Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av familiekontrollen på nettet

3. juni 2026 oppdatert av: University of Oregon

Tilpasning av familiekontroll på nettet i Latinx-samfunnet for å redusere bruk av ungdomsstoffer

Latinx -personer er den største og raskest voksende minoritetsbefolkningen i USA, men likevel mangler de fleste tilgang til samfunnsresponsive forebyggende intervensjoner for å redusere stoffbruk blant ungdom. Effektiv implementering av evidensbaserte intervensjoner som kan leveres på nettet er avgjørende for å redusere stoffbruk og problematferd blant etniske populasjoner og for å skalere opp for bred formidling. Tilpasning for å imøtekomme samfunnsbehov har forbedret foreldrepraksis og ungdomsresultater utover de opprinnelige evidensbaserte foreldreinngrepene, og tilpassede foreldreprogrammer har potensial til å forbedre kulturell sosialisering, noe som er assosiert med forbedrede atferdsresultater blant Latinx-ungdommer. Pågående spenninger i feltet fremhever imidlertid spørsmålet om dype tilpasninger sammenlignet med tilpasning på overflatenivå (f.eks. Kun oversettelse) er nødvendig. FCU er et evidensbasert foreldreprogram som har en sterk historie med å redusere rusmisbruk og eksternaliserende symptomer (f.eks. Problematferd). En samfunnsbasert deltakende tilnærming vil bli brukt for å tilpasse FCU på nettet og identifisere implementeringsstrategier for å forbedre tilgangen til og vedtakelse av intervensjonen, utnytte fellesskap og motstandskraftsfremmende eiendeler. Promotores de Salud, spansktalende helsearbeidere i samfunnet i et eksisterende samfunnsbasert forskningsnettverk vil levere programmet. For å nå målene for studien, vil følgende mål veilede denne forskningen. I AIM 1 vil et rådgivende styre for 6 foreldre og 6 promotorer de Salud møtes månedlig for å veilede den økologiske tilpasningen av FCU Online -moduler og implementeringsstrategier med promotorer. I AIM 2 vil den elektroniske versjonen av intervensjonen bli tilpasset ved hjelp av iterative plan-do-study-act-sykluser for å få tilbakemeldinger fra brukerne fra medlemmer av Community Advisory Board, i samsvar med beste praksis designet for å tilpasse intervensjoner i samfunnsinnstillinger. I mål 3, ved å bruke en hybrid 1, blandet metodedesign, vil forskere vurdere gjennomførbarhet, tilgjengelighet, adopsjon og potensiell effektivitet av det tilpassede intervensjonen, FCU-L online. Teamet vil rekruttere 96 Latinx-familier til en 3-arms venteliste randomisert kontrollforsøk: n = 32 i den kulturelt tilpassede FCU-L på nettet (f.eks. Dyp tilpasning), n = 32 i FCU online på spansk uten tilpasning (f.eks. Overflatnivå tilpasning), og n = 32 på en ventelistkontrollgruppe. Mulighet, tilgjengelighet og adopsjon vil bli vurdert i henhold til kvantitative benchmarks, og kvalitative tilbakemeldinger vil vurdere barrierer og tilretteleggere for implementering. Potensiell effektivitet vil bli vurdert, inkludert forbedring av sentrale intervensjonsmekanismer (foreldrepraksis, foreldreffektivitet og kulturell sosialisering) samt barns utfall (stoffbruk, intensjoner om bruk og eksternalisering av atferd). Funn fra denne studien vil informere en Hybrid II-randomisert kontrollert implementeringsforsøk for å teste effektiviteten mens den skaleres opp formidling av FCU-L online. Denne forskningen kan til slutt redusere livstidsrisikoen for rusbruk blant Latinx -ungdommer ved å forbedre foreldrepraksis og støtte kulturell sosialisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien foreslår etterforskerne følgende spesifikke mål:

  1. Ansett samfunnsperspektiver for å tilpasse og maksimere gjennomførbarhet, akseptabilitet og vedtakelse av den online spansktalende versjonen av familiesjekking blant Latinx-familier. En gruppe på 12 foreldre til ungdomsskoleungdom (n = 6) og interessenter, inkludert promotorer (n = 6), vil møtes månedlig det første året for å veilede brukerinformerte tilpasninger som inkluderer Latinx samfunnsperspektiver i innholds- og leveringsprosessene.
  2. Utvikle en tilpasset versjon av familiekontroll på nettet for Latinx-familier (FCU-L Online). Tilpass gjeldende moduler og utvikle to samfunnsresponsive moduler for å løse viktige problemer identifisert av foreldre og interessenter. Iterativ tilbakemelding om brukbarhet med et ekstra sett med spansktalende foreldre og interessenter (n = 12) vil informere om utvikling i to plan-do-study-act (PDSA) sykluser, i samsvar med beste praksis designet for å tilpasse intervensjoner i samfunnsinnstillinger. I tillegg vil tilpasninger til implementeringsprosessen ved bruk av PDSA -sykluser bli gjort for å støtte levering av promotorer.
  3. Gjennomføre en hybrid 1-pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, adopsjonen og potensiell effektivitet av FCU-L online levert av promotorene, med fokus på foreldrepraksis som virkningsmekanismen. Vi vil randomisere 96 spansktalende Latinx-familier med en ungdom i alderen 11-14 år til det tilpassede intervensjonen levert av promotorer, den spanske FCU på nettet uten tilpasning levert av forskerteamet, eller en venteliste-kontroll.

Mål 1: Vurder gjennomførbarhet, akseptabilitet og adopsjon av den tilpassede FCU på nettet med nytt innhold (f.eks. Hvordan fortiden påvirker foreldreskap, utvikling av kulturell styrke) og implementeringsstrategier: undersøkelser (n = 96; f.eks. Akseptbarhet, sosialisering) og intervjuer med et undergruppe av foreldre (n = 6) og promotorer (n = 6).

Mål 2: Evaluer den potensielle effektiviteten til den tilpassede FCU på nettet på de primære resultatene, foreldrepraksis (f.eks. Foreldreeffektivitet, positiv foreldre, sosialisering) og utforske effekter på ungdomsresultater (f.eks. Stoffbruk/intensjon og eksternaliserende atferd).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Rekruttering
        • University of Oregon
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av foreldre:

  • Å være en selvidentifisert Latinx-forelder eller verge for en ungdoms alder 11-14
  • snakker spansk
  • Kognitivt i stand til å fullføre en kort screener
  • Vurderinger på et lesetrinn i 6. klasse
  • villig til å delta i et online inngrep
  • villig til at barnet deres skal fullføre konfidensielle vurderinger

Kriterier for inkludering av ungdom:

  • Å være ungdomsskoleelev i alderen 11-14 år
  • Lesing på 2. klasse på engelsk eller spansk

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha lave bekymringer på den positive screener for familiestøtt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familiekontroll på nettet tilpasset Latinx-familier
I denne armen vil deltakerne motta familiekontrollen på nettet tilpasset Latinx-familier pluss telehelse-støtte fra en Promotore de Salud.
Atferdsmessig: Tilpasset familiejekk på nettet
Familiekontrollen på nettet er et digitalt inngrep som inkluderer en vurdering, datamaskingenererte tilbakemeldinger og intervensjonsmoduler som fokuserer på å forbedre familieforhold og foreldreferdigheter for å redusere barns mentale helseproblemer og for å forbedre selvregulering av barn. Disse modulene inkluderer sunn atferd for stressende tider, positiv foreldreskap, regler og konsekvenser, støtter skolesuksess og kommunikasjon. I tillegg blir to moduler for Latinx -familier lagt til i den tilpassede versjonen. Denne versjonen representerer en dyp tilpasning.
Eksperimentell: Original familiekontroll online
I denne armen vil deltakerne motta den originale familiekontrollen på nettet på spansk.
Atferdsmessig: Original familiekontroll online
Denne versjonen er den originale familiekontrollen på nettet oversatt til spansk uten tilpasningene. Dette representerer en tilpasning på overflatenivå.
Ingen inngripen: Venteliste -kontroll
Waitlist Control Group vil ikke motta intervensjonen under rettsaken, men vil ha muligheten til å delta i familiekontrollen på nettet etter at rettsaken er over.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telehelsetjeneste-brukervennlighets-spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil bruke Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) for å vurdere kvaliteten på programmets teknologigrensesnitt og telehelseinteraksjon. TUQ inkluderer 21 elementer og dekker fem områder av telehelsesystemets brukervennlighet: nytteverdi (3 elementer; f.eks. "FCU Online forbedrer min tilgang til helse- og forebyggende tjenester"), brukervennlighet og læringsevne (3 elementer; f.eks. "Det var enkelt å bruke dette systemet"), grensesnittkvalitet (4 elementer; f.eks. "Måten jeg interagerer med dette systemet på er behagelig"), interaksjonskvalitet (4 elementer; f.eks. "Jeg kunne enkelt snakke med treneren ved hjelp av telehelsesystemet"), pålitelighet (3 elementer; f.eks. "Når jeg gjorde en feil ved bruk av systemet, kunne jeg gjenopprette enkelt og raskt") og tilfredshet og fremtidig bruk (4 elementer; f.eks. "Jeg føler meg komfortabel med å kommunisere med treneren ved hjelp av telehelsesystemet"). Alle TUQ-undermålene har vist god intern konsistens (Cronbachs α > 0,8) og er validert på spansk.
3 måneder
Forbrukertilfredshetsskjema
Tidsramme: 3 måneder
Forbrukertilfredshet vil bli målt ved hjelp av en tilpasset versjon av et måleinstrument som er brukt i andre korte motiverende intervjuer (Stormshak et al., 2005). Deltakerne vil reflektere og rapportere om sin opplevde kvalitet på modulene de får tilgang til og hjemmeøving. Ved programmets slutt vil deltakerne motta det tilpassede forbrukertilfredshetsskjemaet for å rapportere sin tilfredshet.
3 måneder
Foreldrekompetansefølelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Parenting Sense of Competency Scale (PSOC) vil bli brukt for å måle foreldreeffektivitet. PSOC er et selvrapporteringsverktøy med 19 spørsmål der foreldre blir spurt i hvilken grad de er enige eller uenige med utsagn om deres foreldreroller. PSOC har to subskalaer, inkludert foreldres egen effektivitet (for eksempel: "Selv om det å være forelder kan være belønnende, føler jeg meg frustrert mens barnet mitt er i hans/hennes nåværende alder.") og foreldretilfredshet (for eksempel: "Jeg ville være en god rollemodell for nye foreldre som trengte å lære hva som kreves for å være en god forelder."). PSOC har generelt god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82), og har blitt brukt med spansktalende foreldre. Foreldre svarer på en 6-punkts Likert-skala (1 = sterkt enig til 6 = sterkt uenig).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skala for sosialisering i latino-innvandrerfamilier
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Sosialisering vil bli målt ved Latino Immigrant Family Socialization Scale (LIFS). LIFS er et selvrapporteringsverktøy med 27 spørsmål som inneholder seks subskalaer, inkludert tilpasning (5 spørsmål; f.eks. "Oppmuntre TC til å lære å leve med diskriminering"), talsmann (4 spørsmål; f.eks. "Fortell TC å søke hjelp når han eller hun blir diskriminert"), kulturell sosialisering (5 spørsmål; f.eks. "Snakk med TC om hans eller hennes røtter og arv"), undervisning om fødselssted og dokumentasjon (5 spørsmål; f.eks. "Snakk med TC om forskjeller i rettigheter basert på innvandrerstatus"), verdsett mangfold (5 spørsmål; f.eks. "Snakk med TC om forskjeller i kulturer"), og fremme mistillit (5 spørsmål; f.eks. "Råd TC til å være forsiktig med mennesker som tilhører andre rasemessige eller etniske grupper"). For hvert spørsmål rapporterer foreldrene hvor ofte de bruker disse strategiene på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = alltid). LIFS har blitt validert og vist akseptable interne konsistenser (Cronbachs alfa > 0,70).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Tilpasning av foreldrerollen for små barn
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Foreldreskap for små barn-skalaen, som har blitt brukt med barn på ungdomsskolen, vil bli brukt for å måtte støtte til god oppførsel (f.eks. "Legg merke til og ros barnets gode oppførsel?"), sette grenser (f.eks. "Hold deg til reglene dine og ikke ombestem deg?") og proaktiv foreldreroll (f.eks. "Gi grunner for dine forespørsler?"). Hver skala besto av 7 punkter, og foreldrene rapporterte selv ved hjelp av en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (mesteparten av tiden). Disse tre skalaene har blitt validert, og disse subskalaene har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa varierte fra 0,79 til 0,85). Dette har blitt oversatt til spansk i tidligere FCU-studier.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke- og vanskelighetskartleggingen
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et kortfattet atferdsskjeringsverktøy som brukes til å vurdere emosjonell og sosial trivsel hos barn og ungdom. Det evaluerer fem nøkkelområder – emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/oppmerksomhetssvikt, problemer med jevnalderrelasjoner og prososial atferd – og gir et balansert bilde av både styrker og utfordringer. Denne målingen vil identifisere områder hvor intervensjonen har forbedret internaliserende og eksternaliserende atferd.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
CRAFFT
Tidsramme: utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
CRAFFT er en mye brukt skjermingsverktøy for stoffmisbruk blant ungdom i alderen 12-21 år til klinisk bruk. Eksempler på spørsmål inkluderer: «Bruker du noen gang narkotika eller alkohol når du er alene?» og «Har du noen gang havnet i trøbbel mens du brukte narkotika eller alkohol?» CRAFFT har vist seg å kunne forutsi DSM-5-stoffmisbrukslidelser blant ungdom. Cronbachs alfa var α = .79, og skjermingsverktøyet er validert på spansk.
utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oregon

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eksterne forskere vil ha tilgang til de-identifiserte data på individnivå, og medlemmer av allmennheten vil ha tilgang til metadata, beskrivende data og sammendragsdata. Eksterne forskerforespørsler om data på individnivå må ledsages av en signert databruksavtale, og forskere må dokumentere at de jobber under en institusjon med en føderal bred forsikring (FWA). University of Oregon Information Services-ansatte vil utvikle og vedlikeholde enklaven for å være vert og gi tilgang til de-identifiserte studiedata. Data -enklaven vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere gjennom en nettportal som har muligheter til å sende og motta data ved å bruke krypterte sikre overføringsprotokoller.

IPD-delingstidsramme

Data på individnivå vil bli utgitt 12 måneder etter at den endelige deltakeren har fullført en gitt bølge av datainnsamling. Dette vil gi tid til rengjøring av data, og gir også et kort vindu for det undersøkende teamet å analysere og publisere viktige funn før de deler dataene, men gjør fortsatt dataene tilgjengelige for eksterne forskere på en riktig måte. Etter at tilskuddsprisen er avsluttet, vil etterforskerne samarbeide med University of Oregon -bibliotekene for å gi tilgang til dataene enklave og gi tilgang til dataene i evighet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Eksterne forskerforespørsler om avidentifiserte data på individnivå må være ledsaget av en signert databruksavtale, og forskere må dokumentere at de jobber under en institusjon med en føderal bred forsikring (FWA). Hvis ingen ekstra ekstern støtte er tilgjengelig for å gi tilgang til dataene, vil vi samarbeide med University of Oregon Libraries for å være vertskap for Data Enclave og gi tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere