Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van de familiecontrole online

3 juni 2026 bijgewerkt door: University of Oregon

Aanpassing van familiecontrole online in de Latinx-gemeenschap om het gebruik van jeugd middelen te verminderen

Latinx -mensen zijn de grootste en snelst groeiende minderheidspopulatie in de VS, maar de meeste missen toegang tot responsieve preventieve interventies van de gemeenschap om middelengebruik bij de jeugd te verminderen. Effectieve implementatie van evidence-based interventies die online kunnen worden geleverd, is van cruciaal belang om middelengebruik en probleemgedrag tussen etnische populaties te verminderen en op te schalen voor brede verspreiding. Aanpassing om aan de behoeften van de gemeenschap te voldoen, heeft verbeterde opvoedingsmethoden en jeugdresultaten buiten de oorspronkelijke evidence-based opvoedingsinterventies, en aangepaste opvoedingsprogramma's kunnen de culturele socialisatie verbeteren, die wordt geassocieerd met verbeterde gedragsresultaten bij Latinx-jongeren. Lopende spanningen in het veld benadrukken echter de vraag of diepe aanpassingen in vergelijking met aanpassingen op oppervlakniveau (bijvoorbeeld alleen vertaling) nodig zijn. De FCU is een evidence-based opvoedingsprogramma dat een sterke geschiedenis heeft van het verminderen van middelenmisbruik en externaliserende symptomen (bijvoorbeeld probleemgedrag). Een op de gemeenschap gebaseerde participatieve aanpak zal worden gebruikt om de FCU online aan te passen en implementatiestrategieën te identificeren om de toegang tot en de goedkeuring van de interventie te verbeteren, de gemeenschap en veerkrachtbevorderende activa te benutten. Promotores de Salud, Spaanstalige gezondheidswerkers in de gemeenschap in een bestaand gemeenschapsgebaseerd onderzoeksnetwerk zullen het programma leveren. Om de doelen van het onderzoek te bereiken, zullen de volgende doelen dit onderzoek leiden. In Aim 1 zal een Community Advisory Board van 6 ouders en 6 promotores De Salud maandelijks bijeenkomen om de ecologische aanpassing van de FCU online modules en implementatiestrategieën met promotores te begeleiden. In AIM 2 zal de online versie van de interventie worden aangepast met behulp van iteratieve plan-do-study-act cycli om bruikbaarheid feedback te krijgen van leden van de Community Advisory Board, in overeenstemming met best practices die zijn ontworpen om interventies in gemeenschapsinstellingen aan te passen. In AIM 3, met behulp van een hybride 1, zullen onderzoekers van gemengd methoden de haalbaarheid, toegankelijkheid, acceptatie en potentiële effectiviteit van de aangepaste interventie, FCU-L online beoordelen. Het team zal 96 Latinx-families rekruteren in een gerandomiseerde controleproef van 3-arms wachtlijst: n = 32 in de cultureel aangepaste FCU-L online (bijv. Diepe aanpassing), n = 32 in de FCU online in het Spaans zonder aanpassing (bijv. Aanpassing van het oppervlakniveau) en n = 32 in een wachtlijstcontrolegroep. Haalbaarheid, toegankelijkheid en acceptatie zullen worden beoordeeld op basis van kwantitatieve benchmarks, en kwalitatieve feedback zal de belemmeringen en facilitators van implementatie beoordelen. Potentiële effectiviteit zal worden beoordeeld, inclusief verbetering van belangrijke interventiemechanismen (opvoedpraktijken, opvoedingsefficiëntie en culturele socialisatie), evenals kinderresultaten (middelengebruik, intenties om te gebruiken en externaliserend gedrag). De bevindingen uit deze studie zullen een Hybrid II gerandomiseerde gecontroleerde implementatieproef informeren om de effectiviteit te testen en tegelijkertijd de verspreiding van de FCU-L online opschalen. Dit onderzoek zou uiteindelijk het levenslange risico op middelengebruik bij Latinx -jongeren kunnen verminderen door opvoedingspraktijken te verbeteren en culturele socialisatie te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie stellen de onderzoekers de volgende specifieke doelen voor:

  1. Gebruik gemeenschapsperspectieven om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en acceptatie van de online Spaanstalige versie van familiecontrole bij Latinx-families aan te passen en te maximaliseren. Een groep van 12 ouders van middelbare schooljongeren (n = 6) en belanghebbenden, inclusief promotores (n = 6), zal in het eerste jaar maandelijks bijeenkomen om door gebruikers geïnformeerde aanpassingen te begeleiden die Latinx-gemeenschapsperspectieven in de inhouds- en leveringsprocessen opnemen.
  2. Ontwikkel een aangepaste versie van Family Check-up Online voor Latinx-families (FCU-L online). Pas de huidige modules aan en ontwikkel twee responsieve modules voor de gemeenschap om belangrijke kwesties aan te pakken die door ouders en belanghebbenden zijn geïdentificeerd. Iteratieve bruikbaarheid feedback met een extra set Spaanstalige ouders en belanghebbenden (n = 12) zal de ontwikkeling informeren in twee plan-do-study-act (PDSA) cycli, in overeenstemming met best practices die zijn ontworpen om interventies aan te passen in gemeenschapsinstellingen. Bovendien zullen aanpassingen aan het implementatieproces met behulp van PDSA -cycli worden gemaakt om de levering door promotores te ondersteunen.
  3. Voer een Hybrid 1-pilotstudie uit om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, acceptatie en potentiële effectiviteit van FCU-L online te evalueren, geleverd door promotores, gericht op opvoedingspraktijken als het werkingsmechanisme. We zullen 96 Spaanstalige Latinx-families willekeurig maken met een jeugd van 11-14 jaar voor de aangepaste interventie geleverd door promotores, de Spaanse FCU online zonder aanpassing van het onderzoeksteam, of een wachtlijstcontrole.

Doel 1: Beoordeel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en acceptatie van de aangepaste FCU online met nieuwe inhoud (bijvoorbeeld hoe het verleden ouderschap beïnvloedt, culturele kracht ontwikkelt) en implementatiestrategieën: enquêtes (n = 96; bijv. Acceptatie, socialisatie) en interviews met een subset van ouders (n = 6) en promotores (n = 6).

Doel 2: evalueer de potentiële effectiviteit van de aangepaste FCU online over de primaire resultaten, opvoedpraktijken (bijv. Ouderschapseffectiviteit, positief ouderschap, socialisatie) en onderzoek effecten op de resultaten van de jeugd (bijv. Drugsgebruik/-intentie en externaliserend gedrag).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Werving
        • University of Oregon
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Ouderinclusiecriteria:

  • Een zelf geïdentificeerde Latinx-ouder of voogd zijn van een jeugdjarige leeftijd 11-14
  • Spaans spreken
  • cognitief in staat om een ​​korte screener te voltooien
  • Beoordelingen op een leesniveau van het 6e leerjaar
  • bereid om deel te nemen aan een online interventie
  • bereid voor hun kind om vertrouwelijke beoordelingen te voltooien

Jeugdinclusiecriteria:

  • Een middelbare schoolstudent zijn leeftijd 11-14
  • lezen op het 2e leerjaarniveau in het Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Lage zorgen maken over de Positive Family Support Screener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Familie check-up online aangepast voor Latinx-families
In deze arm ontvangen deelnemers de familiecontrole online aangepast voor Latinx-families plus telehealth-ondersteuning van een promotore de Salud.
Gedragsmatig: Aangepaste familiecontrole online
De Family Check-up Online is een digitale interventie die een beoordeling, door de computer gegenereerde feedback en interventiemodules omvat die zich richten op het verbeteren van familierelaties en opvoedingsvaardigheden om geestelijke gezondheidsproblemen van kinderen te verminderen en de zelfregulering van kinderen te verbeteren. Deze modules omvatten gezond gedrag voor stressvolle tijden, positief ouderschap, regels en gevolgen, ondersteunende schoolsucces en communicatie. Bovendien worden twee modules voor Latinx -families toegevoegd in de aangepaste versie. Deze versie vertegenwoordigt een diepe aanpassing.
Experimenteel: Originele familiecontrole online
In deze arm ontvangen deelnemers de originele familiecontrole online in het Spaans.
Gedragsmatig: Originele familiecontrole online
Deze versie is de originele familiecontrole online vertaald in het Spaans zonder de aanpassingen. Dit vertegenwoordigt een aanpassing op oppervlakniveau.
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
De WaitList Control Group ontvangt de interventie tijdens de proef niet, maar zal de optie hebben om online deel te nemen aan de familiecontrole nadat de proef voorbij is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Telehealth Bruikbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
We zullen de Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) gebruiken om de kwaliteit van de technologie-interface en de telehealth-interactie van het programma te beoordelen. TUQ bevat 21 items en bestrijkt vijf domeinen van de bruikbaarheid van het telehealth-systeem: nut (3 items; bijv. "FCU Online verbetert mijn toegang tot gezondheids- en preventieve diensten"), gebruiksgemak en leerbaarheid (3 items; bijv. "Het was eenvoudig om dit systeem te gebruiken"), interfacekwaliteit (4 items; bijv. "De manier waarop ik met dit systeem omga, is aangenaam"), interactiekwaliteit (4 items; bijv. "Ik kon gemakkelijk met de coach praten via het telehealth-systeem"), betrouwbaarheid (3 items; bijv. "Wanneer ik een fout maakte bij het gebruik van het systeem, kon ik gemakkelijk en snel herstellen"), en tevredenheid en toekomstig gebruik (4 items; bijv. "Ik voel me comfortabel bij het communiceren met de coach via het telehealth-systeem"). Alle TUQ-subschalen hebben een goede interne consistentie getoond (Cronbach's α's > 0,8) en zijn gevalideerd in het Spaans.
3 maanden
Consumententevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
De tevredenheid van de consument wordt gemeten met een aangepaste versie van een meetinstrument dat is gebruikt in andere korte motiverende gespreksinterventies (Stormshak et al., 2005). Deelnemers zullen reflecteren en rapporteren over hun ervaren kwaliteit van de modules die zij hebben doorlopen en de thuisoefeningen. Aan het einde van het programma ontvangen deelnemers de aangepaste vragenlijst voor consumententevredenheid om hun tevredenheid te rapporteren.
3 maanden
Ouderlijk competentiegevoel
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden
De Parenting Sense of Competency Scale (PSOC) wordt gebruikt om ouderlijke effectiviteit te meten. PSOC is een zelfrapportage-instrument met 19 items waarbij ouders wordt gevraagd in hoeverre zij het eens of oneens zijn met uitspraken over hun ouderschap. PSOC heeft twee subschalen, waaronder ouderlijke zelfeffectiviteit (bijvoorbeeld: "Hoewel ouderschap belonend kan zijn, voel ik me gefrustreerd nu mijn kind op zijn/haar huidige leeftijd is.") en ouderlijke tevredenheid (bijvoorbeeld: "Ik zou een goed rolmodel zijn voor nieuwe ouders die moeten leren wat nodig is om een goede ouder te zijn."). PSOC heeft over het algemeen een goede interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,82) en is gebruikt bij Spaanstalige ouders. Ouders reageren op een 6-punts Likertschaal (1 = helemaal mee eens tot 6 = helemaal niet mee eens).
baseline, 3 maanden, 6 maanden
Latino Immigratie Familie Socialisatieschaal
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden
Socialisatie wordt gemeten met de Latino Immigrant Family Socialization Scale (LIFS). LIFS is een zelfrapportage-instrument met 27 items die zes subschalen bevat, waaronder aanpassen (5 items; bijvoorbeeld "Moedig TC aan om te leren leven met discriminatie"), pleiten (4 items; bijvoorbeeld "Zeg tegen TC om hulp te zoeken wanneer hij of zij gediscrimineerd wordt"), culturele socialisatie (5 items; bijvoorbeeld "Praat met TC over zijn of haar wortels en erfgoed"), educatie over geboorteplaats en documentatie (5 items; bijvoorbeeld "Praat met TC over verschillen in rechten op basis van immigratiestatus"), diversiteit waarderen (5 items; bijvoorbeeld "Praat met TC over verschillen in culturen") en wantrouwen bevorderen (5 items; bijvoorbeeld "Adviseer TC om voorzichtig te zijn met mensen die tot andere raciale of etnische groepen behoren"). Voor elk item rapporteren ouders hoe vaak ze deze strategieën gebruiken op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit tot 5 = altijd). LIFS is gevalideerd en toont aanvaardbare interne consistenties (Cronbach's alfa's > 0,70).
baseline, 3 maanden, 6 maanden
Aanpassing van Ouderschap bij Jonge Kinderen
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden
De Parenting Young Children Measure, die is gebruikt met kinderen op de middelbare school, zal worden gebruikt om de ondersteuning van goed gedrag te meten (bijv. "Let op en prijs het goede gedrag van uw kind?"), het stellen van grenzen (bijv. "Bij uw regels blijven en niet van gedachten veranderen?") en proactief ouderschap (bijv. "Redenen geven voor uw verzoeken?"). Elke schaal bestond uit 7 items, en ouders rapporteren zelf met behulp van een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 7 (meestal). Deze drie schalen zijn gevalideerd, en deze subschalen hebben een goede interne consistentie getoond (Cronbach's alfa varieerde van 0,79 tot 0,85). Dit is in eerdere FCU-studies vertaald naar het Spaans.
baseline, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterkten en Moeilijkheden Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een kort screeningsinstrument voor gedrag dat wordt gebruikt om het emotionele en sociale welzijn van kinderen en adolescenten te beoordelen. Het evalueert vijf belangrijke gebieden - emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/aandachtsproblemen, problemen in de omgang met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag - en geeft een evenwichtig beeld van zowel sterke punten als uitdagingen. Deze meting zal gebieden identificeren waar de interventie internaliserend en externaliserend gedrag heeft verbeterd.
baseline, 3 maanden, 6 maanden
CRAFFT
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden
De CRAFFT is een veelgebruikte screener voor middelengebruik bij adolescenten van 12-21 jaar voor klinisch gebruik. Voorbeelditems zijn: "Gebruik je ooit drugs of alcohol als je alleen bent?" en "Ben je ooit in de problemen gekomen terwijl je drugs en alcohol gebruikte?" De CRAFFT is aangetoond dat het DSM-5 stoornissen in het gebruik van middelen bij adolescenten voorspelt. Cronbach's alfa was α = .79 en de screener is gevalideerd in het Spaans.
baseline, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oregon

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Externe onderzoekers hebben toegang tot niet-geïdentificeerde gegevens op individueel niveau en leden van het grote publiek hebben toegang tot metadata, beschrijvende gegevens en samenvattende gegevens. Verzoeken van externe onderzoekers om gegevens op individueel niveau moeten gepaard gaan met een ondertekende gegevensgebruikovereenkomst en onderzoekers moeten documenteren dat ze werken onder een instelling met een federale brede assurance (FWA). Personeel van de University of Oregon Information Services zal de enclave ontwikkelen en onderhouden om te hosten en toegang te geven tot niet-geïdentificeerde studiegegevens. De gegevens Enclave is toegankelijk voor gekwalificeerde onderzoekers via een webportal met mogelijkheden om gegevens te verzenden en ontvangen met behulp van gecodeerde beveiligde transmissieprotocollen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens op individueel niveau zullen worden vrijgegeven 12 maanden nadat de uiteindelijke deelnemer een bepaalde golf van gegevensverzameling heeft voltooid. Dit maakt tijd voor gegevensreiniging mogelijk en biedt ook een kort venster voor het onderzoeksteam om belangrijke bevindingen te analyseren en te publiceren voordat de gegevens deelt, maar stelt de gegevens nog steeds tijdig beschikbaar voor externe onderzoekers. Nadat de subsidie ​​-prijs is afgelopen, als er geen extra externe ondersteuning beschikbaar is om toegang te geven tot de gegevens, zullen de onderzoekers samenwerken met de University of Oregon -bibliotheken om de gegevens enclave te hosten en voor altijd toegang te geven tot de gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken van externe onderzoekers om niet-geïdentificeerde gegevens op individueel niveau moeten gepaard gaan met een ondertekende overeenkomst voor gegevensgebruik en onderzoekers moeten documenteren dat ze werken onder een instelling met een federale brede verzekering (FWA). Als er geen extra externe ondersteuning beschikbaar is om toegang te bieden tot de gegevens, zullen we samenwerken met de University of Oregon -bibliotheken om de gegevens enclave te hosten en toegang te geven tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren