Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja kontroli rodzinnej online

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Oregon

Adaptacja kontroli rodzinnej online w społeczności Latinx w celu ograniczenia używania substancji młodzieżowych

Ludzie Latynowce są największą i najszybciej rosnącą populacją mniejszości w Stanach Zjednoczonych, ale większość nie ma dostępu do reagujących na społeczność interwencji zapobiegawczych w celu zmniejszenia używania substancji wśród młodzieży. Skuteczne wdrożenie interwencji opartych na dowodach, które można dostarczyć online, ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia używania substancji i problemów wśród populacji etnicznych i skalowania szerokiego rozpowszechniania. Dostosowanie w celu zaspokojenia potrzeb społeczności poprawiło praktyki rodzicielskie i wyniki młodzieży wykraczają poza oryginalne oparte na dowodach interwencje rodzicielskie, a dostosowane programy rodzicielskie mogą potencjalnie poprawić socjalizację kulturową, co jest związane z lepszymi wynikami behawioralnymi wśród młodzieży Latinx. Jednak potrzebne są ciągłe napięcia w terenie, podkreślają pytanie, czy potrzebne są głębokie adaptacje w porównaniu z adaptacjami na poziomie powierzchniowym (np. Tylko tłumaczenie). FCU to oparty na dowodach program rodzicielski, który ma silną historię zmniejszania nadużywania substancji i objawów eksternalizacji (np. Zachowań problemowych). Podejście partycypacyjne oparte na społeczności zostanie zastosowane do kulturowego dostosowania FCU Online i identyfikacji strategii wdrażania w celu poprawy dostępu i przyjęcia interwencji, wykorzystując zasoby społeczności i zasobów promujących odporność. Promoes de Salud, hiszpańskojęzyczne pracownicy służby zdrowia w istniejącej społeczności opartej na społeczności, dostarczą program. Aby osiągnąć cele badania, następujące cele poprowadzą te badania. W AIM 1 komisja doradcza ds. 6 rodziców i 6 promocji de Salud spotka się co miesiąc, aby kierować ekologiczną adaptacją modułów internetowych FCU i strategii wdrażania z promocjami. W AIM 2 internetowa wersja interwencji zostanie dostosowana przy użyciu iteracyjnych cykli aktywach-DO-DO-SUDY, aby uzyskać informacje zwrotne z użyteczności od członków społeczności doradczej, zgodnie z najlepszymi praktykami zaprojektowanymi w celu dostosowania interwencji w warunkach społeczności. W celu projektowania hybrydowego 1, mieszanych metod, naukowcy ocenią wykonalność, dostępność, przyjęcie i potencjalną skuteczność dostosowanej interwencji, FCU-L Online. Zespół zrekrutuje 96 rodzin Latynowców do 3-ramiennej listy listy oczekujących randomizowanej próby kontrolnej: n = 32 w kulturowo zaadaptowanym FCU-L online (np. Głęboka adaptacja), n = 32 w FCU online w języku hiszpańskim bez adaptacji (np. Adaptacja poziomu powierzchni) i n = 32 w grupie kontroli Waililist. Wykonalność, dostępność i adopcja zostaną ocenione zgodnie z ilościowymi testami porównawczymi, a jakościowe informacje zwrotne ocenią bariery i ułatwiające wdrożenie. Oceniona zostanie potencjalna skuteczność, w tym poprawa kluczowych mechanizmów interwencji (praktyki rodzicielskie, skuteczność rodzicielska i socjalizacja kulturowa), a także wyniki dzieci (używanie substancji, zamiary stosowania i zachowania eksternalizujące). Wyniki tego badania poinformują hybrydowe randomizowane kontrolowane badanie wdrażania II w celu przetestowania skuteczności podczas skalowania rozpowszechniania FCU-L online. Badania te mogą ostatecznie zmniejszyć ryzyko związane z używaniem substancji wśród młodzieży latynoskiej poprzez poprawę praktyk rodzicielskich i wspieranie socjalizacji kulturowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze proponują następujące konkretne cele:

  1. Zastosuj perspektywy społeczności, aby dostosować i zmaksymalizować wykonalność, akceptowalność i przyjęcie internetowej hiszpańskojęzycznej wersji kontroli rodzinnej wśród rodzin latynoskich. Grupa 12 rodziców młodzieży gimnazjum (n = 6) i interesariuszy, w tym promocje (n = 6), spotka się co miesiąc w pierwszym roku, aby poprowadzić adaptacje oparte na użytkownikach, które zawierają perspektywy społeczności Latinx do procesów treści i dostaw.
  2. Opracuj dostosowaną wersję kontroli rodzinnej online dla rodzin Latinx (FCU-L Online). Dostosowuj aktualne moduły i opracuj dwa moduły responsywne społeczności, aby rozwiązać kluczowe problemy zidentyfikowane przez rodziców i interesariuszy. Informacje zwrotne od iteracyjnej użyteczności z dodatkowym zestawem hiszpańskojęzycznych rodziców i interesariuszy (n = 12) będą poinformować o rozwoju w dwóch cyklach aktywacji planu-DO-Study (PDSA), zgodnie z najlepszymi praktykami zaprojektowanymi w celu dostosowania interwencji w warunkach społeczności. Ponadto dostosowanie do procesu wdrażania za pomocą cykli PDSA zostaną wprowadzone do obsługi dostarczania przez promocje.
  3. Przeprowadź hybrydowe badanie pilotażowe 1 w celu oceny wykonalności, akceptowalności, przyjęcia i potencjalnej skuteczności FCU-L online dostarczanych przez promocje, koncentrując się na praktykach rodzicielskich jako mechanizmie działania. Randomizujemy 96 hiszpańskojęzycznych rodzin Latynowców z młodzieżą w wieku 11-14 lat do dostosowanej interwencji dostarczanej przez promocje, hiszpańskie FCU online bez adaptacji dostarczonej przez zespół badawczy lub kontrolę listy oczekujących.

Cel 1: Oceń wykonalność, akceptowalność i przyjęcie dostosowanej FCU online z nową treścią (np. W jaki sposób przeszłość wpływa na rodzicielstwo, rozwój siły kulturowej) i strategie wdrażania: ankiety (n = 96; np. Akceptacja, socjalizacja) i wywiady z podziałem rodziców (n = 6) i promocji (n = 6).

Cel 2: Oceń potencjalną skuteczność dostosowanego FCU online na podstawowych wynikach, praktykach rodzicielskich (np. Skuteczność rodzicielska, pozytywne rodzicielstwo, socjalizacja) i badaj wpływ na wyniki młodzieży (np. Używanie substancji/zamiar i zachowania zewnętrzne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Rekrutacyjny
        • University of Oregon
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia rodziców:

  • Bycie samozidentyfikowanym rodzicem Latynowca lub opiekunem młodości w wieku 11-14 lat
  • Mówienie po hiszpańsku
  • Zdolność poznawcza do ukończenia krótkiego screena
  • Oceny na poziomie czytania w 6 klasie
  • chęć uczestniczyć w interwencji online
  • Chęć, aby ich dziecko do zakończenia poufnych ocen

Kryteria włączenia młodzieży:

  • Bycie uczniem gimnazjum w wieku 11-14 lat
  • Czytanie na poziomie drugiej klasy w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia:

  • mając niskie obawy dotyczące pozytywnego scenariusza wsparcia rodziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola rodzinna online zaadaptowane dla rodzin Latinx
W tym ramieniu uczestnicy otrzymają kontrolę rodzinną online zaadaptowaną dla rodzin Latinx oraz wsparcie telezdrowia z promocji de Salud.
Behawioralne: Dostosowane kontrole rodzinne online
Kontrola rodzinna online jest interwencją cyfrową, która obejmuje ocenę, opinie generowane komputerowo i moduły interwencyjne, które koncentrują się na poprawie relacji rodzinnych i umiejętnościach rodzicielskich w celu zmniejszenia problemów zdrowia psychicznego dzieci i poprawy samoregulacji dzieci. Moduły te obejmują zdrowe zachowania w stresujących czasach, pozytywne rodzicielstwo, zasady i konsekwencje, wspieranie sukcesu w szkole i komunikacji. Ponadto w wersji dostosowanej są dodawane dwa moduły dla rodzin Latinx. Ta wersja reprezentuje głęboką adaptację.
Eksperymentalny: Oryginalna kontrola rodzinna online
W tym ramieniu uczestnicy otrzymają oryginalne badanie rodzinne online po hiszpańsku.
Behawioralne: Oryginalna kontrola rodzinna online
Ta wersja jest oryginalną sprawdzoną rodziną online przetłumaczoną na hiszpański bez adaptacji. Reprezentuje to adaptację na poziomie powierzchni.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontroli listy oczekujących nie otrzyma interwencji podczas procesu, ale będzie miała możliwość uczestnictwa w kontroli rodzinnej online po zakończeniu procesu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Użyteczności Telezdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny jakości interfejsu technologicznego programu i interakcji telezdrowia wykorzystamy Kwestionariusz Użyteczności Telezdrowia (TUQ). TUQ obejmuje 21 pozycji i obejmuje pięć dziedzin użyteczności systemu telezdrowia: użyteczność (3 pozycje; np. "FCU Online poprawia mój dostęp do usług zdrowotnych i profilaktycznych"), łatwość użytkowania i przyswajalność (3 pozycje; np. "System był prosty w użyciu"), jakość interfejsu (4 pozycje; np. "Sposób interakcji z systemem jest przyjemny"), jakość interakcji (4 pozycje; np. "Mogłem łatwo rozmawiać z trenerem za pomocą systemu telezdrowia"), niezawodność (3 pozycje; np. "Gdy popełniłem błąd podczas korzystania z systemu, mogłem łatwo i szybko go naprawić") oraz satysfakcję i przyszłe użytkowanie (4 pozycje; np. "Czuję się komfortowo komunikując się z trenerem za pomocą systemu telezdrowia"). Wszystkie podskale TUQ wykazały dobrą spójność wewnętrzną (Cronbach's α > 0,8) i zostały zwalidowane w języku hiszpańskim.
3 miesiące
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie konsumentów będzie mierzone za pomocą zmodyfikowanej wersji narzędzia, które było stosowane w innych krótkich interwencjach motywujących (Stormshak i in., 2005). Uczestnicy będą analizować i raportować postrzeganą jakość modułów, do których mają dostęp, oraz ćwiczeń domowych. Na zakończenie programu uczestnicy otrzymają zmodyfikowany kwestionariusz zadowolenia konsumentów, aby zgłosić swoje zadowolenie.
3 miesiące
Poczucie Kompetencji Rodzicielskiej
Ramy czasowe: wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskiej (PSOC) zostanie użyta do pomiaru poczucia skuteczności rodziców. PSOC to 19-punktowy kwestionariusz samoopisowy, w którym rodzice określają, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają ze stwierdzeniami dotyczącymi ich rodzicielstwa. PSOC ma dwie podskale, w tym poczucie własnej skuteczności rodzica (np. "Mimo że bycie rodzicem może być satysfakcjonujące, jestem sfrustrowany, gdy moje dziecko jest w swoim obecnym wieku.") oraz satysfakcję z rodzicielstwa (np. "Byłbym dobrym wzorem do naśladowania dla nowych rodziców, którzy muszą się nauczyć, co to znaczy być dobrym rodzicem."). PSOC ma ogólnie dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,82) i był używany wśród rodziców mówiących po hiszpańsku. Rodzice odpowiadają na 6-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się zgadzam do 6 = zdecydowanie się nie zgadzam).
wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Socjalizacji Rodziny Imigrantów Latynoskich
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
Socjalizacja będzie mierzona za pomocą Skali Socjalizacji Rodziny Imigranckiej Latynoskiej (LIFS). LIFS to 27-punktowa miara samoopisowa zawierająca sześć podskal, w tym adaptacja (5 pozycji; np. „Zachęcaj TC do nauki życia z dyskryminacją”), adwokacja (4 pozycje; np. „Powiedz TC, aby szukał pomocy, gdy jest dyskryminowany”), socjalizacja kulturowa (5 pozycji; np. „Rozmawiaj z TC o jego korzeniach i dziedzictwie”), edukacja o miejscu urodzenia i dokumentacji (5 pozycji; np. „Rozmawiaj z TC o różnicach w prawach w oparciu o status imigracyjny”), wartościowanie różnorodności (5 pozycji; np. „Rozmawiaj z TC o różnicach w kulturach”) oraz promowanie nieufności (5 pozycji; np. „Rada dla TC, aby był ostrożny wobec osób należących do innych grup rasowych lub etnicznych”). Dla każdej pozycji rodzice zgłaszają, jak często stosują te strategie w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze). LIFS został zwalidowany i wykazał akceptowalną spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha > 0,70).
punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
Adaptacja rodzicielstwa małych dzieci
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Parenting Young Children Measure, stosowana wcześniej wśród dzieci w wieku szkolnym, zostanie wykorzystana do pomiaru wspierania pozytywnych zachowań (np. „Zauważaj i chwal dobre zachowanie swojego dziecka?”), ustalania granic (np. „Trzymaj się swoich zasad i nie zmieniaj zdania?”) oraz proaktywnego rodzicielstwa (np. „Podawaj powody swoich próśb?”). Każda skala zawierała 7 pozycji, a rodzice samodzielnie dokonywali oceny przy użyciu skali Likerta od 1 (wcale) do 7 (przez większość czasu). Te trzy skale zostały zwalidowane, a podskale wykazały dobrą wewnętrzną spójność (współczynniki alfa Cronbacha w zakresie od 0,79 do 0,85). Skala ta została przetłumaczona na język hiszpański w poprzednich badaniach FCU.
linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz Mocnych i Trudnych Stron (SDQ) to krótkie narzędzie przesiewowe do oceny zachowania, służące do oceny dobrostanu emocjonalnego i społecznego dzieci i młodzieży. Ocenia on pięć kluczowych obszarów – objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne – zapewniając zrównoważony obraz zarówno mocnych stron, jak i wyzwań. To narzędzie pomoże zidentyfikować obszary, w których interwencja poprawiła zachowania internalizujące i eksternalizujące.
punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
CRAFFT
Ramy czasowe: początkowe, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz CRAFFT to powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe do oceny używania substancji psychoaktywnych wśród młodzieży w wieku 12-21 lat, przeznaczone do użytku klinicznego. Przykładowe pytania obejmują: "Czy kiedykolwiek używasz narkotyków lub alkoholu, gdy jesteś sam(a)?" oraz "Czy kiedykolwiek miałeś/aś problemy, gdy używałeś/aś narkotyków i alkoholu?" Wykazano, że kwestionariusz CRAFFT przewiduje zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych według DSM-5 wśród młodzieży. Współczynnik alfa Cronbacha wyniósł α = 0,79, a narzędzie przesiewowe zostało zwalidowane w języku hiszpańskim.
początkowe, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oregon

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zewnętrzni badacze będą mieli dostęp do zidentyfikowanych danych na poziomie indywidualnym, a członkowie ogółu społeczeństwa będą mieli dostęp do metadanych, danych opisowych i danych podsumowujących. Zewnętrzne żądania badaczy o danych na poziomie indywidualnym muszą towarzyszyć podpisana umowa o wykorzystaniu danych, a naukowcy muszą udokumentować, że pracują na podstawie instytucji z federalną szeroką pewnością (FWA). Pracownicy usług informacyjnych University of Oregon opracują i utrzyma enklawę w celu prowadzenia i zapewnienia dostępu do zdefiniowanych danych badawczych. Enklawa danych będzie dostępna dla wykwalifikowanych badaczy za pośrednictwem portalu internetowego, który ma możliwości wysyłania i odbierania danych za pomocą szyfrowanych protokołów Secure Transmission.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane na poziomie indywidualnym zostaną opublikowane 12 miesięcy po zakończeniu ostatniego uczestnika zbierania danych. Umożliwi to czas na czyszczenie danych, a także zapewni krótkie okno dla zespołu śledczego do analizy i opublikowania kluczowych ustaleń przed udostępnieniem danych, ale nadal udostępnia dane zewnętrznym badaczom. Po zakończeniu nagrody dotacji, jeśli nie będzie dostępna dodatkowa wsparcie zewnętrzne w celu zapewnienia dostępu do danych, śledczy będą współpracować z bibliotekami University of Oregon w celu hostowania enklawy danych i zapewnienia dostępu do danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zewnętrznymi prośbami badaczy o zdefiniowanych danych na poziomie indywidualnym muszą towarzyszyć podpisana umowa o wykorzystaniu danych, a naukowcy muszą udokumentować, że pracują w ramach instytucji z federalną szeroką pewnością (FWA). Jeśli nie jest dostępna dodatkowa wsparcie zewnętrzne, aby zapewnić dostęp do danych, będziemy współpracować z bibliotekami University of Oregon w celu hostowania enklawy danych i zapewnienia dostępu do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj