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在线调整家庭检查

2026年6月3日 更新者：University of Oregon

在Latinx社区在线改编家庭检查以减少青年吸毒

拉丁人是美国最大，增长最快的少数族裔人口，但大多数人缺乏获得社区反应式预防干预措施，无法减少青年的药物使用。 有效实施可以在线提供的基于证据的干预措施对于减少种族人口中的物质使用和问题行为至关重要，并扩大了广泛的传播。 适应社区需求的适应性改善了育儿惯例和青年成果，而不是原始的循证育儿干预措施，而适应的育儿计划有可能改善文化社交，这与拉丁裔青年的行为成果的改善有关。 但是，该领域中持续的紧张局势突出了一个问题，即是否需要与表面级适应（例如，仅是翻译）相比的深层适应。 FCU是一个基于证据的育儿计划，具有减少药物滥用和外在症状（例如问题行为）的悠久历史。 将采用一种基于社区的参与方法来在文化上适应FCU在线，并确定实施策略，以改善干预措施的获取和采用，利用社区和提高韧性的资产。 现有的基于社区的研究网络中讲西班牙语的社区卫生工作者的Promortores de Salud将提供该计划。 为了实现研究的目标，以下目标将指导这项研究。 在AIM 1中，由6个父母和6个促销服务的社区顾问委员会每月开会，以指导FCU在线模块的生态适应和促销员的实施策略。 在AIM 2中，在线版本的干预措施将使用迭代计划进行策划循环进行调整，以从社区咨询委员会成员那里获得可用性反馈，这与旨在适应社区环境中的干预措施的最佳实践一致。 在AIM 3中，使用混合方法设计，研究人员将评估适应性干预的可行性，可访问性，采用和潜在有效性，FCU-L Online。 该团队将招募96个拉丁裔家庭中的3臂等待名单随机对照试验：n = 32在文化适应的FCU-L Online（例如，深度适应）中，n = 32在西班牙语中的FCU在线中，没有适应性（例如，表面级别适应），n = 32，n = 32。 可行性，可及性和采用将根据定量基准进行评估，定性反馈将评估实施的障碍和促进者。 将评估潜在有效性，包括改善关键干预机制（育儿实践，育儿效率和文化社会化）以及儿童结果（使用物质使用，使用意图和外部化行为）。 这项研究的发现将为Hybrid II随机对照实施试验提供信息，以测试有效性，同时扩大FCU-L在线的传播。 这项研究最终可以通过改善育儿做法和支持文化社会化来降低拉丁裔青年使用物质使用的终生风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，研究人员提出了以下特定目的：

  1. 采用社区观点来适应和最大程度地提高拉丁裔家庭中西班牙语的家庭检查版本的可行性，可接受性和采用。 一组由中学青年的12个父母（n = 6）和包括促销员（n = 6）在内的利益相关者在第一年每月开会，以指导用户知识的改编，以将拉丁裔社区观点纳入内容和交付过程。
  2. 在线开发一个适用于Latinx家庭的家庭检查版本（FCU-L在线）。 调整当前模块并开发两个社区响应模块，以解决父母和利益相关者确定的关键问题。 迭代性可用性反馈以及另外一组讲西班牙语的父母和利益相关者（n = 12）将为两个计划习惯（PDSA）周期的开发提供信息，这与旨在适应社区环境中的干预措施的最佳实践相一致。 此外，将对使用PDSA周期的实施过程进行适应，以支持促销的交付。
  3. 进行一项混合1试验研究，以评估促销员在线交付的FCU-L在线的可行性，可接受性，采用和潜在有效性，重点是育儿实践作为行动机制。 我们将对96个讲西班牙语的拉丁裔家庭随机，年轻11-14岁，以促进者提供的适应性干预，在线西班牙FCU在线，没有研究团队提供的适应性或等待名单的控制。

目标1：评估具有新内容的适应性FCU（例如，过去如何影响育儿，发展文化力量）和实施策略的可行性，可接受性和采用：调查（n = 96;例如，可接受性，社交化）和对父母（n = 6）和启动（n = 6）的访谈。

目标2：评估改编后的FCU在线对主要结果，育儿实践（例如，育儿效率，积极的育儿，社交化）的潜在有效性，并探索对青年结果的影响（例如，药物使用/意图和外部化行为）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • 招聘中
        • University of Oregon
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

父母纳入标准：

  • 是自我认同的拉丁裔父母或年轻人11-14岁的监护人
  • 说西班牙语
  • 认知能够完成简短的筛选器
  • 六年级阅读水平的评估
  • 愿意参加在线干预
  • 愿意他们的孩子完成机密评估

青年纳入标准：

  • 是一名11-14岁的中学生
  • 在二年级的英语或西班牙语中阅读

排除标准：

  • 对积极的家庭支持筛选者的关注不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：在线检查拉丁裔家庭的家庭检查
在此手臂中，参与者将在网上收到适用于拉丁裔家庭的家庭检查，以及促销员de Salud的远程医疗支持。
行为的：在线调整家庭检查
在线家庭检查是一种数字干预措施，包括评估，计算机生成的反馈和干预模块，重点是改善家庭关系和育儿技能，以减少儿童心理健康问题并改善儿童自我调节。 这些模块包括针对压力时代的健康行为，积极的育儿，规则和后果，支持学校的成功和沟通。 此外，在改编版中还添加了两个用于拉丁裔家族的模块。 此版本代表了深层改编。
实验性的：在线原始家庭检查
在此手臂中，参与者将以西班牙语在线收到原始的家庭检查。
行为的：在线原始家庭检查
此版本是原始的家庭在线检查，该家庭在没有改编的情况下翻译成西班牙语。 这代表表面级适应。
无干预：候补列表控制
候补名单对照组将在审判期间无法接受干预，但是在试验结束后，可以选择参加家庭检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
远程医疗可用性问卷
大体时间：3个月
我们将使用远程健康可用性问卷（TUQ）来评估项目技术界面和远程健康互动的质量。 TUQ包含21个项目，涵盖远程健康系统可用性的五个领域：有用性（3个项目；例如：“FCU在线平台提高了我的健康及预防服务可及性”）、易用性和易学性（3个项目；例如：“该系统使用简单”）、界面质量（4个项目；例如：“我与该系统交互的方式令人愉悦”）、互动质量（4个项目；例如：“我能轻松通过远程健康系统与教练交谈”）、可靠性（3个项目；例如：“每当使用系统出错时，我都能轻松快速地恢复”），以及满意度与未来使用意向（4个项目；例如：“我对于使用远程健康系统与教练交流感到舒适”）。 所有TUQ子量表均显示出良好的内部一致性（Cronbach's αs > 0.8），并已在西班牙语中得到验证。
3个月
消费者满意度问卷
大体时间：3个月
消费者满意度将使用一种经过改编的量表进行测量，该量表曾用于其他简短动机性访谈干预措施（Stormshak等人，2005年）。 参与者将反思并报告他们对所访问模块和家庭实践质量的感知。 在项目结束时，参与者将收到改编后的消费者满意度问卷，以报告他们的满意度。
3个月
育儿胜任感
大体时间：基线、3个月、6个月
将使用育儿胜任感量表（PSOC）来测量父母的效能感。 PSOC是一个包含19个项目的自我报告量表，要求父母就有关其育儿的陈述表达同意或不同意的程度。 PSOC有两个子量表，包括父母自我效能感（例如，“尽管为人父母可能是有益的，但我在孩子当前这个年龄段感到沮丧。”）和父母满意度（例如，“对于需要学习如何成为好父母的新父母来说，我会是一个很好的榜样。”）。 PSOC具有整体良好的内部一致性（Cronbach's alpha = 0.82），并已用于西班牙语父母群体。 父母使用6点李克特量表进行回答（1 = 非常同意，6 = 非常不同意）。
基线、3个月、6个月
拉丁裔移民家庭社会化量表
大体时间：基线，3个月，6个月
社交化将通过拉丁裔移民家庭社交化量表（LIFS）进行测量。 LIFS是一个包含27个项目的自我报告量表，包含六个分量表：适应（5个项目；例如，“鼓励TC学会应对歧视”）、倡导（4个项目；例如，“告诉TC在受到歧视时寻求帮助”）、文化社会化（5个项目；例如，“与TC谈论其根源和传统”）、关于出生地和文件的教导（5个项目；例如，“与TC谈论基于移民身份的权利差异”）、重视多样性（5个项目；例如，“与TC谈论文化差异”）以及促进不信任（5个项目；例如，“建议TC小心其他种族或民族群体的人”）。 对于每个项目，父母报告他们使用这些策略的频率，采用5点李克特量表（1 = 从不，5 = 总是）。 LIFS已经过验证，并显示出可接受的内部一致性（Cronbach's alpha > 0.70）。
基线，3个月，6个月
育儿幼童的适应
大体时间：基线、3个月、6个月
《育儿幼童量表》（曾用于初中儿童）将用于测量良好行为的支持（例如，“注意并表扬孩子的良好行为？”）、设定限制（例如，“坚持您的规则且不改变主意？”）以及积极育儿（例如，“为您的请求提供理由？”）。每个量表包含7个项目，家长使用李克特量表进行自我报告，范围从1（完全不）到7（大多数时间）。这三个量表已经过验证，这些分量表显示出良好的内部一致性（Cronbach's alpha系数范围从0.79到0.85）。在之前的FCU研究中，此量表已被翻译成西班牙语。
基线、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
优势与困难问卷
大体时间：基线, 3个月, 6个月
优势与困难问卷（SDQ）是一种简短的行为筛查工具，用于评估儿童和青少年的情绪及社交健康状况。 它评估五个关键领域——情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题以及亲社会行为——全面呈现优势与挑战的平衡视角。 该测量将识别干预措施在改善内化和外化行为方面的成效领域。
基线, 3个月, 6个月
CRAFFT
大体时间：基线, 3个月, 6个月
CRAFFT是一种广泛使用的青少年物质使用筛查工具，适用于12-21岁的临床青少年。 示例问题包括：“你是否曾经独自一人时使用药物或酒精？”和“你是否在使用药物和酒精时遇到过麻烦？” 研究表明，CRAFFT能够预测青少年DSM-5物质使用障碍。 Cronbach's α系数为0.79， 且该筛查工具已在西班牙语中得到验证。
基线, 3个月, 6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oregon

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer L. Doty, PhD、University of Oregon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月19日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月9日

首次发布 (实际的)

2025年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

外部研究人员将可以访问被取消识别的个人级别数据，并且公众将可以访问元数据，描述性数据和摘要数据。 外部研究人员要求个人级别的数据必须伴随签署的数据使用协议，研究人员必须记录他们在联邦广泛保证（FWA）的机构下工作。 俄勒冈大学信息服务人员将开发和维护飞地以托管并提供对识别的研究数据的访问。 合格的研究人员将通过Web门户访问数据飞地，该网站具有通过使用加密的安全传输协议来发送和接收数据的功能。

IPD 共享时间框架

最终参与者完成给定的数据收集浪潮后，将发布个人级别数据。 这将为数据清理时间提供时间，并为调查团队提供一个简短的窗口，以便在共享数据之前分析和发布关键发现，但仍将数据及时地提供给外部研究人员。 赠款裁决结束后，如果没有其他外部支持可以提供对数据的访问，则调查人员将与俄勒冈大学图书馆合作，以托管数据飞地并永久提供对数据的访问。

IPD 共享访问标准

外部研究人员的要求必须伴随签署的数据使用协议，因此必须记录他们在联邦广泛保证（FWA）的机构下工作。 如果没有其他外部支持可以提供对数据的访问，我们将与俄勒冈大学库合作，以托管数据飞地并提供对数据的访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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