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Anpassung der Familienuntersuchung online

3. Juni 2026 aktualisiert von: University of Oregon

Anpassung der Familienuntersuchung online in der Latinx-Community, um den Gebrauch von Jugendstoffen zu verringern

Latinx -Menschen sind die größte und am schnellsten wachsende Minderheitenbevölkerung in den USA, aber die meisten haben keinen Zugang zu reaktionsfähigen vorbeugenden Interventionen der Gemeinschaft, um den Substanzkonsum bei Jugendlichen zu verringern. Eine effektive Umsetzung evidenzbasierter Interventionen, die online geliefert werden können, ist entscheidend, um den Substanzkonsum und das Problemverhalten bei ethnischen Bevölkerungsgruppen zu verringern und für die breite Verbreitung zu skalieren. Die Anpassung an die Bedürfnisse der Gemeinschaftsbedürfnisse hat die Erziehungspraktiken und die Jugendergebnisse über die ursprünglichen evidenzbasierten Elterninterventionen hinaus verbessert, und angepasste Elternprogramme haben das Potenzial, die kulturelle Sozialisation zu verbessern, was mit verbesserten Verhaltensergebnissen bei Latinx-Jugendlichen verbunden ist. Die anhaltenden Spannungen im Feld unterstreichen jedoch die Frage, ob tiefe Anpassungen im Vergleich zu Anpassungen auf Oberflächenebene (z. B. nur Translation) erforderlich sind. Die FCU ist ein evidenzbasiertes Elternprogramm, das eine starke Anamnese zur Reduzierung des Drogenmissbrauchs und der Externalisierung von Symptomen (z. B. Problemverhalten) hat. Ein Community-basierter partizipativer Ansatz wird verwendet, um die FCU online kulturell anzupassen und Implementierungsstrategien zu identifizieren, um den Zugang zu und die Übernahme der Intervention zu verbessern und Vermögenswerte zu nutzen. Promotores de Salud, spanischsprachige Gemeindegesundheitsarbeiter in einem bestehenden Community-basierten Forschungsnetzwerk, werden das Programm liefern. Um die Ziele der Studie zu erreichen, werden die folgenden Ziele diese Forschung leiten. In AIM 1 wird sich ein Community Advisory Board von 6 Elternteilen und 6 Promotores de Salud monatlich treffen, um die ökologische Anpassung der FCU -Online -Module und Implementierungsstrategien mit Promotores zu leiten. In AIM 2 wird die Online-Version der Intervention mit iterativen Plan-Do-Study-ACT-Zyklen angepasst, um das Feedback von Usability-Feedback von Mitgliedern des Community Advisory Board zu erhalten, was mit Best Practices für die Anpassung von Interventionen in Community-Umgebungen übereinstimmt. In AIM 3 wird die Forscher mithilfe eines Hybrid 1-Designs gemischte Methoden die Machbarkeit, Zugänglichkeit, Einführung und potenzielle Wirksamkeit der angepassten Intervention FCU-L online bewerten. Das Team rekrutiert 96 Latinx-Familien in einen randomisierten Kontrollversuch in einer 3-Arm-Warteliste: n = 32 in der kulturell adaptierten FCU-L online (z. B. tiefe Anpassung), n = 32 in der FCU Online in Spanisch ohne Anpassung (z. B. Anpassung der Oberflächenebene) und n = 32 in einer Kontrollgruppe der Warteliste. Machbarkeit, Zugänglichkeit und Einführung werden nach quantitativen Benchmarks bewertet, und qualitatives Feedback bewertet die Hindernisse und Vermittler der Umsetzung. Eine potenzielle Wirksamkeit wird bewertet, einschließlich der Verbesserung der wichtigsten Interventionsmechanismen (Erziehungspraktiken, Wirksamkeit der Elternschaft und kultureller Sozialisation) sowie Kinderergebnisse (Substanzkonsum, Verwendung der Verwendung von Verhaltensweisen). Die Ergebnisse dieser Studie werden einen randomisierten Hybrid-II-Versuch mit randomisierter kontrollierter Implementierung zur Testwirksamkeit informieren und gleichzeitig die Verbreitung des FCU-L online verkleinern. Diese Forschung könnte letztendlich das lebenslange Risiko für Substanzkonsum bei Latinx -Jugendlichen verringern, indem sie die Elternpraktiken verbessert und die kulturelle Sozialisation unterstützt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie schlagen die Forscher die folgenden spezifischen Ziele vor:

  1. Verwenden Sie Community-Perspektiven, um die Machbarkeit, Akzeptanz und die Übernahme der Online-Spanisch-sprechenden Version der Familienuntersuchung unter Latinx-Familien anzupassen und zu maximieren. Eine Gruppe von 12 Eltern der Mittelschule Jugend (n = 6) und Stakeholder, einschließlich Promotores (n = 6), wird sich im ersten Jahr monatlich treffen, um benutzergeformte Anpassungen zu leiten, die Latinx-Community-Perspektiven in den Inhalts- und Lieferprozesse enthalten.
  2. Entwickeln Sie eine angepasste Version der Familienuntersuchung online für Latinx-Familien (FCU-L online). Passen Sie aktuelle Module an und entwickeln Sie zwei reaktionsschnelle Module für Community, um wichtige Probleme zu lösen, die von Eltern und Stakeholdern identifiziert wurden. Das iterative Usability-Feedback mit zusätzlichen spanischsprachigen Eltern und Stakeholdern (n = 12) informiert die Entwicklung in zwei PDSA-Zyklen (Plan-do-study-act), die mit Best Practices übereinstimmen, um Interventionen in Gemeinschaftsumgebungen anzupassen. Darüber hinaus werden Anpassungen an den Implementierungsprozess mit PDSA -Zyklen vorgenommen, um die Lieferung durch Promotores zu unterstützen.
  3. Führen Sie eine Hybrid-1-Pilotstudie durch, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Einführung und potenzielle Wirksamkeit von Online-FCU-L-Online-Bereitstellung von Promotores zu bewerten, wobei sie sich auf Erziehungspraktiken als Wirkungsmechanismus konzentrieren. Wir werden 96 spanischsprachige Latinx-Familien mit einem Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren zu der angepassten Intervention von Promotores, der spanischen FCU online ohne Anpassung des Forschungsteams oder einer Wartelistenkontrolle randomisieren.

Ziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Übernahme des angepassten FCU online mit neuen Inhalten (z. B. wie sich die Vergangenheit auf die Elternschaft, die Entwicklung kultureller Stärke auswirkt) und Implementierungsstrategien: Umfragen (n = 96; z.

Ziel 2: Bewerten Sie die potenzielle Wirksamkeit der angepassten FCU online auf die primären Ergebnisse, Erziehungspraktiken (z. B. Effizienz der Eltern, positive Elternschaft, Sozialisation) und untersuchen die Auswirkungen auf die Jugendergebnisse (z. B. Substanzkonsum/Absicht und Externalisationsverhalten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Elterneinschlusskriterien:

  • Ein selbst identifizierter Latinx-Elternteil oder Hüter eines Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren
  • Spanisch sprechen
  • kognitiv in der Lage, einen kurzen Screener zu vervollständigen
  • Bewertungen auf einer Lesestufe der 6. Klasse
  • bereit, an einer Online -Intervention teilzunehmen
  • bereit, dass ihr Kind vertrauliche Bewertungen abgeschlossen hat

Jugendeinschlusskriterien:

  • ein Schüler der Mittelschule im Alter von 11 bis 14 Jahren sein
  • Lesen auf der 2. Klasse in Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • geringe Bedenken hinsichtlich des positiven Familienunterstützungs -Screener haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familienuntersuchung online für Latinx-Familien angepasst
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer die Familienuntersuchung online, die für Latinx-Familien sowie die Unterstützung von Telemedizin von einem Promotore de Salud angepasst sind.
Verhalten: Angepasste Familienuntersuchung online
Die Familienuntersuchung online ist eine digitale Intervention, die eine Bewertung, computergenerierte Feedback und Interventionsmodule umfasst, die sich auf die Verbesserung der familiären Beziehungen und die Fähigkeiten zur Elternschaft konzentrieren, um die psychischen Gesundheitsprobleme für die psychische Gesundheit von Kindern zu verringern und die Selbstregulierung von Kindern zu verbessern. Diese Module umfassen gesunde Verhaltensweisen für stressige Zeiten, positive Elternschaft, Regeln und Konsequenzen, die Unterstützung des Schulerfolgs und die Kommunikation. Darüber hinaus werden in der angepassten Version zwei Module für Latinx -Familien hinzugefügt. Diese Version stellt eine tiefe Anpassung dar.
Experimental: Original Familienuntersuchung online
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer die ursprüngliche Familienuntersuchung online auf Spanisch.
Verhalten: Original Familienuntersuchung online
Diese Version ist die ursprüngliche Familie, die online übersetzt wurde, übersetzt in Spanisch ohne die Anpassungen. Dies stellt eine Anpassung auf Oberflächenebene dar.
Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle
Die Warteliste-Kontrollgruppe erhält die Intervention während der Testversion nicht, hat jedoch die Möglichkeit, nach Ablauf der Testversion online an der Familienuntersuchung teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Telehealth-Nutzbarkeitsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Wir werden den Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) verwenden, um die Qualität der Technologieoberfläche des Programms und die Telehealth-Interaktion zu bewerten. TUQ umfasst 21 Items und deckt fünf Bereiche der Benutzerfreundlichkeit von Telehealth-Systemen ab: Nützlichkeit (3 Items; z.B. "FCU Online verbessert meinen Zugang zu Gesundheits- und Präventionsdiensten"), Benutzerfreundlichkeit und Erlernbarkeit (3 Items; z.B. "Es war einfach, dieses System zu nutzen"), Oberflächenqualität (4 Items; z.B. "Die Art und Weise, wie ich mit diesem System interagiere, ist angenehm"), Interaktionsqualität (4 Items; z.B. "Ich konnte leicht mit dem Coach über das Telehealth-System sprechen"), Zuverlässigkeit (3 Items; z.B. "Immer wenn ich einen Fehler bei der Nutzung des Systems machte, konnte ich mich leicht und schnell davon erholen") sowie Zufriedenheit und künftige Nutzung (4 Items; z.B. "Ich fühle mich wohl, mit dem Coach über das Telehealth-System zu kommunizieren"). Alle TUQ-Subskalen haben eine gute interne Konsistenz gezeigt (Cronbach's αs > 0,8) und wurden auf Spanisch validiert.
3 Monate
Verbraucherzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheit der Verbraucher wird mit einer adaptierten Version eines Instruments gemessen, das bereits in anderen kurzen motivierenden Gesprächsinterventionen verwendet wurde (Stormshak et al., 2005). Die Teilnehmer reflektieren und berichten über die wahrgenommene Qualität der Module, auf die sie zugreifen, sowie über die häusliche Praxis. Am Ende des Programms erhalten die Teilnehmer den adaptierten Verbraucherzufriedenheitsfragebogen, um ihre Zufriedenheit zu melden.
3 Monate
Elterliches Kompetenzgefühl
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Parenting Sense of Competency Scale (PSOC) wird zur Messung der elterlichen Wirksamkeit eingesetzt. Die PSOC ist ein 19-Item Selbstberichtsfragebogen, bei dem Eltern angeben, inwieweit sie den Aussagen bezüglich ihrer Erziehung zustimmen oder nicht zustimmen. Die PSOC umfasst zwei Subskalen: die elterliche Selbstwirksamkeit (z.B. "Auch wenn Elternschaft lohnend sein kann, bin ich frustriert, während mein Kind in seinem/ihrem gegenwärtigen Alter ist.") und die elterliche Zufriedenheit (z.B. "Ich wäre ein gutes Vorbild für neue Eltern, die lernen müssten, was es braucht, um ein guter Elternteil zu sein."). Die PSOC weist insgesamt eine gute interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = 0,82) und wurde bereits mit spanischsprachigen Eltern eingesetzt. Die Eltern antworten auf einer 6-stufigen Likert-Skala (1 = stimme voll zu bis 6 = stimme überhaupt nicht zu).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Latino Immigration Family Socialization Scale
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Die Sozialisierung wird mit der Latino Immigrant Family Socialization Scale (LIFS) gemessen. LIFS ist ein 27-Item Selbstberichtsmaß, das sechs Subskalen enthält, darunter Anpassung (5 Items; z.B. "Ermutige TC, mit Diskriminierung umzugehen"), Fürsprache (4 Items; z.B. "Sage TC, sich Hilfe zu suchen, wenn er oder sie diskriminiert wird"), kulturelle Sozialisation (5 Items; z.B. "Sprich mit TC über seine oder ihre Wurzeln und Herkunft"), Aufklärung über Geburtsort und Dokumentation (5 Items; z.B. "Sprich mit TC über Unterschiede in Rechten basierend auf dem Einwanderungsstatus"), Wertschätzung von Vielfalt (5 Items; z.B. "Sprich mit TC über kulturelle Unterschiede") und Förderung von Misstrauen (5 Items; z.B. "Rate TC, vorsichtig mit Menschen zu sein, die anderen rassischen oder ethnischen Gruppen angehören"). Für jedes Item berichten Eltern, wie oft sie diese Strategien auf einer 5-Punkte-Likert-Skala anwenden (1 = nie bis 5 = immer). LIFS wurde validiert und zeigt akzeptable interne Konsistenzen (Cronbachs Alpha > 0,70).
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Anpassung der Erziehung kleiner Kinder
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Parenting Young Children Measure, die bereits bei Kindern der Mittelstufe eingesetzt wurde, wird verwendet, um die Unterstützung von gutem Verhalten (z. B. „Bemerken und loben Sie das gute Verhalten Ihres Kindes?“), das Setzen von Grenzen (z. B. „Halten Sie sich an Ihre Regeln und ändern Sie Ihre Meinung nicht?“) und proaktive Erziehung (z. B. „Geben Sie Gründe für Ihre Bitten an?“) zu messen. Jede Skala umfasst 7 Items, und die Eltern geben selbst mithilfe einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (meistens) Auskunft. Diese drei Skalen wurden validiert, und diese Subskalen haben eine gute interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha lag zwischen 0,79 und 0,85). Dies wurde in früheren FCU-Studien ins Spanische übersetzt.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärken und Schwächen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein kurzes Screening-Instrument zur Verhaltensbeurteilung, das zur Bewertung des emotionalen und sozialen Wohlbefindens von Kindern und Jugendlichen eingesetzt wird. Er bewertet fünf Schlüsselbereiche – emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten – und bietet eine ausgewogene Sicht auf sowohl Stärken als auch Herausforderungen. Dieses Maß wird Bereiche identifizieren, in denen die Intervention internalisierende und externalisierende Verhaltensweisen verbessert hat.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
CRAFFT
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Der CRAFFT ist ein häufig verwendetes Screening-Instrument für den Substanzkonsum von Jugendlichen im Alter von 12 bis 21 Jahren für den klinischen Einsatz. Beispielitems sind: "Konsumierst du jemals Drogen oder Alkohol, wenn du alleine bist?" und "Hast du jemals Probleme bekommen, während du Drogen oder Alkohol konsumiert hast?". Es hat sich gezeigt, dass der CRAFFT DSM-5-Substanzgebrauchsstörungen bei Jugendlichen vorhersagen kann. Chronbachs Alpha betrug α = .79, und das Screening-Instrument wurde auf Spanisch validiert.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oregon

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Externe Forscher haben Zugriff auf de-identifizierte Daten auf individueller Ebene, und Mitglieder der Öffentlichkeit haben Zugriff auf Metadaten, beschreibende Daten und Zusammenfassungsdaten. Externe Forscheranfragen nach Daten auf individueller Ebene müssen von einer unterschriebenen Datenvereinbarung begleitet werden, und die Forscher müssen dokumentieren, dass sie unter einer Institution mit einer föderalen Weitversicherung (FWA) arbeiten. Die Mitarbeiter der University of Oregon Information Services werden die Enklave entwickeln und pflegen, um zu hosten und Zugriff auf nicht identifizierte Studiendaten zu bieten. Die Data Enclave ist qualifizierten Forschern über ein Webportal mit Funktionen zum Senden und Empfangen von Daten mithilfe verschlüsselter sicherer Übertragungsprotokolle zugänglich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten auf individueller Ebene werden 12 Monate nach Abschluss des endgültigen Teilnehmers eine bestimmte Datenerfassung veröffentlicht. Dies ermöglicht Zeit für die Datenreinigung und bietet dem Untersuchungsteam ein kurzes Fenster, um wichtige Ergebnisse zu analysieren und zu veröffentlichen, bevor die Daten geteilt werden, die Daten jedoch rechtzeitig zur Verfügung stehen. Nach dem Ende des Grant Award werden die Ermittler mit den Bibliotheken der Universität von Oregon die Daten der Universität von Oregon zusammenarbeiten, um die Data Enclave zu hosten und Zugriff auf die Daten zu ermöglichen, wenn keine zusätzliche externe Unterstützung zur Verfügung steht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Externe Forscheranfragen nach festgelegten Daten auf individueller Ebene müssen von einer unterschriebenen Datenvertragsvereinbarung begleitet werden, und die Forscher müssen dokumentieren, dass sie unter einer Institution mit einer föderalen Weitversicherung (FWA) arbeiten. Wenn keine zusätzliche externe Unterstützung verfügbar ist, um Zugriff auf die Daten zu gewährleisten, werden wir mit den Bibliotheken der University of Oregon zusammenarbeiten, um die Datenklave zu hosten und Zugriff auf die Daten zu gewährleisten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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