rejestrowane przez 3 dni.
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABMGRVSICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Niniejsze badanie nie planuje udostępniać danych indywidualnych uczestników z powodu obaw związanych z prywatnością i polityką instytucjonalną.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
Badania kliniczne na Masaż brzucha
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja