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Adaptación del chequeo familiar en línea

3 de junio de 2026 actualizado por: University of Oregon

Adaptación del chequeo familiar en línea en la comunidad Latinx para reducir el uso de sustancias juveniles

Las personas Latinx son la población minoritaria más grande y de más rápido crecimiento en los EE. UU., Sin embargo, la mayoría carecen de acceso a intervenciones preventivas sensibles a la comunidad para reducir el uso de sustancias entre los jóvenes. La implementación efectiva de las intervenciones basadas en evidencia que se puede entregar en línea es fundamental para reducir el uso de sustancias y los comportamientos problemáticos entre las poblaciones étnicas y para ampliar para una amplia difusión. La adaptación para abordar las necesidades de la comunidad ha mejorado las prácticas de crianza y los resultados de los jóvenes más allá de las intervenciones originales de crianza basadas en la evidencia, y los programas de crianza adaptados tienen el potencial de mejorar la socialización cultural, que se asocia con mejores resultados de comportamiento entre los jóvenes Latinx. Sin embargo, las tensiones continuas en el campo resaltan la cuestión de si se necesitan adaptaciones profundas en comparación con las adaptaciones a nivel de superficie (por ejemplo, traducción solo). La FCU es un programa de crianza basado en la evidencia que tiene una fuerte historia de reducción del abuso de sustancias y los síntomas de externalización (por ejemplo, comportamientos problemáticos). Se empleará un enfoque participativo basado en la comunidad para adaptar culturalmente la FCU en línea e identificar estrategias de implementación para mejorar el acceso y la adopción de la intervención, aprovechando los activos de la comunidad y la resistencia que promuevan. Promotores de Salud, trabajadores de salud comunitarios de habla hispana en una red de investigación comunitaria existente entregarán el programa. Para alcanzar los objetivos del estudio, los siguientes objetivos guiarán esta investigación. En AIM 1, una junta asesora comunitaria de 6 padres y 6 promotores de Salud se reunirá mensualmente para guiar la adaptación ecológica de los módulos en línea de la FCU y las estrategias de implementación con los promotores. En AIM 2, la versión en línea de la intervención se adaptará utilizando ciclos iterativos de plan de estudio-estudio para obtener comentarios de usabilidad de los miembros de la Junta Asesora de la Comunidad, de acuerdo con las mejores prácticas diseñadas para adaptar las intervenciones en entornos comunitarios. En AIM 3, utilizando un Hybrid 1, diseño de métodos mixtos, los investigadores evaluarán la viabilidad, la accesibilidad, la adopción y la efectividad potencial de la intervención adaptada, FCU-L en línea. El equipo reclutará a 96 familias Latinx en un ensayo de control aleatorizado de la lista de espera de 3 brazos: n = 32 en la FCU-L en línea adaptada culturalmente (por ejemplo, adaptación profunda), n = 32 en la FCU en línea en español sin adaptación (por ejemplo, adaptación a nivel de superficie) y n = 32 en un grupo de control de la lista de espera. La viabilidad, la accesibilidad y la adopción se evaluarán de acuerdo con los puntos de referencia cuantitativos, y los comentarios cualitativos evaluarán las barreras y los facilitadores de la implementación. Se evaluará la efectividad potencial, incluida la mejora de los mecanismos de intervención clave (prácticas de crianza, eficacia de los hijos y socialización cultural), así como los resultados del niño (uso de sustancias, intenciones de usar y comportamiento de externalización). Los resultados de este estudio informarán un ensayo de implementación controlada aleatoria híbrida II para probar la efectividad mientras se amplía la difusión de la FCU-L en línea. Esta investigación podría reducir en última instancia el riesgo de por vida para el uso de sustancias entre los jóvenes Latinx al mejorar las prácticas de crianza y el apoyo a la socialización cultural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores proponen los siguientes objetivos específicos:

  1. Emplee las perspectivas de la comunidad para adaptar y maximizar la viabilidad, la aceptabilidad y la adopción de la versión en línea de habla española del chequeo familiar entre las familias Latinx. Un grupo de 12 padres de jóvenes de secundaria (n = 6) y partes interesadas, incluidos los promotores (n = 6), se reunirán mensualmente en el primer año para guiar las adaptaciones informadas por el usuario que incorporan perspectivas de la comunidad Latinx en los procesos de contenido y entrega.
  2. Desarrolle una versión adaptada del chequeo familiar en línea para familias Latinx (FCU-L en línea). Adapte los módulos actuales y desarrolle dos módulos de respuesta de la comunidad para abordar los problemas clave identificados por los padres y las partes interesadas. La retroalimentación de usabilidad iterativa con un conjunto adicional de padres y partes interesadas de habla hispana (n = 12) informará el desarrollo en dos ciclos de plan de estudio planificado (PDSA), consistente con las mejores prácticas diseñadas para adaptar las intervenciones en entornos comunitarios. Además, las adaptaciones al proceso de implementación utilizando ciclos PDSA se realizarán para admitir la entrega por los promotores.
  3. Realice un estudio piloto híbrido 1 para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad, la adopción y la efectividad potencial de FCU-L en línea entregada por promotores, centrándose en las prácticas de crianza como el mecanismo de acción. Aleatorizaremos a 96 familias Latinx de habla hispana con un joven de 11 a 14 años a la intervención adaptada entregada por los promotores, la FCU español en línea sin adaptación entregada por el equipo de investigación o un control de la lista de espera.

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la adopción de la FCU adaptada en línea con el nuevo contenido (por ejemplo, cómo el pasado afecta la crianza de los hijos, el desarrollo de la fuerza cultural) y las estrategias de implementación: encuestas (n = 96; por ejemplo, aceptabilidad, socialización) y entrevistas con un subset de padres (n = 6) y promotores (n = 6).

Objetivo 2: Evalúe la efectividad potencial de la FCU adaptada en línea en los resultados primarios, las prácticas de crianza (por ejemplo, la eficacia de la crianza, la crianza positiva, la socialización) y exploran los efectos en los resultados de los jóvenes (por ejemplo, uso/intención de sustancias y comportamiento de externalización).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer L. Doty, PhD
  • Número de teléfono: 541-346-7545
  • Correo electrónico: jendoty@uoregon.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anne-Marie M Mauricio, PhD
  • Número de teléfono: 541-346-3630
  • Correo electrónico: amariem@uoregon.edu

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Reclutamiento
        • University of Oregon
        • Contacto:
          • Jennifer Doty, PhD
          • Número de teléfono: 541-346-7545
          • Correo electrónico: jendoty@uoregon.edu
        • Contacto:
          • Anne Marie Mauricio, PhD
          • Número de teléfono: (541) 346-3630
          • Correo electrónico: amariem@uoregon.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión de padres:

  • Ser un padre latino o tutor de un joven de 11 a 14 años
  • Hablando español
  • Cognitivamente capaz de completar un breve examinador
  • Evaluaciones en un nivel de lectura de sexto grado
  • dispuesto a participar en una intervención en línea
  • dispuesto a que su hijo complete evaluaciones confidenciales

Criterios de inclusión juvenil:

  • Ser un estudiante de secundaria de 11 a 14 años
  • Leyendo en el segundo nivel de grado en inglés o español

Criterios de exclusión:

  • tener bajas preocupaciones sobre el pantalla de apoyo familiar positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chequeo familiar en línea adaptado para familias latinx
En este brazo, los participantes recibirán el chequeo familiar en línea adaptado para las familias Latinx Plus TeleHealth Support de un Promotore de Salud.
El chequeo familiar en línea es una intervención digital que incluye una evaluación, comentarios generados por computadora y módulos de intervención que se centran en mejorar las relaciones familiares y las habilidades para crianza para reducir los problemas de salud mental infantil y mejorar la autorregulación infantil. Estos módulos incluyen comportamientos saludables para tiempos estresantes, crianza positiva, reglas y consecuencias, apoyo al éxito escolar y comunicación. Además, se agregan dos módulos para familias Latinx en la versión adaptada. Esta versión representa una adaptación profunda.
Experimental: Chequeo familiar original en línea
En este brazo, los participantes recibirán el chequeo familiar original en línea en español.
Esta versión es el chequeo familiar original en línea traducido al español sin las adaptaciones. Esto representa una adaptación a nivel superficial.
Sin intervención: Control de la lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibirá la intervención durante el juicio, pero tendrá la opción de participar en el chequeo familiar en línea después de que termine la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Usabilidad de Telesalud
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilizaremos el Cuestionario de Usabilidad de Telemedicina (TUQ) para evaluar la calidad de la interfaz tecnológica del programa y la interacción de telemedicina. El TUQ incluye 21 ítems y abarca cinco dominios de usabilidad del sistema de telemedicina: utilidad (3 ítems; p. ej., "FCU Online mejora mi acceso a servicios de salud y preventivos"), facilidad de uso y capacidad de aprendizaje (3 ítems; p. ej., "Fue sencillo usar este sistema"), calidad de la interfaz (4 ítems; p. ej., "La forma en que interactúo con este sistema es agradable"), calidad de la interacción (4 ítems; p. ej., "Pude hablar fácilmente con el entrenador usando el sistema de telemedicina"), fiabilidad (3 ítems; p. ej., "Cada vez que cometía un error usando el sistema, podía recuperarme fácil y rápidamente"), y satisfacción y uso futuro (4 ítems; p. ej., "Me siento cómodo comunicándome con el entrenador usando el sistema de telemedicina"). Todas las subescalas del TUQ han mostrado una buena consistencia interna (αs de Cronbach > 0,8) y han sido validadas en español.
3 meses
Cuestionario de Satisfacción del Consumidor
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del consumidor se medirá utilizando una versión adaptada de una medida que se ha utilizado en otras intervenciones breves de entrevista motivacional (Stormshak et al., 2005). Los participantes reflexionarán e informarán sobre la calidad percibida de los módulos a los que accedan y la práctica en casa. Al final del programa, los participantes recibirán el cuestionario de satisfacción del consumidor adaptado para informar sobre su satisfacción.
3 meses
Sentido de Competencia Parental
Periodo de tiempo: basal, 3 meses, 6 meses
La Escala de Sentido de Competencia Parental (PSOC, por sus siglas en inglés) se utilizará para medir la eficacia parental. PSOC es una medida de autoinforme de 19 ítems que pregunta a los padres en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo con las afirmaciones sobre su crianza. PSOC tiene dos subescalas, que incluyen la Autoeficacia parental (por ejemplo, "Aunque ser padre podría ser gratificante, me siento frustrado mientras mi hijo está en su edad actual") y la satisfacción parental (por ejemplo, "Sería un buen modelo a seguir para los padres nuevos que necesitaran aprender lo que se necesita para ser un buen padre"). PSOC tiene una consistencia interna general buena (alfa de Cronbach = 0,82) y se ha utilizado con padres de habla hispana. Los padres responden en una escala Likert de 6 puntos (1 = totalmente de acuerdo a 6 = totalmente en desacuerdo).
basal, 3 meses, 6 meses
Escala de Socialización Familiar de Inmigración Latina
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
La socialización se medirá mediante la Escala de Socialización Familiar de Inmigrantes Latinos (LIFS). LIFS es una medida de autoinforme de 27 ítems que contiene seis subescalas, incluyendo adaptar (5 ítems; por ejemplo, "Animar a TC a aprender a vivir con la discriminación"), defender (4 ítems; por ejemplo, "Decir a TC que busque ayuda cuando sea discriminado"), socialización cultural (5 ítems; por ejemplo, "Hablar con TC sobre sus raíces y herencia"), educar sobre la nacionalidad y la documentación (5 ítems; por ejemplo, "Hablar con TC sobre las diferencias en los derechos basadas en el estatus migratorio"), valorar la diversidad (5 ítems; por ejemplo, "Hablar con TC sobre las diferencias entre culturas") y promover la desconfianza (5 ítems; por ejemplo, "Aconsejar a TC que tenga cuidado con las personas que son miembros de otros grupos raciales o étnicos"). Para cada ítem, los padres informan con qué frecuencia utilizan estas estrategias en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = siempre). LIFS ha sido validada y ha mostrado consistencias internas aceptables (alfas de Cronbach > 0,70).
línea de base, 3 meses, 6 meses
Adaptación de la Crianza de Niños Pequeños
Periodo de tiempo: baseline, 3 meses, 6 meses
La Medida de Crianza para Niños Pequeños, que se ha utilizado con niños de escuela media, se empleará para medir el apoyo al buen comportamiento (por ejemplo, "¿Nota y elogia el buen comportamiento de su hijo?"), el establecimiento de límites (por ejemplo, "¿Mantiene sus reglas y no cambia de opinión?") y la crianza proactiva (por ejemplo, "¿Da razones para sus peticiones?"). Cada escala constaba de 7 ítems, y los padres se autoevaluaban utilizando una escala Likert del 1 (nada en absoluto) al 7 (la mayor parte del tiempo). Estas tres escalas han sido validadas, y estas subescalas han mostrado una buena consistencia interna (los alfas de Cronbach oscilaron entre 0,79 y 0,85). Esto se ha traducido al español en estudios previos de la FCU.
baseline, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: basal, 3 meses, 6 meses
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es una herramienta breve de detección conductual utilizada para evaluar el bienestar emocional y social en niños y adolescentes. Evalúa cinco áreas clave: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/inatención, problemas en las relaciones con los compañeros y comportamiento prosocial, proporcionando una visión equilibrada de las fortalezas y los desafíos. Esta medida identificará las áreas en las que la intervención ha mejorado los comportamientos internalizantes y externalizantes.
basal, 3 meses, 6 meses
CRAFFT
Periodo de tiempo: baseline, 3 meses, 6 meses
El CRAFFT es un cuestionario de cribado de consumo de sustancias ampliamente utilizado para adolescentes de 12 a 21 años en entornos clínicos. Ejemplos de preguntas incluyen: "¿Alguna vez consumes drogas o alcohol cuando estás solo?" y "¿Alguna vez te has metido en problemas mientras consumías drogas y alcohol?" Se ha demostrado que el CRAFFT predice trastornos por consumo de sustancias del DSM-5 en adolescentes. El alfa de Cronbach fue α = .79 y el cuestionario ha sido validado en español.
baseline, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores externos tendrán acceso a datos no identificados de nivel individual, y los miembros del público en general tendrán acceso a metadatos, datos descriptivos y datos de resumen. Las solicitudes de investigadores externos de datos a nivel individual deben ir acompañadas de un acuerdo de uso de datos firmados, y los investigadores deben documentar que están trabajando bajo una institución con una garantía federal (FWA). El personal de Servicios de Información de la Universidad de Oregon desarrollará y mantendrá el enclave para alojar y proporcionar acceso a datos de estudio no identificados. El enclave de datos será accesible para investigadores calificados a través de un portal web que tenga capacidades de enviar y recibir datos mediante el uso de protocolos de transmisión seguros cifrados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos a nivel individual se publicarán 12 meses después de que el participante final haya completado una ola dada de recopilación de datos. Esto permitirá tiempo para la limpieza de datos, y también proporciona una breve ventana para que el equipo de investigación analice y publique hallazgos clave antes de compartir los datos, pero aún pone los datos a disposición de los investigadores externos de manera oportuna. Después de que finalice el premio de la subvención, si no hay soporte externo adicional disponible para proporcionar acceso a los datos, los investigadores se asociarán con las Bibliotecas de la Universidad de Oregon para alojar el enclave de datos y proporcionar acceso a los datos a perpetuidad.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de investigadores externos de datos de nivel individual no identificados deben ir acompañadas de un acuerdo de uso de datos firmados, y los investigadores deben documentar que están trabajando bajo una institución con una garantía federal (FWA). Si no hay soporte externo adicional disponible para proporcionar acceso a los datos, nos asociaremos con las bibliotecas de la Universidad de Oregón para alojar el enclave de datos y proporcionar acceso a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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