Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení rodinné kontroly online

3. června 2026 aktualizováno: University of Oregon

Přizpůsobení rodinné kontroly online v komunitě Latinx za účelem snížení užívání látek pro mládež

Lidé Latinx jsou největší a nejrychleji rostoucí populací menšin v USA, ale většina chybí přístup k preventivním zásahům reagujícím na komunitě ke snížení užívání návykových látek u mládeže. Účinné provádění intervencí založených na důkazech, které mohou být dodány online, je rozhodující pro snížení užívání návykových látek a problémového chování mezi etnickými populacemi a rozšíření pro široké šíření. Adaptace k řešení potřeb komunity zlepšila rodičovské postupy a výsledky mládeže nad rámec původních rodičovských zásahů založených na důkazech a přizpůsobené rodičovské programy mají potenciál zlepšit kulturní socializaci, která je spojena se zlepšenými výsledky chování mezi mládeží Latinx. Probíhající napětí v poli však zdůrazňuje otázku, zda jsou zapotřebí hluboké adaptace ve srovnání s adaptacemi na povrchu (např. Pouze překlad). FCU je rodičovský program založený na důkazech, který má silnou historii snižování zneužívání návykových látek a externalizující příznaky (např. Problémové chování). Kulturní přizpůsobení FCU online a identifikaci implementačních strategií pro zlepšení přístupu a přijímání intervence, využití aktiv pro komunitu a aktiva, využívající komunitu a přijímání intervence a přijímání aktiv pro odolnost a přijímání intervence a přijímání intervence a přijímání aktiv, využívají aktiva, využívají komunitní aktiva, využívají komunitní participativní přístup. Promotores de Salud, španělsky mluvící komunitní zdravotničtí pracovníci ve stávající komunitní výzkumné síti budou poskytnout program. K dosažení cílů studie budou tento výzkum vést následující cíle. V cíli 1 se poradenská rada pro komunitu 6 rodičů a 6 Promotores de Salud setká měsíčně, aby se řídila ekologickou adaptaci online modulů FCU a implementační strategie s promotory. V cíli 2 bude online verze intervence upravena pomocí iterativních cyklů plánu do studie, aby se získala zpětná vazba použitelnosti od členů komunitní poradní rady, v souladu s osvědčenými postupy určenými k přizpůsobení zásahů do komunitního prostředí. V cíli 3, s použitím hybridního 1, konstrukce smíšených metod, budou vědci posoudit proveditelnost, dostupnost, adopci a potenciální účinnost přizpůsobeného zásahu, FCU-L online. Tým najme 96 rodin Latinxů do 3-ramene čekacího seznamu randomizované kontrolní pokus: n = 32 v kulturně upravené FCU-L online (např. Hluboká adaptace), n = 32 ve FCU online ve španělštině bez přizpůsobení (např. Adaptace na povrchovou úroveň) a n = 32 v kontrolní skupině čekání. Proveditelnost, dostupnost a přijetí budou hodnoceny podle kvantitativních benchmarků a kvalitativní zpětná vazba posoudí bariéry a facilitátory implementace. Bude posouzena potenciální účinnost, včetně zlepšení klíčových intervenčních mechanismů (rodičovské postupy, účinnost rodičovství a kulturní socializace), jakož i výsledků dětí (užívání návykových látek, záměry používat a externalizující chování). Zjištění z této studie budou informovat hybridní II randomizovanou kontrolovanou implementační studii, aby se testovala účinnost a zároveň zvýšila šíření online FCU-L. Tento výzkum by mohl nakonec snížit celoživotní riziko užívání návykových látek u mládeže Latinx zlepšením rodičovských postupů a podporou kulturní socializace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé navrhují následující konkrétní cíle:

  1. Využijte komunitní perspektivy k přizpůsobení a maximalizaci proveditelnosti, přijatelnosti a přijetí online španělsky mluvící verze rodinné kontroly mezi rodinami Latinx. Skupina 12 rodičů mládeže na střední škole (n = 6) a zúčastněných stran, včetně propagace (n = 6), se v prvním roce setkají měsíčně, aby vedla uživatelem informované adaptace, které začleňují komunitní perspektivy Latinx do procesů obsahu a doručování.
  2. Vytvořte přizpůsobenou verzi rodinné kontroly online pro rodiny Latinx (FCU-L online). Přizpůsobte současné moduly a vyviňte dva moduly reagující na komunitu k řešení klíčových otázek identifikovaných rodiči a zúčastněnými stranami. Zpětná vazba iterativní použitelnosti s další sadou španělsky mluvících rodičů a zúčastněných stran (n = 12) bude informovat o vývoji ve dvou cyklech plánu-dotudy (PDSA), což je v souladu s osvědčenými postupy určenými k přizpůsobení zásahů do komunitního prostředí. Kromě toho budou provedeny přizpůsobení procesu implementace pomocí cyklů PDSA na podporu doručení propagacemi.
  3. Proveďte hybridní pilotní studii 1, abyste zhodnotili proveditelnost, přijatelnost, přijetí a potenciální účinnost online FCU-L poskytovaného společností Promotores, se zaměřením na rodičovské postupy jako mechanismus účinku. Randomizujeme 96 španělsky mluvících rodin Latinx s mládeží ve věku 11–14 let na přizpůsobený zásah poskytovaný propagací, španělský FCU online bez přizpůsobení výzkumného týmu nebo kontrola čekacího seznamu.

Cíl 1: Posoudit proveditelnost, přijatelnost a přijetí upraveného FCU online s novým obsahem (např. Jak minulost ovlivňuje rodičovství, rozvoj kulturní síly) a prováděcí strategie: průzkumy (n = 96; např. Přijatelnost, socializace) a rozhovory s podmnožinou rodičů (n = 6) a promor (n = 6).

Cíl 2: Vyhodnoťte potenciální účinnost upraveného FCU online na primární výsledky, rodičovské postupy (např. Účinnost rodičovství, pozitivní rodičovství, socializace) a prozkoumejte účinky na výsledky mládeže (např. Použití návykových látek/záměr a externalizující chování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anne-Marie M Mauricio, PhD
  • Telefonní číslo: 541-346-3630
  • E-mail: amariem@uoregon.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Nábor
        • University of Oregon
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení rodičů:

  • Být samostatně identifikovaným rodičem Latinxem nebo zákonným zástupcem mládí ve věku 11-14 let
  • Mluvení španělsky
  • kognitivně schopný dokončit krátký screener
  • Hodnocení na úrovni čtení 6. třídy
  • ochotný se zúčastnit online intervence
  • ochotný pro jejich dítě dokončit důvěrná hodnocení

Kritéria pro zařazení mládeže:

  • Být studentem střední školy ve věku 11-14 let
  • Čtení na úrovni 2. stupně v angličtině nebo španělštině

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít nízké obavy z pozitivního screeneru podpory rodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná kontrola online přizpůsobená rodinám Latinx
V této paži obdrží účastníci online prohlídku online přizpůsobenou rodinám Latinx plus podporu telehealth od propadorore de salud.
Behaviorální: Přizpůsobená kontrola rodiny online
Online kontrola rodiny je digitální intervence, která zahrnuje hodnocení, počítačově generovanou zpětnou vazbu a intervenční moduly, které se zaměřují na zlepšení rodinných vztahů a rodičovských dovedností, aby se snížily problémy duševního zdraví dětí a ke zlepšení samoregulace dětí. Tyto moduly zahrnují zdravé chování pro stresující časy, pozitivní rodičovství, pravidla a důsledky, podpora školního úspěchu a komunikaci. Kromě toho se do upravené verze přidávají dva moduly pro rodiny Latinx. Tato verze představuje hlubokou adaptaci.
Experimentální: Originální rodinná kontrola online
V této ruce účastníci obdrží původní rodinnou kontrolu online ve španělštině.
Behaviorální: Originální rodinná kontrola online
Tato verze je původní rodinnou kontrolou online přeloženého do španělštiny bez adapcí. To představuje adaptaci na povrchu.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina Waitlist Group neobdrží zásah během soudního řízení, ale bude mít možnost účastnit se kontroly rodiny online po skončení soudního řízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti telemedicíny
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení kvality technologického rozhraní programu a interakce v rámci telemedicíny použijeme Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). TUQ zahrnuje 21 položek a pokrývá pět oblastí použitelnosti telemedicínského systému: užitečnost (3 položky; např. "FCU Online zlepšuje můj přístup ke zdravotním a preventivním službám"), snadnost použití a naučitelnost (3 položky; např. "Tento systém byl jednoduchý na použití"), kvalita rozhraní (4 položky; např. "Způsob, jakým s tímto systémem interaguji, je příjemný"), kvalita interakce (4 položky; např. "S koučem jsem se mohl/a snadno bavit pomocí telemedicínského systému"), spolehlivost (3 položky; např. "Kdykoli jsem při používání systému udělal/a chybu, mohl/a jsem se snadno a rychle zotavit") a spokojenost a budoucí použití (4 položky; např. "Cítím se pohodlně při komunikaci s koučem pomocí telemedicínského systému"). Všechny subškály TUQ prokázaly dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α > 0,8) a byly ověřeny ve španělštině.
3 měsíce
Dotazník spokojenosti zákazníků
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost spotřebitelů bude měřena pomocí upravené verze nástroje, který byl použit v jiných intervencích krátké motivační intervence (Stormshak et al., 2005). Účastníci budou reflektovat a ohlašovat svou vnímanou kvalitu modulů, k nimž mají přístup, a domácí praxe. Na konci programu účastníci obdrží upravený dotazník spokojenosti spotřebitelů, aby ohlašovali svou spokojenost.
3 měsíce
Rodičovské vnímání kompetencí
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála rodičovského pocitu kompetence (PSOC) bude použita k měření rodičovské účinnosti. PSOC je 19položkové sebeposuzovací měření, které se rodičů ptá, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s výroky týkajícími se jejich rodičovství. PSOC má dvě subškály, včetně rodičovské sebeúčinnosti (např. "I když být rodičem může být odměňující, jsem frustrován, když je mé dítě v jeho/jejím současném věku.") a rodičovské spokojenosti (např. "Byl bych dobrým vzorem pro nové rodiče, kteří se potřebují naučit, co je potřeba k tomu být dobrým rodičem."). PSOC má celkově dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,82) a byla použita u španělsky mluvících rodičů. Rodiče odpovídají na 6bodové Likertově škále (1 = rozhodně souhlasím až 6 = rozhodně nesouhlasím).
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála socializace rodin latinskoamerických přistěhovalců
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Socializace bude měřena Latino Immigrant Family Socialization Scale (LIFS). LIFS je 27položková sebehodnoticí škála obsahující šest subškal, včetně adaptace (5 položek; např. "Povzbuzovat TC, aby se naučil žít s diskriminací"), advokacie (4 položky; např. "Říkat TC, aby vyhledal pomoc, když je diskriminován"), kulturní socializace (5 položek; např. "Mluvit s TC o jeho kořenech a dědictví"), vzdělávání o narození a dokumentaci (5 položek; např. "Mluvit s TC o rozdílech v právech na základě imigračního statusu"), oceňování diverzity (5 položek; např. "Mluvit s TC o rozdílech v kulturách") a podpora nedůvěry (5 položek; např. "Radit TC, aby byl opatrný vůči lidem, kteří jsou členy jiných rasových nebo etnických skupin"). U každé položky rodiče uvádějí, jak často tyto strategie používají, na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = vždy). LIFS byla validována a ukázala přijatelné vnitřní konzistence (Cronbachova alfa > 0,70).
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Adaptace rodičovství malých dětí
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Měření rodičovství malých dětí, které bylo použito u dětí na druhém stupni základní školy, bude použito k měření podpory dobrého chování (např. "Všimněte si a chvalte dobré chování svého dítěte?"), stanovení limitů (např. "Držte se svých pravidel a neměňte názor?") a proaktivního rodičovství (např. "Uveďte důvody svých požadavků?"). Každá škála měla 7 položek a rodiče sami uvádějí pomocí Likertovy škály od 1 (vůbec ne) do 7 (většinu času). Tyto tři škály byly ověřeny a tyto podškály prokázaly dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa se pohybovala od 0,79 do 0,85). Toto bylo přeloženo do španělštiny v předchozích studiích FCU.
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je stručný nástroj pro behaviorální screening používaný k hodnocení emoční a sociální pohody u dětí a dospívajících. Posuzuje pět klíčových oblastí – emoční příznaky, problémy v chování, hyperaktivitu/neudržení pozornosti, problémy ve vztazích s vrstevníky a prosociální chování – poskytuje tak vyvážený pohled na silné stránky i výzvy. Toto měření identifikuje oblasti, kde intervence zlepšila internalizované a externalizované chování.
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
CRAFFT
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
CRAFFT je hojně používaný screeningový nástroj pro užívání návykových látek u dospívajících ve věku 12-21 let pro klinické použití. Příklady otázek zahrnují: "Užíváš někdy drogy nebo alkohol, když jsi sám?" a "Dostal ses někdy do problémů, když jsi užíval drogy nebo alkohol?" Bylo prokázáno, že CRAFFT predikuje poruchy užívání návykových látek podle DSM-5 u dospívajících. Cronbachovo alfa bylo α = 0,79 a screeningový nástroj byl validován ve španělštině.
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Externí vědci budou mít přístup k de-identifikovaným údajům o individuální úrovni a členové široké veřejnosti budou mít přístup k metadatům, popisným datům a souhrnným datům. Požadavky externího výzkumného pracovníka na údaje na jednotlivých úrovních musí být doprovázeny podepsanou dohodou o využívání údajů a vědci musí dokumentovat, že pracují v rámci instituce s federální širokou jistotou (FWA). Zaměstnanci University of Oregon Information Services budou vyvíjet a udržovat enklávu, která bude hostit a poskytovat přístup k de-identifikovanému studijnímu údajům. Data Enclave bude přístupná kvalifikovaným vědcům prostřednictvím webového portálu, který má schopnosti odesílat a přijímat data pomocí šifrovaných zabezpečených přenosových protokolů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o individuální úrovni budou zveřejněny 12 měsíců poté, co konečný účastník dokončí danou vlnu sběru dat. To umožní čas na čištění dat a také poskytne stručné okno pro vyšetřovací tým k analýze a publikování klíčových zjištění před sdílením dat, ale včas zpřístupní údaje externím vědcům. Po ukončení udělení udělení grantu, pokud není k dispozici žádná další externí podpora pro poskytnutí přístupu k údajům, budou vyšetřovatelé spolupracovat s knihovnami University of Oregon, aby hostili enklávu dat a poskytovali přístup k údajům v neustálém.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o externí výzkumné pracovníky o de-identifikované údaje o individuální úrovni musí být doprovázeny podepsanou dohodou o využívání údajů a vědci musí dokumentovat, že pracují v rámci instituce s federální širokou jistotou (FWA). Pokud není k dispozici žádná další externí podpora pro poskytnutí přístupu k datům, budeme spolupracovat s knihovnami University of Oregon, abychom hostili datovou enklávu a poskytovali přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit