Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž břicha pro zbytkový objem žaludku u chirurgických pacientů

11. června 2025 aktualizováno: Marmara University

Účinek masáže břicha na zbytkový objem žaludku a distenzi břicha u pacientů s chirurgickou intenzivní péčí: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo vyhodnotit účinek masáže břicha na zbytkový objem žaludku (GRV) a distenzi břicha u pacientů s chirurgickou intenzivní péčí, kteří dostávají enterální výživu. Intervenční skupina obdržela 20minutové břišní masážní relace dvakrát denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů. Výsledky zahrnovaly změny v GRV, obvodu břicha, objem krmení a parametrech tolerance gastrointestinálních tolerance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Monitorování zbytkového objemu žaludku (GRV) se běžně používá u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají enterální výživu k posouzení gastrointestinální dysfunkce, ačkoli současné pokyny představují protichůdná doporučení týkající se jeho nutnosti. Abdominální distenze je častá komplikace během enterálního krmení u chirurgických pacientů na JIP. Nefarmakologické intervence, jako je masáž břicha, ukázaly slib při zlepšování gastrointestinální motility a enterální tolerance.

Tato studie zahrnovala 84 chirurgických pacientů s ICU, kteří splnili kritéria pro zařazení a byli náhodně přiřazeni k intervenci (n = 42) a kontrolní (n = 42) skupinám. Intervenční skupina obdržela masáž břicha dvakrát denně po dobu 20 minut po dobu tří dnů. Data byla shromažďována pomocí standardizovaných forem a analyzována pomocí vhodných statistických testů, včetně nezávislých vzorků t-testu, Mann-Whitney U, opakovaných měření ANOVA a chi-kvadrátových testů. Zjištění naznačují, že masáž břicha může pomoci stabilizovat hladiny GRV, snížit obvod břicha a zvýšit příjem nutričního příjmu bez zvyšování komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34230
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Přijímání enterální výživy přes nasogastrickou trubici
  • Žádná předchozí chirurgie břicha
  • Žádná invazivní zařízení (např. Odtoky, katétry) v břišní oblasti

Kritéria pro vyloučení:

  • Přijímání enterální výživy přes PEG nebo PEJ
  • Přijímání pouze parenterální výživy
  • Historie chirurgie břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Břišní masážní skupina
Pacienti v této skupině dostávali masáž břicha po dobu 20 minut, dvakrát denně, po dobu tří po sobě jdoucích dnů po zahájení enterální výživy.
Behaviorální: Masáž břicha
Nefarmakologická intervence zahrnující manuální masáž břicha na podporu motility žaludku a snižování zbytkového objemu žaludku a distenzi břicha u doprovodných chirurgických chirurgických ICU.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostali standardní pooperační péči bez masáže břicha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství zbytkového objemu žaludku (ML)
Časové okno: Den 3
Od prvního dne enterální výživy bude v pravidelných intervalech zaznamenán každý den po dobu 3 dnů v pravidelných intervalech. Množství měnící se GRV z prvního dne na 3. den bude měřeno a analyzováno.
Den 3
Změna obvodu břicha
Časové okno: Den 3
Obvod břicha bude měřen první den enterálního krmení a obvodu břicha bude měřen každý den ve stejnou dobu po dobu 3 dnů. Změna obvodu břicha (CM) z výchozí hodnoty do 3 bude zaznamenána.
Den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství enterálního krmení (ml/den)
Časové okno: Den 3
Celkové množství nutričního produktu odebraného prvního dne enterální výživy bude zaznamenáno po dobu 3 dnů. Částka odebraná od začátku do 3. dne bude zaznamenána v ML/den.
Den 3
Hodnocení distenze břicha
Časové okno: Den 3
První den enterální výživy se měří břišní obvod a břišní distenze bude vyhodnocena auskultačními zvuky střev a denními rentgenovými paprsky. Zaznamená se přítomnost nebo nepřítomnost břišní distenze od začátku do 3. dne.
Den 3
Přerušení enterální výživy
Časové okno: Den 3
Od prvního dne zahájení enterální výživy budou přerušeny důvody, které je přerušena kontinuální výživa (například do jiné jednotky pro radiologické vyšetření nebo opětovné ovládání pro účely revize atd.) Monitorují a zaznamenány po dobu 3 dnů.
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABMGRVSICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie neplánuje sdílet jednotlivé údaje o účastnících kvůli obavám o ochranu osobních údajů a institucionální politice.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální výživa

Klinické studie na Masáž břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit