Адаптация семейной проверки онлайн
3 июня 2026 г. обновлено: University of Oregon
Адаптация семейной проверки онлайн в сообществе Latinx для сокращения употребления молодежи психоактивных веществ
Люди Latinx являются крупнейшим и быстрорастущим населением меньшинства в США, однако наиболее не хватает доступа к сообществу, реагирующим на профилактические вмешательства, чтобы уменьшить употребление психоактивных веществ среди молодежи.
Эффективная реализация основанных на фактических данных вмешательств, которые могут быть осуществлены в Интернете, имеет решающее значение для снижения употребления психоактивных веществ и проблемного поведения среди этнических групп и масштабирования для широкого распространения.
Адаптация к удовлетворению потребностей сообщества улучшила практику воспитания детей и результаты молодежи помимо первоначальных основанных на фактических фактических данных, и адаптированные программы воспитания могут улучшить культурную социализацию, что связано с улучшением поведенческих результатов среди молодежи из латиноамериканского языка.
Тем не менее, продолжающаяся напряженность в этой области подчеркивает вопрос о том, требуются ли глубокие адаптации по сравнению с адаптацией на уровне поверхности (например, только перевод).
FCU-это основанная на фактических фактических данных программу воспитания, которая имеет сильную историю снижения злоупотребления психоактивными веществами и экстернализации симптомов (например, проблемное поведение).
Подход участия в сообществе будет использован для культурной адаптации FCU онлайн и определения стратегий реализации для улучшения доступа и принятия вмешательства, использования сообщества и активов, способствующих повышению устойчивости.
ПРОМОТРИОРЫ DE SALUD, испаноязычные работники общественного здравоохранения в существующей исследовательской сети на уровне общин, предоставят программу.
Чтобы достичь целей исследования, следующие цели будут направлять это исследование.
В AIM 1 Консультативный совет по сообществу 6 родителей и 6 Promotores de Salud встретится ежемесячно, чтобы направлять экологическую адаптацию онлайн -модулей FCU и стратегии реализации с промоутрами.
В AIM 2 онлайн-версия вмешательства будет адаптирована с использованием итеративных циклов плана-do-study-act, чтобы получить обратную связь от юзабилити от членов Консультативного совета сообщества, в соответствии с лучшими практиками, предназначенными для адаптации вмешательств в условиях сообщества.
В AIM 3, используя гибридный 1, смешанные методы проектирование методов, исследователи будут оценивать осуществимость, доступность, принятие и потенциальную эффективность адаптированного вмешательства, FCU-L Online.
Команда привлечет 96 семейных семей в рандомизированном контрольном испытании с 3-рунами: n = 32 в культурно адаптированном FCU-L Online (например, глубокая адаптация), n = 32 в онлайн FCU на испанском языке без адаптации (например, адаптация уровня поверхности) и n = 32 в контрольной группе списка ожидания.
Обработка, доступность и принятие будут оцениваться в соответствии с количественными критериями, а качественная обратная связь оценит барьеры и фасилитаторы реализации.
Будет оценена потенциальная эффективность, включая улучшение ключевых механизмов вмешательства (практика воспитания детей, эффективность воспитания и культурную социализацию), а также результаты детей (употребление психоактивных веществ, намерения использования и экстернализующее поведение).
Результаты этого исследования сообщит о рандомизированном контролируемом реализации Hybrid II исследование для проверки эффективности при увеличении распространения FCU-L Online.
Это исследование может в конечном итоге снизить риск использования психоактивных веществ среди молодежи Latinx за счет улучшения практики воспитания детей и поддержки культурной социализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании исследователи предлагают следующие конкретные цели:
- Используйте перспективы сообщества для адаптации и максимизации осуществимости, приемлемости и принятия онлайн-испанской версии семейной проверки среди семей Latinx. Группа из 12 родителей молодежи средней школы (n = 6) и заинтересованных сторон, включая промотологии (n = 6), будет ежемесячно встречаться в течение первого года, чтобы направлять информированные пользователя адаптации, которые включают перспективы сообщества Latinx в процессы содержания и доставки.
- Разработайте адаптированную версию семейной проверки онлайн для семей Latinx (FCU-L Online). Адаптируйте текущие модули и разработайте два модуля, отвечающие на сообщество для решения ключевых вопросов, выявленных родителями и заинтересованными сторонами. Итерационная обратная связь с юзабилитию с дополнительным набором испаноязычных родителей и заинтересованных сторон (n = 12) будет информировать разработку в двух циклах плана-учредо-акт (PDSA), что согласуется с лучшими практиками, предназначенными для адаптации вмешательств в условиях сообщества. Кроме того, будут созданы адаптация к процессу реализации с использованием циклов PDSA для поддержки доставки промоторами.
- Проведите гибридное пилотное исследование для оценки осуществимости, приемлемости, принятия и потенциальной эффективности онлайн FCU-L, предоставленных промоторами, сосредоточив внимание на практике воспитания в качестве механизма действия. Мы будем рандомизировать 96 испаноязычных семей Latinx с молодежью в возрасте 11-14 лет к адаптированному вмешательству, предоставленному Promotores, испанским FCU Online без адаптации, предоставленной исследовательской группой, или контроль под ожиданием.
Цель 1: Оценить осуществимость, приемлемость и принятие адаптированного FCU онлайн с новым контентом (например, как прошлое влияет на воспитание детей, развитие культурной силы) и стратегии реализации: обследования (n = 96; например, приемлемость, социализация) и интервью с подмножеством родителей (n = 6) и промотории (n = 6).
Цель 2: Оцените потенциальную эффективность адаптированного FCU онлайн на первичные результаты, практику воспитания (например, эффективность воспитания, положительное воспитание детей, социализация) и изучение последствий на результаты молодежи (например, употребление психоактивных веществ/намерение и экстернализационное поведение).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer L. Doty, PhD
- Номер телефона: 541-346-7545
- Электронная почта: jendoty@uoregon.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Marie M Mauricio, PhD
- Номер телефона: 541-346-3630
- Электронная почта: amariem@uoregon.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Рекрутинг
- University of Oregon
-
Контакт:
- Jennifer Doty, PhD
- Номер телефона: 541-346-7545
- Электронная почта: jendoty@uoregon.edu
-
Контакт:
- Anne Marie Mauricio, PhD
- Номер телефона: (541) 346-3630
- Электронная почта: amariem@uoregon.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения родителей:
- Быть самоидентифицированным родителем Latinx или Guardian молодежи в возрасте 11-14 лет
- Говоря по -испански
- когнитивно способная завершить краткий скрининг
- Оценки на уровне чтения 6 -го класса
- Готовы участвовать в онлайн -вмешательстве
- желая своего ребенка завершить конфиденциальные оценки
Критерии включения молодежи:
- Быть учеником средней школы в возрасте 11-14 лет
- Чтение на 2 -м классе на английском или испанском языке
Критерии исключения:
- низкие опасения по поводу положительного скрининга поддержки семьи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейная проверка онлайн адаптирован для семей Latinx
В этом руке участники получат семейную проверку онлайн, адаптированную для семей Latinx, а также поддержку телездравоохранения от промотаре-де Салуд.
|
Семейное обследование онлайн-это цифровое вмешательство, которое включает в себя оценку, компьютерные обратную связь и модули вмешательства, которые сосредоточены на улучшении семейных отношений и навыках воспитания детей, чтобы уменьшить проблемы с психическим здоровьем детей и улучшить саморегуляцию детей.
Эти модули включают здоровое поведение для стрессовых времен, положительное воспитание детей, правила и последствия, поддержку успеха в школе и общение.
Кроме того, в адаптированной версии добавляются два модуля для семейств Latinx.
Эта версия представляет собой глубокую адаптацию.
|
|
Экспериментальный: Оригинальная семейная проверка онлайн
В этой руке участники получат оригинальную семейную проверку онлайн на испанском.
|
Эта версия является оригинальной семейной проверкой онлайн, переведенной на испанский язык без адаптаций.
Это представляет адаптацию на уровне поверхности.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Группа по контролю за списком ожидания не получит вмешательство во время судебного разбирательства, но будет иметь возможность участвовать в семейном осмотре онлайн после окончания судебного разбирательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удобства телемедицины
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем использовать Опросник удобства использования телемедицины (TUQ) для оценки качества технологического интерфейса программы и взаимодействия в телемедицине.
TUQ включает 21 пункт и охватывает пять областей удобства использования системы телемедицины: полезность (3 пункта; например, "FCU Online улучшает мой доступ к медицинским и профилактическим услугам"), простота использования и обучаемость (3 пункта; например, "Этой системой было просто пользоваться"), качество интерфейса (4 пункта; например, "Способ взаимодействия с этой системой приятен"), качество взаимодействия (4 пункта; например, "Я мог легко общаться с тренером с помощью системы телемедицины"), надежность (3 пункта; например, "Всякий раз, когда я допускал ошибку при использовании системы, я мог легко и быстро восстановиться"), а также удовлетворенность и будущее использование (4 пункта; например, "Мне комфортно общаться с тренером с помощью системы телемедицины").
Все подшкалы TUQ показали хорошую внутреннюю согласованность (коэффициент Кронбаха α > 0,8) и были валидированы на испанском языке.
|
3 месяца
|
|
Опросник удовлетворенности потребителей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность потребителей будет измеряться с помощью адаптированной версии методики, которая использовалась в других кратких интервенциях мотивационного интервьюирования (Stormshak et al., 2005).
Участники будут анализировать и сообщать о воспринимаемом качестве модулей, к которым они получили доступ, и домашней практики.
В конце программы участники получат адаптированный опросник удовлетворенности потребителей для отчета об их удовлетворенности.
|
3 месяца
|
|
Чувство компетентности в воспитании детей
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Шкала родительской компетентности (PSOC) будет использоваться для оценки эффективности родителей.
PSOC представляет собой 19-пунктовый опросник самоотчета, в котором родителей спрашивают, в какой степени они согласны или не согласны с утверждениями относительно их воспитания.
PSOC имеет две субшкалы, включая родительскую самоэффективность (например, «Хотя быть родителем может быть полезно, я чувствую разочарование, пока мой ребенок находится в его/ее нынешнем возрасте») и родительскую удовлетворенность (например, «Я был бы хорошим примером для новых родителей, которым нужно научиться тому, что нужно, чтобы быть хорошим родителем»).
PSOC имеет в целом хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,82) и использовалась с испаноязычными родителями.
Родители отвечают по 6-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен, 6 = полностью не согласен).
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Шкала социализации семьи латиноамериканских иммигрантов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Социализация будет измеряться с помощью Шкалы социализации латиноамериканских иммигрантских семей (LIFS).
LIFS — это 27-пунктная мера самоотчета, содержащая шесть субшкал: адаптация (5 пунктов; например, «Поощрять TC учиться жить с дискриминацией»), адвокация (4 пункта; например, «Говорить TC обращаться за помощью, когда его или её дискриминируют»), культурная социализация (5 пунктов; например, «Говорить с TC о его или её корнях и наследии»), обучение о месте рождения и документах (5 пунктов; например, «Говорить с TC о различиях в правах в зависимости от иммиграционного статуса»), ценность разнообразия (5 пунктов; например, «Говорить с TC о различиях в культурах») и поощрение недоверия (5 пунктов; например, «Советовать TC быть осторожным с людьми, принадлежащими к другим расовым или этническим группам»).
По каждому пункту родители сообщают, как часто они используют эти стратегии по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда).
LIFS была валидирована и показала приемлемую внутреннюю согласованность (коэффициенты альфа Кронбаха > 0,70).
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Адаптация воспитания детей младшего возраста
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Опросник «Воспитание маленьких детей», который ранее использовался с детьми среднего школьного возраста, будет применяться для оценки поддержки хорошего поведения (например, «Замечать и хвалить хорошее поведение вашего ребенка?»),
установления границ (например, «Придерживаться своих правил и не менять решения?») и проактивного воспитания (например, «Объяснять причины своих просьб?»).
Каждая шкала содержит 7 пунктов, и родители самостоятельно оценивают их по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 7 (большую часть времени).
Эти три шкалы были валидированы, и данные подшкалы показали хорошую внутреннюю согласованность (коэффициент Кронбаха альфа варьировал от 0,79 до 0,85).
Этот опросник был ранее переведен на испанский язык в исследованиях FCU.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник «Сильные стороны и трудности»
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) — это краткий инструмент поведенческого скрининга, используемый для оценки эмоционального и социального благополучия детей и подростков.
Он оценивает пять ключевых областей — эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение — обеспечивая сбалансированный взгляд как на сильные стороны, так и на трудности.
Эта мера позволит выявить области, в которых вмешательство улучшило интернализирующее и экстернализирующее поведение.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
CRAFFT
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
CRAFFT — широко используемый скрининговый инструмент для выявления употребления психоактивных веществ среди подростков 12–21 лет, предназначенный для клинического применения.
Примеры вопросов включают: «Вы когда-нибудь употребляли наркотики или алкоголь, находясь в одиночестве?» и «У вас когда-нибудь возникали проблемы, когда вы употребляли наркотики или алкоголь?»
Показано, что CRAFFT позволяет прогнозировать расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, согласно DSM-5, среди подростков.
Коэффициент Кронбаха составил α = 0,79,
а скрининг был валидирован на испанском языке.
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stormshak EA, Seeley JR, Caruthers AS, Cardenas L, Moore KJ, Tyler MS, Fleming CM, Gau J, Danaher B. Evaluating the efficacy of the Family Check-Up Online: A school-based, eHealth model for the prevention of problem behavior during the middle school years. Dev Psychopathol. 2019 Dec;31(5):1873-1886. doi: 10.1017/S0954579419000907.
- Mauricio AM, Hails KA, Caruthers AS, Connell AM, Stormshak EA. Family Check-Up Online: Effects of a Virtual Randomized Trial on Parent Stress, Parenting, and Child Outcomes in Early Adolescence. Prev Sci. 2026 Jan;27(1):119-130. doi: 10.1007/s11121-024-01725-3. Epub 2024 Sep 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33365
- 1R34DA061150-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Внешние исследователи будут иметь доступ к де-идентифицированным, индивидуальным данным, а представители широкой общественности будут иметь доступ к метаданным, описательным данным и сводным данным.
Запросы внешнего исследователя на данные на индивидуальном уровне должны сопровождаться соглашением о использовании данных, и исследователи должны документировать, что они работают в рамках учреждения с федеральной широкой гарантией (FWA).
Сотрудники информационных услуг Университета Орегона будут разрабатывать и поддерживать анклав для размещения и предоставлять доступ к данным де-идентифицированного исследования.
Анклав данных будет доступен для квалифицированных исследователей через веб -портал, который имеет возможности отправлять и получать данные с использованием зашифрованных протоколов безопасной передачи.
Сроки обмена IPD
Данные индивидуального уровня будут опубликованы через 12 месяцев после того, как окончательный участник завершил заданную волну сбора данных.
Это даст время для очистки данных, а также предоставит краткое окно для исследовательской группы для анализа и публикации ключевых выводов до обмена данными, но все же предоставляет данные для внешних исследователей своевременно.
После того, как премия за грант заканчивается, если не будет доступна дополнительная внешняя поддержка для предоставления доступа к данным, следователи будут сотрудничать с библиотеками Университета Орегона для размещения анклава данных и предоставления доступа к данным навсегда.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы внешнего исследователя о прекращенных данных индивидуального уровня должны сопровождаться подписанным соглашением о использовании данных, и исследователи должны документировать, что они работают в рамках учреждения с федеральной широкой гарантией (FWA).
Если для обеспечения доступа к данным нет дополнительной внешней поддержки, мы будем сотрудничать с библиотеками Университета Орегона для размещения анклава данных и предоставить доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .