- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07025083
- Juicio original
Adaptación del chequeo familiar en línea
Adaptación del chequeo familiar en línea en la comunidad Latinx para reducir el uso de sustancias juveniles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores proponen los siguientes objetivos específicos:
- Emplee las perspectivas de la comunidad para adaptar y maximizar la viabilidad, la aceptabilidad y la adopción de la versión en línea de habla española del chequeo familiar entre las familias Latinx. Un grupo de 12 padres de jóvenes de secundaria (n = 6) y partes interesadas, incluidos los promotores (n = 6), se reunirán mensualmente en el primer año para guiar las adaptaciones informadas por el usuario que incorporan perspectivas de la comunidad Latinx en los procesos de contenido y entrega.
- Desarrolle una versión adaptada del chequeo familiar en línea para familias Latinx (FCU-L en línea). Adapte los módulos actuales y desarrolle dos módulos de respuesta de la comunidad para abordar los problemas clave identificados por los padres y las partes interesadas. La retroalimentación de usabilidad iterativa con un conjunto adicional de padres y partes interesadas de habla hispana (n = 12) informará el desarrollo en dos ciclos de plan de estudio planificado (PDSA), consistente con las mejores prácticas diseñadas para adaptar las intervenciones en entornos comunitarios. Además, las adaptaciones al proceso de implementación utilizando ciclos PDSA se realizarán para admitir la entrega por los promotores.
- Realice un estudio piloto híbrido 1 para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad, la adopción y la efectividad potencial de FCU-L en línea entregada por promotores, centrándose en las prácticas de crianza como el mecanismo de acción. Aleatorizaremos a 96 familias Latinx de habla hispana con un joven de 11 a 14 años a la intervención adaptada entregada por los promotores, la FCU español en línea sin adaptación entregada por el equipo de investigación o un control de la lista de espera.
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la adopción de la FCU adaptada en línea con el nuevo contenido (por ejemplo, cómo el pasado afecta la crianza de los hijos, el desarrollo de la fuerza cultural) y las estrategias de implementación: encuestas (n = 96; por ejemplo, aceptabilidad, socialización) y entrevistas con un subset de padres (n = 6) y promotores (n = 6).
Objetivo 2: Evalúe la efectividad potencial de la FCU adaptada en línea en los resultados primarios, las prácticas de crianza (por ejemplo, la eficacia de la crianza, la crianza positiva, la socialización) y exploran los efectos en los resultados de los jóvenes (por ejemplo, uso/intención de sustancias y comportamiento de externalización).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer L. Doty, PhD
- Número de teléfono: 541-346-7545
- Correo electrónico: jendoty@uoregon.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Marie M Mauricio, PhD
- Número de teléfono: 541-346-3630
- Correo electrónico: amariem@uoregon.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Reclutamiento
- University of Oregon
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Contacto:
- Jennifer Doty, PhD
- Número de teléfono: 541-346-7545
- Correo electrónico: jendoty@uoregon.edu
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Contacto:
- Anne Marie Mauricio, PhD
- Número de teléfono: (541) 346-3630
- Correo electrónico: amariem@uoregon.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de padres:
- Ser un padre latino o tutor de un joven de 11 a 14 años
- Hablando español
- Cognitivamente capaz de completar un breve examinador
- Evaluaciones en un nivel de lectura de sexto grado
- dispuesto a participar en una intervención en línea
- dispuesto a que su hijo complete evaluaciones confidenciales
Criterios de inclusión juvenil:
- Ser un estudiante de secundaria de 11 a 14 años
- Leyendo en el segundo nivel de grado en inglés o español
Criterios de exclusión:
- tener bajas preocupaciones sobre el pantalla de apoyo familiar positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chequeo familiar en línea adaptado para familias latinx
En este brazo, los participantes recibirán el chequeo familiar en línea adaptado para las familias Latinx Plus TeleHealth Support de un Promotore de Salud.
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El chequeo familiar en línea es una intervención digital que incluye una evaluación, comentarios generados por computadora y módulos de intervención que se centran en mejorar las relaciones familiares y las habilidades para crianza para reducir los problemas de salud mental infantil y mejorar la autorregulación infantil.
Estos módulos incluyen comportamientos saludables para tiempos estresantes, crianza positiva, reglas y consecuencias, apoyo al éxito escolar y comunicación.
Además, se agregan dos módulos para familias Latinx en la versión adaptada.
Esta versión representa una adaptación profunda.
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Experimental: Chequeo familiar original en línea
En este brazo, los participantes recibirán el chequeo familiar original en línea en español.
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Esta versión es el chequeo familiar original en línea traducido al español sin las adaptaciones.
Esto representa una adaptación a nivel superficial.
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Sin intervención: Control de la lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibirá la intervención durante el juicio, pero tendrá la opción de participar en el chequeo familiar en línea después de que termine la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Usabilidad de Telesalud
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizaremos el Cuestionario de Usabilidad de Telemedicina (TUQ) para evaluar la calidad de la interfaz tecnológica del programa y la interacción de telemedicina.
El TUQ incluye 21 ítems y abarca cinco dominios de usabilidad del sistema de telemedicina: utilidad (3 ítems; p. ej., "FCU Online mejora mi acceso a servicios de salud y preventivos"), facilidad de uso y capacidad de aprendizaje (3 ítems; p. ej., "Fue sencillo usar este sistema"), calidad de la interfaz (4 ítems; p. ej., "La forma en que interactúo con este sistema es agradable"), calidad de la interacción (4 ítems; p. ej., "Pude hablar fácilmente con el entrenador usando el sistema de telemedicina"), fiabilidad (3 ítems; p. ej., "Cada vez que cometía un error usando el sistema, podía recuperarme fácil y rápidamente"), y satisfacción y uso futuro (4 ítems; p. ej., "Me siento cómodo comunicándome con el entrenador usando el sistema de telemedicina").
Todas las subescalas del TUQ han mostrado una buena consistencia interna (αs de Cronbach > 0,8) y han sido validadas en español.
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3 meses
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Cuestionario de Satisfacción del Consumidor
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del consumidor se medirá utilizando una versión adaptada de una medida que se ha utilizado en otras intervenciones breves de entrevista motivacional (Stormshak et al., 2005).
Los participantes reflexionarán e informarán sobre la calidad percibida de los módulos a los que accedan y la práctica en casa.
Al final del programa, los participantes recibirán el cuestionario de satisfacción del consumidor adaptado para informar sobre su satisfacción.
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3 meses
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Sentido de Competencia Parental
Periodo de tiempo: basal, 3 meses, 6 meses
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La Escala de Sentido de Competencia Parental (PSOC, por sus siglas en inglés) se utilizará para medir la eficacia parental.
PSOC es una medida de autoinforme de 19 ítems que pregunta a los padres en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo con las afirmaciones sobre su crianza.
PSOC tiene dos subescalas, que incluyen la Autoeficacia parental (por ejemplo, "Aunque ser padre podría ser gratificante, me siento frustrado mientras mi hijo está en su edad actual") y la satisfacción parental (por ejemplo, "Sería un buen modelo a seguir para los padres nuevos que necesitaran aprender lo que se necesita para ser un buen padre").
PSOC tiene una consistencia interna general buena (alfa de Cronbach = 0,82) y se ha utilizado con padres de habla hispana.
Los padres responden en una escala Likert de 6 puntos (1 = totalmente de acuerdo a 6 = totalmente en desacuerdo).
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basal, 3 meses, 6 meses
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Escala de Socialización Familiar de Inmigración Latina
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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La socialización se medirá mediante la Escala de Socialización Familiar de Inmigrantes Latinos (LIFS).
LIFS es una medida de autoinforme de 27 ítems que contiene seis subescalas, incluyendo adaptar (5 ítems; por ejemplo, "Animar a TC a aprender a vivir con la discriminación"), defender (4 ítems; por ejemplo, "Decir a TC que busque ayuda cuando sea discriminado"), socialización cultural (5 ítems; por ejemplo, "Hablar con TC sobre sus raíces y herencia"), educar sobre la nacionalidad y la documentación (5 ítems; por ejemplo, "Hablar con TC sobre las diferencias en los derechos basadas en el estatus migratorio"), valorar la diversidad (5 ítems; por ejemplo, "Hablar con TC sobre las diferencias entre culturas") y promover la desconfianza (5 ítems; por ejemplo, "Aconsejar a TC que tenga cuidado con las personas que son miembros de otros grupos raciales o étnicos").
Para cada ítem, los padres informan con qué frecuencia utilizan estas estrategias en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = siempre).
LIFS ha sido validada y ha mostrado consistencias internas aceptables (alfas de Cronbach > 0,70).
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Adaptación de la Crianza de Niños Pequeños
Periodo de tiempo: baseline, 3 meses, 6 meses
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La Medida de Crianza para Niños Pequeños, que se ha utilizado con niños de escuela media, se empleará para medir el apoyo al buen comportamiento (por ejemplo, "¿Nota y elogia el buen comportamiento de su hijo?"), el establecimiento de límites (por ejemplo, "¿Mantiene sus reglas y no cambia de opinión?") y la crianza proactiva (por ejemplo, "¿Da razones para sus peticiones?"). Cada escala constaba de 7 ítems, y los padres se autoevaluaban utilizando una escala Likert del 1 (nada en absoluto) al 7 (la mayor parte del tiempo). Estas tres escalas han sido validadas, y estas subescalas han mostrado una buena consistencia interna (los alfas de Cronbach oscilaron entre 0,79 y 0,85). Esto se ha traducido al español en estudios previos de la FCU.
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baseline, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: basal, 3 meses, 6 meses
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es una herramienta breve de detección conductual utilizada para evaluar el bienestar emocional y social en niños y adolescentes.
Evalúa cinco áreas clave: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/inatención, problemas en las relaciones con los compañeros y comportamiento prosocial, proporcionando una visión equilibrada de las fortalezas y los desafíos.
Esta medida identificará las áreas en las que la intervención ha mejorado los comportamientos internalizantes y externalizantes.
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basal, 3 meses, 6 meses
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CRAFFT
Periodo de tiempo: baseline, 3 meses, 6 meses
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El CRAFFT es un cuestionario de cribado de consumo de sustancias ampliamente utilizado para adolescentes de 12 a 21 años en entornos clínicos.
Ejemplos de preguntas incluyen: "¿Alguna vez consumes drogas o alcohol cuando estás solo?" y "¿Alguna vez te has metido en problemas mientras consumías drogas y alcohol?"
Se ha demostrado que el CRAFFT predice trastornos por consumo de sustancias del DSM-5 en adolescentes.
El alfa de Cronbach fue α = .79
y el cuestionario ha sido validado en español.
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baseline, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stormshak EA, Seeley JR, Caruthers AS, Cardenas L, Moore KJ, Tyler MS, Fleming CM, Gau J, Danaher B. Evaluating the efficacy of the Family Check-Up Online: A school-based, eHealth model for the prevention of problem behavior during the middle school years. Dev Psychopathol. 2019 Dec;31(5):1873-1886. doi: 10.1017/S0954579419000907.
- Mauricio AM, Hails KA, Caruthers AS, Connell AM, Stormshak EA. Family Check-Up Online: Effects of a Virtual Randomized Trial on Parent Stress, Parenting, and Child Outcomes in Early Adolescence. Prev Sci. 2026 Jan;27(1):119-130. doi: 10.1007/s11121-024-01725-3. Epub 2024 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33365
- 1R34DA061150-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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