Buikmassage voor maagrestvolume bij chirurgische patiënten
Het effect van abdominale massage op maagrestvolume en buikuitzetting bij patiënten met chirurgische intensive care: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maagrestvolume (GRV) monitoring van maag wordt vaak gebruikt bij kritisch zieke patiënten die enterale voeding krijgen om gastro -intestinale disfunctie te beoordelen, hoewel de huidige richtlijnen tegenstrijdige aanbevelingen met betrekking tot de noodzaak zijn. Buikuitzetting is een frequente complicatie tijdens enterale voeding bij chirurgische IC -patiënten. Niet-farmacologische interventies zoals abdominale massage hebben veelbelovend aangetoond bij het verbeteren van gastro-intestinale motiliteit en enterale tolerantie.
Deze studie omvatte 84 chirurgische IC -patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en willekeurig werden toegewezen aan interventie (n = 42) en controle (n = 42) groepen. De interventiegroep ontving de buikmassage tweemaal daags gedurende 20 minuten gedurende drie dagen. Gegevens werden verzameld met behulp van gestandaardiseerde vormen en geanalyseerd met geschikte statistische tests, waaronder onafhankelijke monsters t-test, Mann-Whitney U, herhaalde metingen ANOVA en chikwadraat-tests. De bevindingen suggereren dat de buikmassage kan helpen de GRV -niveaus te stabiliseren, de buikomtrek te verminderen en de voedingsinname te verhogen zonder de complicaties te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34230
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Surgical Intensive Care Units
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Enterale voeding ontvangen via nasogastrische buis
- Geen eerdere buikoperatie
- Geen invasieve apparaten (bijvoorbeeld afvoeren, katheters) in het buikgebied
Uitsluitingscriteria:
- Enterale voeding ontvangen via PEG of PEJ
- Alleen parenterale voeding ontvangen
- Geschiedenis van buikoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buikmassagegroep
Patiënten in deze groep ontvingen de buikmassage gedurende 20 minuten, tweemaal daags, gedurende drie opeenvolgende dagen na het begin van enterale voeding.
|
Niet-farmacologische interventie met handmatige massage van de buik om maagmotiliteit te ondersteunen en maagrestvolume en buikuitzetting bij enterally gevoede chirurgische IC-patiënten te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep ontvingen standaard postoperatieve zorg zonder buikmassage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid maag restvolume (ml)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Vanaf de eerste dag van enterale voeding wordt maagrestvolume (ML) elke dag gedurende 3 dagen met regelmatige intervallen geregistreerd.
De hoeveelheid GRV die verandert van de eerste dag tot de 3e dag wordt gemeten en geanalyseerd.
|
Dag 3
|
|
Verandering in buikomtrek
Tijdsspanne: Dag 3
|
De buikomtrek zal worden gemeten op de eerste dag van enterale voeding en buikomtrek zal elke dag gedurende 3 dagen tegelijkertijd worden gemeten.
De verandering in buikomtrek (CM) van basislijn tot dag 3 wordt geregistreerd.
|
Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid enterale voeding (ml/dag)
Tijdsspanne: Dag 3
|
De totale hoeveelheid voedingsproduct die op de eerste dag van enterale voeding wordt genomen, wordt gedurende 3 dagen geregistreerd.
Het bedrag dat van het begin tot de 3e dag wordt genomen, wordt opgenomen in ml/dag.
|
Dag 3
|
|
Beoordeling van buikuitzetting
Tijdsspanne: Dag 3
|
Op de eerste dag van enterale voeding zal de buikomtrek worden gemeten en zal buikuitzetting worden geëvalueerd door ausculterende darmgeluiden en dagelijkse röntgenfoto's.
De aanwezigheid of afwezigheid van buikuitzetting van het begin tot de 3e dag zal worden geregistreerd.
|
Dag 3
|
|
Onderbreking van enterale voeding
Tijdsspanne: Dag 3
|
Vanaf de eerste dag van het starten van enterale voeding, worden de redenen waarvoor continue voeding wordt onderbroken (bijvoorbeeld naar een andere eenheid gaan voor radiologisch onderzoek of herbeweging voor revisie-doeleinden, enz.) Worden gemonitord en geregistreerd gedurende 3 dagen.
|
Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABMGRVSICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .