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온라인 가족 검진의 적응

2026년 6월 3일 업데이트: University of Oregon

청소년 약물 사용을 줄이기 위해 라틴계 지역 사회에서 온라인 가족 검진의 적응

Latinx People은 미국에서 가장 크고 가장 빠르게 성장하는 소수 인구이지만 대부분 청소년들 사이의 물질 사용을 줄이기 위해 지역 사회 반응 예방 적 중재에 대한 접근성이 부족합니다. 온라인으로 제공 될 수있는 증거 기반 중재의 효과적인 구현은 인종 인구의 물질 사용 및 문제 행동을 줄이고 광범위한 보급을 위해 확장하는 데 중요합니다. 커뮤니티 요구를 해결하기위한 적응은 원래의 증거 기반 육아 중재를 넘어 육아 관행과 청소년 결과를 향상 시켰으며, 적응 된 육아 프로그램은 문화적 사회화를 개선 할 수있는 잠재력을 가지고 있으며, 이는 라틴계 청소년들 사이의 행동 결과 개선과 관련이 있습니다. 그러나이 분야의 지속적인 긴장은 표면 수준 적응 (예 : 번역 만 해당)과 비교하여 깊은 적응이 필요한지에 대한 문제를 강조합니다. FCU는 약물 남용을 줄이고 외부화 증상 (예 : 문제 행동)의 강력한 역사를 가진 증거 기반 육아 프로그램입니다. 커뮤니티 기반 참여 접근 방식은 FCU 온라인을 문화적으로 조정하고 중재에 대한 액세스 및 채택, 커뮤니티 활용 및 탄력성 촉진 자산을 개선하기위한 구현 전략을 식별하기 위해 사용될 것입니다. 기존 지역 사회 기반 연구 네트워크의 스페인어를 사용하는 지역 사회 보건 요원 인 Promotores de Salud 가이 프로그램을 제공 할 것입니다. 연구의 목표에 도달하기 위해 다음 목표는이 연구를 안내 할 것입니다. AIM 1에서는 6 명의 부모와 6 명의 Promotores de Salud로 구성된 지역 사회 자문위원회가 매월 만나 FCU 온라인 모듈의 생태 학적 적응 및 프로모터와의 구현 전략을 안내 할 것입니다. AIM 2에서는 개입의 온라인 버전은 Community Advisory Board의 구성원으로부터 유용성 피드백을 얻기 위해 반복 계획 -Do-Study-Act주기를 사용하여 조정됩니다. AIM 3에서 혼합 방법 설계, 하이브리드 1을 사용하여 연구자들은 적응 된 중재의 타당성, 접근성, 채택 및 잠재적 인 개입, FCU-L 온라인의 잠재적 효과를 평가할 것입니다. 이 팀은 96 명의 Latinx 가족을 3ARM 대기 목록 무작위 대조 시험으로 모집 할 것입니다. 문화적으로 적응 된 FCU-L 온라인 (예 : 깊은 적응)의 n = 32, FCU 온라인에서 N = 32는 적응없이 (예 : 표면 수준 적응), 대기자 명단 제어 그룹에서는 n = 32입니다. 정량적 벤치 마크에 따라 타당성, 접근성 및 채택이 평가 될 것이며, 질적 피드백은 구현의 장벽과 촉진자를 평가할 것입니다. 주요 중재 메커니즘 (육아 관행, 육아 효능 및 문화 사회화)뿐만 아니라 아동 결과 (물질 사용, 사용 의도 및 외부화 행동)의 개선을 포함하여 잠재적 효과가 평가 될 것입니다. 이 연구의 결과는 FCU-L 온라인의 보급을 확장하면서 효율성을 테스트하기 위해 하이브리드 II 무작위 통제 구현 시험을 알릴 것입니다. 이 연구는 궁극적으로 육아 관행을 개선하고 문화 사회화를 지원함으로써 라틴계 청소년들 사이에서 물질 사용의 평생 위험을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다.

  1. 지역 사회 관점을 사용하여 Latinx 가족의 온라인 스페인어를 사용하는 가족 검진 버전의 타당성, 수용 가능성 및 채택을 최대화하고 최대화하십시오. 중학교 청소년의 12 명의 부모 (n = 6)와 프로모터 (n = 6)를 포함한 이해 관계자는 첫해에 매달 만나 Latinx 커뮤니티 관점을 컨텐츠 및 전달 프로세스에 포함하는 사용자 정보 적응을 안내합니다.
  2. Latinx Families (FCU-L Online)를 위해 온라인으로 적응 된 버전의 가족 검진 버전을 개발하십시오. 현재 모듈을 조정하고 부모와 이해 관계자가 식별 한 주요 문제를 해결하기 위해 두 개의 커뮤니티 반응 모듈을 개발하십시오. 추가 스페인어를 사용하는 부모와 이해 관계자 (n = 12)가 추가로 반복적 인 유용성 피드백은 커뮤니티 환경에서 개입을 조정하기 위해 설계된 모범 사례와 일치하는 두 가지 계획-학습-액트 (PDSA)주기의 개발에 정보를 제공 할 것입니다. 또한, PDSA 사이클을 사용한 구현 프로세스에 대한 적응은 프로모터에 의한 전달을 지원하기 위해 이루어질 것이다.
  3. 하이브리드 1 파일럿 연구를 수행하여 발기인이 제공하는 FCU-L 온라인의 타당성, 수용 가능성, 채택 및 잠재적 효과를 평가하여 육아 관행에 중점을 둡니다. 우리는 11-14 세의 청소년을 가진 96 명의 스페인어를 사용하는 라틴 픽스 가족을 무작위 화 프로모터, 스페인 FCU 온라인으로 전달한 적응 된 개입, 또는 대기 목록 통제를 무작위화할 것입니다.

목표 1 : 새로운 콘텐츠 (예 : 과거가 육아, 문화적 강점 개발에 영향을 미치는 방법) 및 구현 전략 : 설문 조사 (예 : 수용 가능성, 사회화) 및 부모의 하위 집합 (n = 6)과의 인터뷰 (n = 6)와 함께 적응 된 FCU 온라인의 타당성, 수용 가능성 및 채택을 평가하십시오.

목표 2 : 주요 결과, 육아 관행 (예 : 육아 효능, 긍정적 인 육아, 사회화)에 대한 적응 된 FCU 온라인의 잠재적 효과를 평가하고 청소년 결과 (예 : 물질 사용/의도 및 외부화 행동)에 미치는 영향을 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • 모병
        • University of Oregon
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

부모 포함 기준 :

  • 11-14 세의 청소년의 자기 식별 된 Latinx Parent 또는 Guardian
  • 스페인어를 사용합니다
  • 인지 적으로 간단한 스크리너를 완료 할 수 있습니다
  • 6 학년 독해 수준의 평가
  • 온라인 개입에 기꺼이 참여합니다
  • 자녀가 기밀 평가를 완료하도록 기꺼이

청소년 포함 기준 :

  • 11-14 세 중학생
  • 영어 또는 스페인어로 2 학년 수준에서 읽기

제외 기준 :

  • 긍정적 인 가족 지원 스크리너에 대한 우려가 적습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Latinx Families에 적합한 가족 검진 온라인
이 무기에서 참가자는 Latinx Families에 적합한 온라인 가족 점검 및 Promotore de Salud의 원격 건강 지원을 받게됩니다.
행동: 온라인으로 적응 된 가족 검진
온라인 가족 검진은 아동 정신 건강 문제를 줄이고 아동 자체 규제를 개선하기 위해 가족 관계 및 육아 기술을 향상시키는 데 중점을 둔 평가, 컴퓨터 생성 피드백 및 중재 모듈을 포함하는 디지털 중재입니다. 이러한 모듈에는 스트레스가 많은 시간에 대한 건강한 행동, 긍정적 인 육아, 규칙 및 결과, 학교 성공 지원 및 의사 소통이 포함됩니다. 또한 Latinx 제품군을위한 두 개의 모듈이 적응 된 버전으로 추가되고 있습니다. 이 버전은 깊은 적응을 나타냅니다.
실험적: 온라인으로 오리지널 가족 점검
이 팔에서 참가자는 스페인어로 온라인으로 원래 가족 검진을 받게됩니다.
행동: 온라인으로 오리지널 가족 점검
이 버전은 적응없이 스페인어로 번역 된 오리지널 패밀리 체크 업 온라인입니다. 이것은 표면 수준 적응을 나타냅니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 관리 그룹은 시험 중에 개입을받지 않지만 시험이 끝난 후 온라인으로 가족 검진에 참여할 수있는 옵션이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격의료 사용성 설문지
기간: 3개월
우리는 원격의료 사용성 설문지(TUQ)를 사용하여 프로그램의 기술 인터페이스와 원격의료 상호작용의 질을 평가할 것입니다. TUQ는 21개 항목을 포함하며 원격의료 시스템 사용성의 다섯 가지 영역을 다룹니다: 유용성 (3개 항목; 예: "FCU Online은 내가 건강 및 예방 서비스에 접근하는 것을 개선합니다"), 사용 및 학습 용이성 (3개 항목; 예: "이 시스템을 사용하는 것은 간단했습니다"), 인터페이스 품질 (4개 항목; 예: "이 시스템과 상호작용하는 방식은 즐겁습니다"), 상호작용 품질 (4개 항목; 예: "원격의료 시스템을 사용하여 코치와 쉽게 대화할 수 있었습니다"), 신뢰성 (3개 항목; 예: "시스템 사용 중 실수를 했을 때 쉽고 빠르게 복구할 수 있었습니다"), 만족도 및 향후 사용 (4개 항목; 예: "원격의료 시스템을 사용하여 코치와 의사소통하는 것이 편안합니다"). 모든 TUQ 하위 척도는 양호한 내적 일관성을 보였으며(Cronbach's αs > 0.8) 스페인어로 검증되었습니다.
3개월
소비자 만족도 설문지
기간: 3개월
소비자 만족도는 다른 간단한 동기 부여 인터뷰 중재에서 사용된 측정 도구의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다(Stormshak et al., 2005).
참가자들은 자신이 접근한 모듈과 가정 연습의 지각된 질에 대해 반성하고 보고할 것입니다.
프로그램이 끝나면 참가자들은 수정된 소비자 만족도 설문지를 받아 자신의 만족도를 보고하게 됩니다.
3개월
부모 효능감
기간: 기준선, 3개월, 6개월
양육 효능감 척도(PSOC)는 부모 효능감을 측정하는 데 사용됩니다. PSOC는 부모가 양육과 관련된 진술에 대해 어느 정도 동의하거나 동의하지 않는지 묻는 19개 항목의 자가 보고 척도입니다. PSOC는 부모 자기 효능감(예: "비록 부모가 되는 것이 보람 있을 수 있지만, 아이가 현재 나이에 있는 동안 나는 좌절감을 느낀다.")과 부모 만족도(예: "나는 좋은 부모가 되기 위해 필요한 것을 배워야 하는 새로운 부모들에게 좋은 역할 모델이 될 것이다.")를 포함한 두 가지 하위 척도를 가지고 있습니다. PSOC는 전반적으로 좋은 내적 일관성을 가지고 있으며(Cronbach's alpha = 0.82), 스페인어를 사용하는 부모들과 함께 사용되었습니다. 부모들은 6점 리커트 척도(1 = 매우 동의함 ~ 6 = 매우 동의하지 않음)로 응답합니다.
기준선, 3개월, 6개월
라티노 이민 가족 사회화 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
사회화는 Latino Immigrant Family Socialization Scale (LIFS)로 측정됩니다. LIFS는 27개 항목의 자가 보고 측정 도구로, 여섯 개의 하위 척도를 포함합니다: 적응(5개 항목; 예: "TC가 차별에 대처하는 법을 배우도록 격려하기"), 옹호(4개 항목; 예: "TC가 차별을 당할 때 도움을 요청하라고 말하기"), 문화적 사회화(5개 항목; 예: "TC와 그의 뿌리와 유산에 대해 이야기하기"), 출생지 및 서류에 관한 교육(5개 항목; 예: "TC와 이민 상태에 따른 권리 차이에 대해 이야기하기"), 다양성 가치 존중(5개 항목; 예: "TC와 문화적 차이에 대해 이야기하기"), 불신 증진(5개 항목; 예: "TC에게 다른 인종이나 민족 집단 구성원을 조심하라고 조언하기"). 각 항목에 대해, 부모는 5점 리커트 척도(1 = 전혀 없다, 5 = 항상)를 사용하여 이러한 전략을 얼마나 자주 사용하는지 보고합니다. LIFS는 검증되었으며 허용 가능한 내적 일관성(Cronbach's alpha > 0.70)을 보여줍니다.
기준선, 3개월, 6개월
어린 자녀 양육 적응
기간: 기준선, 3개월, 6개월
중학생을 대상으로 사용된 Parenting Young Children Measure는 좋은 행동 지원(예: "아이의 좋은 행동을 알아차리고 칭찬하나요?"), 한계 설정(예: "규칙을 고수하고 마음을 바꾸지 않나요?"), 사전 예방적 양육(예: "요청에 대한 이유를 설명하나요?")을 측정하는 데 사용됩니다. 각 척도는 7개의 항목으로 구성되었으며, 부모는 1(전혀 아님)부터 7(대부분의 경우)까지의 리커트 척도를 사용하여 자가 보고합니다. 이 세 가지 척도는 검증되었으며, 이러한 하위 척도는 양호한 내적 일관성을 보였습니다(크론바흐 알파 값은 0.79에서 0.85 사이입니다). 이는 이전 FCU 연구에서 스페인어로 번역되었습니다.
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점과 어려움 설문지
기간: 베이스라인, 3개월, 6개월
강점과 어려움 설문지(SDQ)는 아동과 청소년의 정서적, 사회적 웰빙을 평가하기 위해 사용되는 간결한 행동 선별 도구입니다. 이 설문지는 정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동의 다섯 가지 주요 영역을 평가하여 강점과 과제에 대한 균형 잡힌 시각을 제공합니다. 이 측정 도구는 개입이 내재화 및 외현화 행동을 개선시킨 영역을 파악할 것입니다.
베이스라인, 3개월, 6개월
CRAFFT
기간: 기준선, 3개월, 6개월
CRAFFT는 12-21세 청소년을 대상으로 하는 임상용 청소년 약물 사용 선별 검사로 널리 사용됩니다. 예시 문항으로는 "혼자 있을 때 약물이나 알코올을 사용한 적이 있습니까?"와 "약물이나 알코올을 사용하는 동안 문제에 휘말린 적이 있습니까?"가 있습니다. CRAFFT는 청소년의 DSM-5 약물 사용 장애를 예측하는 것으로 나타났습니다. 크론바흐 알파는 α = .79였으며, 이 선별 검사는 스페인어로도 타당성이 검증되었습니다.
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oregon

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

외부 연구원은 비 식별, 개별 수준 데이터에 액세스 할 수 있으며 일반 대중은 메타 데이터, 설명 데이터 및 요약 데이터에 액세스 할 수 있습니다. 개인 수준의 데이터에 대한 외부 연구원 요청에는 서명 된 데이터 사용 계약이 동반되어야하며, 연구원은 FWA (Federal Vide Assurance)가있는 기관에서 일하고 있음을 문서화해야합니다. University of Oregon Information Services 직원은 식별 된 연구 데이터를 호스트하고 액세스 할 수 있도록 엔 클레이브를 개발하고 유지합니다. 데이터 엔 클레이브는 암호화 된 보안 전송 프로토콜을 사용하여 데이터를 보내고받을 수있는 기능을 갖춘 웹 포털을 통해 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

최종 참가자가 주어진 데이터 수집을 완료 한 후 12 개월 후에 개별 수준 데이터가 릴리스됩니다. 이를 통해 데이터 청소 시간이 허용되며 조사 팀이 데이터를 공유하기 전에 주요 결과를 분석하고 게시 할 수있는 간단한 창을 제공하지만 여전히 외부 연구원이 적시에 데이터를 사용할 수 있도록합니다. 보조금 수상이 끝나면 데이터에 대한 액세스를 제공 할 수있는 추가 외부 지원이 없으면 조사관은 오레곤 대학교 라이브러리와 파트너 관계를 맺고 데이터 영토를 호스팅하고 영구적으로 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.

IPD 공유 액세스 기준

비 식별 된 개별 수준 데이터에 대한 외부 연구원 요청에는 서명 된 데이터 사용 계약이 동반되어야하며, 연구원은 연방 광범위한 보증 (FWA)과 함께 기관에서 일하고 있음을 문서화해야합니다. 데이터에 대한 액세스를 제공 할 수있는 추가 외부 지원이없는 경우 Oregon University Libraries와 파트너 관계를 맺고 데이터 영토를 호스팅하고 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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