このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オンラインで家族のチェックアップの適応

2026年6月3日 更新者：University of Oregon

青少年の物質使用を減らすために、ラテン系コミュニティでオンラインで家族のチェックアップの適応

ラテンクスの人々は、米国で最大かつ最も急速に成長している少数派人口ですが、ほとんどの人は、若者間の物質使用を減らすためのコミュニティに対応する予防的介入へのアクセスを欠いています。 オンラインで提供できるエビデンスに基づいた介入の効果的な実施は、民族集団間の物質使用と問題行動を減らし、広範な普及のために拡大するために重要です。 コミュニティのニーズに対応するための適応により、元のエビデンスに基づいた子育て介入を超えた子育ての実践と若者の結果が改善され、適応された子育てプログラムは、ラテン系の若者の行動結果の改善に関連する文化的社会化を改善する可能性があります。 ただし、現場で進行中の緊張は、表面レベルの適応と比較して深い適応（翻訳のみ）が必要かどうかの問題を強調しています。 FCUは、薬物乱用を減らし、症状を外部化する（問題行動など）という強い歴史を持つ証拠に基づいた子育てプログラムです。 コミュニティベースの参加型アプローチが採用され、FCUをオンラインで文化的に適応させ、介入へのアクセスと採用を改善し、コミュニティと回復力の促進資産の活用を改善するための実装戦略を特定します。 既存のコミュニティベースの研究ネットワークにあるスペイン語を話すコミュニティヘルスワーカー、プロモーションDe Saludがプログラムを提供します。 研究の目標を達成するために、次の目的がこの研究を導きます。 AIM 1では、6人の親と6人のプロモーションDe Saludのコミュニティ諮問委員会が毎月会合し、FCUオンラインモジュールの生態学的適応とプロモーションによる実装戦略を導きます。 AIM 2では、介入のオンラインバージョンは、コミュニティアドバイザリーボードのメンバーからユーザビリティフィードバックを取得するために、反復的なPlan-Do-study-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-act-cyclesを使用して調整されます。 AIM 3では、ハイブリッド1の混合方法設計を使用して、研究者は、適応介入のFCU-Lオンラインの実現可能性、アクセシビリティ、採用、および潜在的な有効性を評価します。 チームは、96人のラテン系家族を3アーム待機リストランダム化対照試験に募集します：文化的に適応したFCU-Lオンラインでn = 32（例えば、深い適応）、FCUオンラインでn = 32適応なし（例えば、表面レベル適応）、およびウェイトリスト制御グループのn = 32。 実現可能性、アクセシビリティ、および採用は定量的ベンチマークに従って評価され、定性的フィードバックは実装の障壁と促進因子を評価します。 主要な介入メカニズム（子育ての実践、子育ての有効性、文化的社会化）の改善、および子どもの転帰（物質使用、使用の意図、外部化行動）など、潜在的な有効性が評価されます。 この研究の調査結果は、FCU-Lの普及をオンラインで拡大しながら、ハイブリッドIIランダム化比較試験試験に有効性をテストすることを通知します。 この研究は、最終的に、子育ての実践を改善し、文化的社会化をサポートすることにより、ラテン系の若者の間での物質使用の生涯リスクを減らすことができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、調査官は次の特定の目的を提案しています。

  1. コミュニティの視点を採用して、ラテン系の家族の間での家族の検査のオンラインスペイン語を話すバージョンの実現可能性、受容性、採用を適応させ、最大化します。 中学校の若者（n = 6）とプロモーション（n = 6）を含む利害関係者の12人の親のグループは、最初の年に毎月会合し、ラテン系コミュニティの視点をコンテンツと配信プロセスに組み込んだユーザーに基づいた適応を導きます。
  2. Latinxファミリーのために、オンラインで家族の検査の適応バージョンを開発します（FCU-L Online）。 現在のモジュールを適応させ、2つのコミュニティレスポンシブモジュールを開発して、保護者と利害関係者によって特定された重要な問題に対処します。 スペイン語を話す両親と利害関係者の追加セット（n = 12）による反復的な使いやすさのフィードバックは、2つの計画 - 研究（PDSA）サイクルの開発に通知し、コミュニティの設定で介入を適応させるために設計されたベストプラクティスと一致します。 さらに、PDSAサイクルを使用した実装プロセスへの適応は、プロモーションによる配信をサポートするために行われます。
  3. ハイブリッド1パイロット研究を実施して、プロモーションによって提供されるFCU-Lオンラインの実現可能性、受容性、採用、および潜在的な有効性を評価し、行動のメカニズムとして子育ての実践に焦点を当てます。 私たちは、プロモーションによって提供された適応介入、研究チームが配信することなくスペインのFCUオンラインで提供された適応介入に、11〜14歳の若者を持つ96のスペイン語を話すラテン系の家族をランダム化します。

目標1：新しいコンテンツ（例：過去が子育てにどのように影響するか、文化的強さの発達にどのように影響するか）と実装戦略を使用して、適応されたFCUの実現可能性、受容性、および採用を評価：調査（n = 96;許容性、社会化など）および親のサブセット（n = 6）とプロモーション（n = 6）とのインタビュー。

目標2：主要な結果、子育ての実践（子育ての有効性、肯定的な子育て、社会化など）で、適応したFCUオンラインの潜在的な有効性を評価し、若者の転帰（例：物質使用/意図および外部化行動）への影響を調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Anne-Marie M Mauricio, PhD
  • 電話番号：541-346-3630
  • メール：amariem@uoregon.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • 募集
        • University of Oregon
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

親包含基準：

  • 11〜14歳の若者の自己識別されたラテンクの親または守護者であること
  • スペイン語を話す
  • 認知的に簡単なスクリーナーを完成させることができます
  • 6年生の読書レベルでの評価
  • オンライン介入に喜んで参加します
  • 子供が機密評価を完了することをいとわない

青少年の選択基準：

  • 11〜14歳の中学生であること
  • 英語またはスペイン語で2年生レベルで読む

除外基準：

  • ポジティブなファミリーサポートスクリーナーに懸念が低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Latinxファミリーに適応した家族のチェックアップオンライン
この腕では、参加者はラテンクスファミリーに適応した家族のチェックアップを受け取り、プロモーションドサルドからのテレヘルスサポートを受け取ります。
行動：オンラインで家族の検査を適合させました
家族のチェックアップオンラインは、子供の精神的健康問題を軽減し、子どもの自己規制を改善するために、家族関係と子育てスキルの向上に焦点を当てた評価、コンピューター生成フィードバック、介入モジュールを含むデジタル介入です。 これらのモジュールには、ストレスの多い時間のための健康的な行動、積極的な子育て、ルールと結果、学校の成功をサポートし、コミュニケーションが含まれます。 さらに、ラテン系ファミリ向けの2つのモジュールが適合バージョンに追加されています。 このバージョンは、深い適応を表しています。
実験的：オリジナルの家族のチェックアップオンライン
この腕では、参加者はスペイン語でオンラインで元の家族の健康診断を受けます。
行動：オリジナルの家族のチェックアップオンライン
このバージョンは、適応なしでスペイン語に翻訳されたオンラインでの元の家族のチェックです。 これは、表面レベルの適応を表します。
介入なし：ウェイトリストコントロール
WaitList Control Groupは、裁判中に介入を受け取りませんが、試験が終わった後、オンラインで家族の検査に参加するオプションがあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テレヘルス使用感アンケート
時間枠：3ヶ月
本プログラムでは、遠隔医療の技術インターフェースと遠隔医療の相互作用の質を評価するために、遠隔医療ユーザビリティ質問票（TUQ）を使用します。 TUQは21項目からなり、遠隔医療システムのユーザビリティに関する5つの領域をカバーしています：有用性（3項目；例：「FCUオンラインは、私の健康サービスおよび予防サービスへのアクセスを向上させる」）、使いやすさと学習のしやすさ（3項目；例：「このシステムの使用は簡単だった」）、インターフェースの質（4項目；例：「このシステムとのやり取りの方法は快適である」）、相互作用の質（4項目；例：「遠隔医療システムを使用してコーチと簡単に話すことができた」）、信頼性（3項目；例：「システム使用中にミスをしたとき、簡単に素早く回復できた」）、満足度と将来の使用（4項目；例：「遠隔医療システムを使用してコーチとコミュニケーションを取ることに快適さを感じる」）。 すべてのTUQサブスケールは良好な内的整合性（クロンバックのα > 0.8）を示しており、スペイン語で検証されています。
3ヶ月
消費者満足度アンケート
時間枠：3ヶ月
消費者満足度は、他の簡易動機づけ面接介入で使用された測定尺度を適応した版を使用して測定されます（Stormshak et al., 2005）。 参加者は、自分がアクセスしたモジュールと自宅での練習について、その知覚された質を振り返り報告します。 プログラムの終了時、参加者は適応された消費者満足度アンケートを受け取り、自身の満足度を報告します。
3ヶ月
子育ての能力感
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
ペアレンティング・センス・オブ・コンピテンシー・スケール（PSOC）は、親の効力感を測定するために使用されます。 PSOCは19項目からなる自己報告式の尺度であり、親が子育てに関する記述にどの程度同意するか、または同意しないかを尋ねます。 PSOCには、親の自己効力感（例：「親になることは報われるかもしれないが、私は子供が現在の年齢にいる間にイライラしている」）と親の満足感（例：「私は、良い親になるために何が必要かを学ぶ必要のある新しい親にとって良いロールモデルになるだろう」）の2つの下位尺度があります。 PSOCは全体的に良好な内的整合性（クロンバックのα = 0.82）を持ち、スペイン語を話す親にも使用されてきました。 親は6段階のリッカート尺度（1 = 強く同意する から 6 = 強く同意しない）で回答します。
ベースライン、3か月、6か月
ラティーノ移民家族社会化尺度
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
社会化は、Latino Immigrant Family Socialization Scale (LIFS) で測定されます。 LIFSは27項目の自己報告式測定尺度であり、6つのサブスケールを含みます。これには、適応（5項目；例：「差別と共存することを学ぶようTCを励ます」）、擁護（4項目；例：「差別を受けたときに助けを求めるようTCに伝える」）、文化的社会化（5項目；例：「TCに自分のルーツや遺産について話す」）、出生地と在留資格に関する教育（5項目；例：「移民ステータスに基づく権利の違いについてTCに話す」）、多様性の尊重（5項目；例：「文化の違いについてTCに話す」）、不信感の促進（5項目；例：「他の人種や民族グループのメンバーには注意するようTCに助言する」）が含まれます。 各項目について、親はこれらの戦略をどれくらい頻繁に使用するかを5段階のリッカート尺度（1 = 決してない から 5 = いつも）で報告します。 LIFSは検証され、許容できる内的整合性（クロンバックのα > 0.70）が示されています。
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
幼い子供の子育てへの適応
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
Parenting Young Children Measure（PYCM）は、中学生を対象に使用されてきた尺度であり、良好な行動の支援（例：「子供の良い行動に気づき、褒める」）、制限の設定（例：「ルールを守り、考えを変えない」）、および積極的な子育て（例：「要求に理由を付ける」）を測定するために使用されます。各尺度は7項目からなり、保護者はリッカート尺度（1＝全くないから7＝ほとんどの場合）を使用して自己報告します。これら3つの尺度は妥当性が確認されており、これらの下位尺度は良好な内的整合性を示しています（クロンバックのα係数は0.79から0.85の範囲）。これは以前のFCU研究でスペイン語に翻訳されています。
ベースライン、3か月、6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強みと困難に関する質問票
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
「ストレングス・アンド・ディフィカルティーズ質問票（SDQ）」は、児童や思春期の子どもの情緒的・社会的ウェルビーイングを評価するために用いられる簡潔な行動スクリーニングツールです。 5つの主要領域―情緒的症状、行為上の問題、多動性・不注意、友人関係の問題、向社会的行動―を評価し、強みと課題の両方についてバランスの取れた視点を提供します。 この尺度は、介入によって内面化行動と外面化行動が改善された領域を特定します。
ベースライン、3か月、6か月
CRAFFT
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
CRAFFTは、12歳から21歳までの青年を対象とした臨床使用のための、広く使用されている青年薬物使用スクリーナーです。 例題には、「あなたは一人でいる時に薬物やアルコールを使用することはありますか？」や「薬物やアルコールを使用している間にトラブルに巻き込まれたことはありますか？」などがあります。 CRAFFTは、青年におけるDSM-5薬物使用障害を予測することが示されています。 クロンバックのアルファはα = .79でした また、このスクリーナーはスペイン語で検証されています。
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oregon

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer L. Doty, PhD、University of Oregon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月19日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月9日

最初の投稿 (実際)

2025年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

外部の研究者は、識別された個人レベルのデータにアクセスでき、一般の人々はメタデータ、記述データ、および要約データにアクセスできます。 個人レベルのデータの外部研究者の要求には、署名されたデータ使用契約を添付する必要があり、研究者は連邦政府の広範な保証（FWA）を持つ機関の下で働いていることを文書化する必要があります。 オレゴン大学情報サービスのスタッフは、識別された研究データへのアクセスをホストし、提供するための飛び地を開発および維持します。 データエンクレーブは、暗号化されたセキュア送信プロトコルを使用してデータを送信および受信する機能を備えたWebポータルを介して、資格のある研究者がアクセスできます。

IPD 共有時間枠

個人レベルのデータは、最終参加者が特定のデータ収集の波を完了してから12か月後にリリースされます。 これにより、データクリーニングの時間が可能になり、調査チームがデータを共有する前に重要な調査結果を分析および公開するための簡単なウィンドウを提供しますが、それでも外部の研究者がタイムリーに利用できるようにします。 助成金賞が終了した後、データへのアクセスを提供するための追加の外部サポートが利用できない場合、調査員はオレゴン大学図書館と提携してデータエンクレーブをホストし、永続的なデータへのアクセスを提供します。

IPD 共有アクセス基準

外部の研究者の特定された個人レベルのデータに対するリクエストには、署名されたデータ使用契約を添付する必要があり、研究者は連邦政府の広範な保証（FWA）を持つ機関の下で働いていることを文書化する必要があります。 データへのアクセスを提供するための追加の外部サポートが利用できない場合は、オレゴン大学図書館と提携して、データエンクレーブをホストし、データへのアクセスを提供します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する