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Adattamento del check-up familiare online

3 giugno 2026 aggiornato da: University of Oregon

Adattamento del check-up familiare online nella comunità Latinx per ridurre l'uso di sostanze giovanili

Le persone di Latinx sono la popolazione minoritaria più grande e in più rapida crescita negli Stati Uniti, ma la maggior parte non ha accesso agli interventi preventivi reattivi della comunità per ridurre l'uso di sostanze tra i giovani. Un'efficace implementazione di interventi basati sull'evidenza che possono essere consegnati online è fondamentale per ridurre l'uso di sostanze e i comportamenti problematici tra le popolazioni etniche e per ampliare un'ampia diffusione. L'adattamento per rispondere alle esigenze della comunità ha migliorato le pratiche genitoriali e i risultati dei giovani oltre gli interventi genitoriali basati sull'evidenza originali e i programmi genitoriali adattati hanno il potenziale per migliorare la socializzazione culturale, che è associata a risultati comportamentali migliorati tra i giovani di Latinx. Tuttavia, le tensioni in corso sul campo evidenziano la questione se siano necessari adattamenti profondi rispetto agli adattamenti a livello di superficie (ad esempio solo traduzione). La FCU è un programma genitoriale basato sull'evidenza che ha una forte storia di riduzione dell'abuso di sostanze ed esternalizzare i sintomi (ad esempio comportamenti problematici). Verrà impiegato un approccio partecipativo basato sulla comunità per adattare culturalmente la FCU online e identificare le strategie di implementazione per migliorare l'accesso e l'adozione dell'intervento, sfruttando le risorse che promuovono la comunità e la resilienza. I promotori di Salud, gli operatori sanitari della comunità di lingua spagnola in una rete di ricerca basata sulla comunità esistente forniranno il programma. Per raggiungere gli obiettivi dello studio, i seguenti obiettivi guideranno questa ricerca. In AIM 1, un comitato consultivo della comunità di 6 genitori e 6 promotori de Salud si incontrerà mensilmente per guidare l'adattamento ecologico dei moduli online della FCU e le strategie di implementazione con i promotori. In AIM 2, la versione online dell'intervento verrà adattata utilizzando cicli iterativi Plan-Do-Study-ACT per ottenere feedback di usabilità dai membri del Community Advisory Board, coerente con le migliori pratiche progettate per adattare gli interventi in contesti della comunità. In AIM 3, utilizzando un ibrido 1, progettazione di metodi misti, i ricercatori valuteranno la fattibilità, l'accessibilità, l'adozione e la potenziale efficacia dell'intervento adattato, FCU-L online. Il team recluterà 96 famiglie Latinx in una prova di controllo randomizzata dell'elenco di attesa a 3 bracci: n = 32 nell'FCU-L online adattato culturalmente (ad esempio, adattamento profondo), n = 32 nella FCU online in spagnolo senza adattamento (ad esempio, adattamento a livello di superficie) e n = 32 in un gruppo di controllo di Waitlist. La fattibilità, l'accessibilità e l'adozione saranno valutate in base ai parametri quantitativi e il feedback qualitativo valuterà le barriere e i facilitatori dell'attuazione. Verrà valutata la potenziale efficacia, incluso il miglioramento dei meccanismi di intervento chiave (pratiche genitoriali, l'efficacia dei genitori e la socializzazione culturale), nonché i risultati dei bambini (uso di sostanze, intenzioni di utilizzo e comportamento esternalizzante). I risultati di questo studio informeranno una sperimentazione di implementazione controllata randomizzata ibrida II per testare l'efficacia mentre si ridimensiona la diffusione della FCU-L online. Questa ricerca potrebbe in definitiva ridurre il rischio di vita per l'uso di sostanze tra i giovani Latinx migliorando le pratiche genitoriali e sostenendo la socializzazione culturale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio gli investigatori propongono i seguenti obiettivi specifici:

  1. Impiega le prospettive della comunità per adattare e massimizzare la fattibilità, l'accettabilità e l'adozione della versione online di lingua spagnola del check-up familiare tra le famiglie Latinx. Un gruppo di 12 genitori di giovani delle scuole medie (n = 6) e stakeholder, tra cui i promotori (n = 6), si incontreranno mensilmente nel primo anno per guidare gli adattamenti informati degli utenti che incorporano le prospettive della comunità di Latinx nei processi di contenuto e consegna.
  2. Sviluppa una versione adattata del check-up familiare online per le famiglie Latinx (FCU-L online). Adatta i moduli attuali e sviluppa due moduli reattivi della comunità per affrontare le questioni chiave identificate da genitori e parti interessate. Il feedback iterativo di usabilità con un ulteriore insieme di genitori e parti interessate di lingua spagnola (n = 12) informerà lo sviluppo nei due cicli Plan-Do-Study-Act (PDSA), coerentemente con le migliori pratiche progettate per adattare gli interventi in contesti della comunità. Inoltre, verranno effettuati adattamenti al processo di implementazione utilizzando cicli PDSA per supportare la consegna da parte dei promotori.
  3. Condurre uno studio pilota ibrido 1 per valutare la fattibilità, l'accettabilità, l'adozione e la potenziale efficacia della FCU-L online fornita dai promotori, concentrandosi sulle pratiche genitoriali come meccanismo d'azione. Randomizzeremo 96 famiglie di latinx di lingua spagnola con giovani di età compresa tra 11 e 14 anni all'intervento adattato consegnato dai promotori, la FCU spagnola online senza adattamento consegnato dal team di ricerca o un controllo dell'elenco di attesa.

Obiettivo 1: valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'adozione della FCU adattata online con nuovi contenuti (ad esempio, come il passato influisce sulla genitorialità, lo sviluppo della forza culturale) e le strategie di implementazione: sondaggi (n = 96; ad esempio, accettabilità, socializzazione) e interviste con un sottogruppo di genitori (n = 6) e promotori (n = 6).

Obiettivo 2: valutare la potenziale efficacia della FCU adattata online sugli esiti primari, sulle pratiche genitoriali (ad es. Efficacia genitoriale, genitorialità positiva, socializzazione) ed esplora gli effetti sugli esiti dei giovani (ad esempio, uso/intento di esternalizzazione di sostanze).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Reclutamento
        • University of Oregon
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione dei genitori:

  • Essere un genitore latinx auto-identificato o tutore di una giovinezza di età compresa tra 11 e 14 anni
  • parlando spagnolo
  • Cognitivamente in grado di completare un breve screener
  • valutazioni a livello di lettura di 6 ° grado
  • disposto a partecipare a un intervento online
  • disposto al proprio figlio di completare le valutazioni riservate

Criteri di inclusione dei giovani:

  • Essere uno studente delle scuole medie di età compresa tra 11 e 14 anni
  • Leggendo a livello di 2a elementare in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Avere basse preoccupazioni sullo screener di supporto familiare positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Check-up familiare online adattato per le famiglie latinx
In questo braccio, i partecipanti riceveranno il check-up familiare online adattato per le famiglie Latinx più il supporto della telemedicina da un promotore de Salud.
Comportamentale: Check-up familiare adattato online
Il check-up familiare online è un intervento digitale che include una valutazione, un feedback generato dal computer e moduli di intervento che si concentrano sul miglioramento delle relazioni familiari e delle capacità genitoriali al fine di ridurre i problemi di salute mentale dei bambini e migliorare l'autoregolazione dei bambini. Questi moduli includono comportamenti sani per tempi stressanti, genitorialità positiva, regole e conseguenze, supporto del successo scolastico e comunicazione. Inoltre, nella versione adattata vengono aggiunti due moduli per le famiglie Latinx. Questa versione rappresenta un adattamento profondo.
Sperimentale: Check-up familiare originale online
In questo braccio, i partecipanti riceveranno il check-up familiare originale online in spagnolo.
Comportamentale: Check-up familiare originale online
Questa versione è il controllo della famiglia originale online tradotto in spagnolo senza adattamenti. Questo rappresenta un adattamento a livello di superficie.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa non riceverà l'intervento durante il processo, ma avrà la possibilità di partecipare al check-up familiare online dopo la fine del processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Usabilità della Telemedicina
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzeremo il Questionario di Usabilità della Telemedicina (TUQ) per valutare la qualità dell'interfaccia tecnologica del programma e l'interazione di telemedicina. Il TUQ include 21 elementi e copre cinque domini di usabilità del sistema di telemedicina: utilità (3 elementi; ad esempio, "FCU Online migliora il mio accesso ai servizi sanitari e preventivi"), facilità d'uso e apprendibilità (3 elementi; ad esempio, "È stato semplice utilizzare questo sistema"), qualità dell'interfaccia (4 elementi; ad esempio, "Il modo in cui interagisco con questo sistema è piacevole"), qualità dell'interazione (4 elementi; ad esempio, "Potrei parlare facilmente con il coach utilizzando il sistema di telemedicina"), affidabilità (3 elementi; ad esempio, "Ogni volta che commettevo un errore utilizzando il sistema, potevo recuperare facilmente e rapidamente"), e soddisfazione e uso futuro (4 elementi; ad esempio, "Mi sento a mio agio a comunicare con il coach utilizzando il sistema di telemedicina"). Tutte le sottoscale del TUQ hanno mostrato una buona coerenza interna (α di Cronbach > 0,8) e sono state validate in spagnolo.
3 mesi
Questionario sulla Soddisfazione del Consumatore
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione del consumatore sarà misurata utilizzando una versione adattata di una misura utilizzata in altre interventi di colloquio motivazionale breve (Stormshak et al., 2005). I partecipanti rifletteranno e riferiranno sulla qualità percepita dei moduli a cui accedono e sulla pratica domestica. Al termine del programma, i partecipanti riceveranno il questionario di soddisfazione del consumatore adattato per riferire la loro soddisfazione.
3 mesi
Senso di Competenza Genitoriale
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
La Parenting Sense of Competency Scale (PSOC) verrà utilizzata per misurare l'efficacia genitoriale. La PSOC è una misura di autovalutazione composta da 19 item che chiede ai genitori in che misura sono d'accordo o in disaccordo con le affermazioni riguardanti il loro stile genitoriale. La PSOC ha due sottoscale, tra cui l'autoefficacia genitoriale (ad esempio, "Anche se essere genitori potrebbe essere gratificante, mi sento frustrato/a mentre mio figlio è alla sua età attuale.") e la soddisfazione genitoriale (ad esempio, "Sarei un buon modello per i nuovi genitori che devono imparare cosa serve per essere un buon genitore."). La PSOC ha una buona consistenza interna complessiva (alfa di Cronbach = 0,82) ed è stata utilizzata con genitori di lingua spagnola. I genitori rispondono su una scala Likert a 6 punti (1 = fortemente d'accordo a 6 = fortemente in disaccordo).
baseline, 3 mesi, 6 mesi
Scala di Socializzazione Familiare per l'Immigrazione Latinoamericana
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
La socializzazione sarà misurata dalla Latino Immigrant Family Socialization Scale (LIFS). LIFS è una misura di autovalutazione di 27 item che contiene sei sottoscale, tra cui adattamento (5 item; es., "Incoraggiare TC ad imparare a convivere con la discriminazione"), difesa (4 item; es., "Dire a TC di cercare aiuto quando viene discriminato/a"), socializzazione culturale (5 item; es., "Parlare con TC delle sue radici e patrimonio"), educazione sulla natività e documentazione (5 item; es., "Parlare con TC delle differenze nei diritti in base allo status migratorio"), valorizzazione della diversità (5 item; es., "Parlare con TC delle differenze culturali") e promozione della diffidenza (5 item; es., "Consigliare a TC di stare attento/a alle persone appartenenti ad altri gruppi razziali o etnici"). Per ogni item, i genitori riportano con quale frequenza utilizzano queste strategie su una scala Likert a 5 punti (1 = mai a 5 = sempre). LIFS è stata validata e ha mostrato accettabili coerenze interne (alfa di Cronbach > 0,70).
baseline, 3 mesi, 6 mesi
Adattamento della Genitorialità per Bambini Piccoli
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
Il Parenting Young Children Measure, che è stato utilizzato con bambini delle scuole medie, sarà utilizzato per misurare il sostegno del buon comportamento (ad esempio, "Notare e lodare il buon comportamento del tuo bambino?"), l'impostazione di limiti (ad esempio, "Rispettare le tue regole e non cambiare idea?") e la genitorialità proattiva (ad esempio, "Fornire ragioni per le tue richieste?"). Ogni scala aveva 7 elementi, e i genitori auto-riportano utilizzando una scala Likert da 1 (per niente) a 7 (la maggior parte del tempo). Queste tre scale sono state validate, e queste sottoscale hanno mostrato una buona coerenza interna (gli alfa di Cronbach variavano da 0,79 a 0,85). Questo è stato tradotto in spagnolo in precedenti studi FCU.
baseline, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
Il Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà (SDQ) è uno strumento di screening comportamentale breve utilizzato per valutare il benessere emotivo e sociale di bambini e adolescenti. Esso valuta cinque aree chiave - sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi nelle relazioni con i coetanei e comportamento prosociale - fornendo una visione equilibrata sia dei punti di forza che delle difficoltà. Questa misura identificherà le aree in cui l'intervento ha migliorato i comportamenti internalizzanti ed esternalizzanti.
baseline, 3 mesi, 6 mesi
CRAFFT
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
Il CRAFFT è un questionario di screening sull'uso di sostanze negli adolescenti ampiamente utilizzato per la fascia d'età 12-21 anni in ambito clinico. Esempi di domande includono: "Utilizzi mai droghe o alcol quando sei da solo?" e "Ti sei mai messo nei guai mentre utilizzavi droghe o alcol?" Il CRAFFT ha dimostrato di predire i disturbi da uso di sostanze del DSM-5 negli adolescenti. L'alfa di Cronbach era α = .79 e lo strumento di screening è stato validato in spagnolo.
baseline, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori esterni avranno accesso a dati de-identificati a livello individuale e i membri del pubblico avranno accesso a metadati, dati descrittivi e dati di riepilogo. Le richieste dei ricercatori esterni per i dati a livello individuale devono essere accompagnate da un accordo di utilizzo dei dati firmati e i ricercatori devono documentare che stanno lavorando ai sensi di un istituto con una Federal Wide Assurance (FWA). Il personale dei servizi di informazione dell'Università dell'Oregon svilupperà e manterrà l'enclave per ospitare e fornirà accesso a dati di studio de-identificati. L'enclave di dati sarà accessibile a ricercatori qualificati attraverso un portale Web che ha le capacità di inviare e ricevere dati utilizzando protocolli di trasmissione sicuri crittografati.

Periodo di condivisione IPD

I dati a livello individuale verranno rilasciati 12 mesi dopo che il partecipante finale avrà completato una determinata ondata di raccolta dei dati. Ciò consentirà il tempo per la pulizia dei dati e fornisce anche una breve finestra per il team investigativo di analizzare e pubblicare i risultati chiave prima di condividere i dati, ma rendono comunque i dati disponibili per i ricercatori esterni in modo tempestivo. Dopo la fine del premio Grant, se non è disponibile alcun supporto esterno aggiuntivo per fornire accesso ai dati, gli investigatori collaboreranno con le biblioteche dell'Università dell'Oregon per ospitare l'enclave dei dati e fornire accesso ai dati in perpetuo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di ricercatori esterni per dati a livello individuale de-identificati devono essere accompagnate da un accordo di utilizzo dei dati firmati e i ricercatori devono documentare che stanno lavorando sotto un'istituzione con una Federal Wide Assurance (FWA). Se non è disponibile alcun supporto esterno aggiuntivo per fornire l'accesso ai dati, collaboreremo con le biblioteche dell'Università dell'Oregon per ospitare l'enclave dei dati e fornire accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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