Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av familjens check-up online

3 juni 2026 uppdaterad av: University of Oregon

Anpassning av familjekontroll online i Latinx-samhället för att minska ungdomsundersökningen

Latinx -människor är den största och snabbast växande minoritetsbefolkningen i USA, men de flesta saknar tillgång till gemenskapens lyhörda förebyggande interventioner för att minska substansanvändningen bland ungdomar. Effektiv implementering av evidensbaserade interventioner som kan levereras online är avgörande för att minska substansanvändningen och problembeteenden bland etniska populationer och för att skala upp för bred spridning. Anpassning för att tillgodose samhällsbehov har förbättrat föräldrespraxis och ungdomsresultat utöver de ursprungliga evidensbaserade föräldrainsatserna, och anpassade föräldraprogram har potential att förbättra den kulturella socialiseringen, vilket är förknippat med förbättrade beteendemässiga resultat bland Latinx-ungdomar. Pågående spänningar i fältet belyser emellertid frågan om djupa anpassningar jämfört med ytnivåanpassningar (t.ex. endast översättning) behövs. FCU är ett evidensbaserat föräldresprogram som har en stark historia av att minska missbruk och externisera symtom (t.ex. problembeteenden). Ett samhällsbaserat deltagande tillvägagångssätt kommer att användas för att kulturellt anpassa FCU online och identifiera implementeringsstrategier för att förbättra tillgången till och antagande av intervention, utnyttja gemenskapens och resiliency-främjande tillgångar. Promotores de Salud, spansktalande samhällshälsoarbetare i ett befintligt samhällsbaserat forskningsnätverk kommer att leverera programmet. För att nå målen för studien kommer följande mål att vägleda denna forskning. I AIM 1 kommer en rådgivande styrelse för 6 föräldrar och 6 promotorer de Salud att träffas varje månad för att vägleda den ekologiska anpassningen av FCU -online -moduler och implementeringsstrategier med promotorer. I AIM 2 kommer onlineversionen av interventionen att anpassas med iterativ plan-do-study-ACT-cykler för att få användbarhetsåterkoppling från medlemmar i gemenskapens rådgivande styrelse, i överensstämmelse med bästa praxis som är utformade för att anpassa interventioner i samhällsinställningar. I AIM 3, med hjälp av en hybrid 1, design av blandade metoder, kommer forskare att utvärdera genomförbarhet, tillgänglighet, adoption och potentiell effektivitet av den anpassade interventionen, FCU-L online. Teamet kommer att rekrytera 96 ​​Latinx-familjer till en 3-arms väntelista randomiserad kontrollförsök: n = 32 i den kulturellt anpassade FCU-L online (t.ex. djup anpassning), n = 32 i FCU online på spanska utan anpassning (t.ex. ytnivåanpassning) och n = 32 i en väntelista. Möjlighet, tillgänglighet och antagande kommer att bedömas enligt kvantitativa riktmärken, och kvalitativ feedback kommer att bedöma hinder och underlättare för genomförandet. Potentiell effektivitet kommer att utvärderas, inklusive förbättring av viktiga interventionsmekanismer (föräldrapraxis, föräldraeffektivitet och kulturell socialisering) såväl som barnresultat (substansanvändning, avsikter att använda och externisera beteende). Resultat från denna studie kommer att informera en Hybrid II randomiserad kontrollerad implementeringsförsök för att testa effektiviteten samtidigt som du skalar upp spridning av FCU-L online. Denna forskning kan i slutändan minska livslängdsrisken för droganvändning bland Latinx -ungdomar genom att förbättra föräldrapraxis och stödja kulturell socialisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie föreslår utredarna följande specifika mål:

  1. Använd samhällsperspektiv för att anpassa och maximera genomförbarhet, acceptabilitet och antagande av den spansktalande versionen av familjen av familjen bland Latinx-familjer. En grupp av 12 föräldrar till ungdomar i gymnasiet (n = 6) och intressenter, inklusive promotorer (n = 6), kommer att träffas varje månad under det första året för att vägleda användarinformerade anpassningar som innehåller Latinx-samhällsperspektiv i innehållet och leveransprocesserna.
  2. Utveckla en anpassad version av familjekontroll online för Latinx-familjer (FCU-L online). Anpassa aktuella moduler och utveckla två community -lyhörd moduler för att ta itu med viktiga frågor som identifierats av föräldrar och intressenter. Iterativ användbarhetsåterkoppling med en ytterligare uppsättning spansktalande föräldrar och intressenter (n = 12) kommer att informera utvecklingen i två plan-do-study-ACT (PDSA) cykler, i överensstämmelse med bästa praxis som är utformade för att anpassa interventioner i samhällsinställningar. Dessutom kommer anpassningar till implementeringsprocessen med PDSA -cykler att göras för att stödja leverans av promotorer.
  3. Genomför en hybrid 1-pilotstudie för att utvärdera genomförbarhet, acceptabilitet, adoption och potentiell effektivitet av FCU-L online som levereras av promotorer, med fokus på föräldrapraxis som handlingsmekanism. Vi kommer att randomisera 96 ​​spansktalande Latinx-familjer med en ungdom i åldern 11-14 år till den anpassade interventionen som levererats av promotorer, den spanska FCU online utan anpassning som levererats av forskarteamet eller en väntelista.

Mål 1: Utvärdera genomförbarhet, acceptabilitet och antagande av den anpassade FCU online med nytt innehåll (t.ex. hur det förflutna påverkar föräldraskap, utveckla kulturstyrka) och implementeringsstrategier: undersökningar (n = 96; t.ex. acceptabilitet, socialisering) och intervjuer med en undergrupp av föräldrar (n = 6) och promotor (n = 6).

Mål 2: Utvärdera den potentiella effektiviteten hos den anpassade FCU online på de primära resultaten, föräldrapraxis (t.ex. föräldraeffektivitet, positiv föräldraskap, socialisering) och utforska effekter på ungdomsresultat (t.ex. substansanvändning/avsikt och externt beteende).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Rekrytering
        • University of Oregon
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kriterier för förälder inkludering:

  • Att vara en självidentifierad Latinx-förälder eller vårdnadshavare för en ungdomsålder 11-14
  • Talande spanska
  • Kognitivt kan slutföra en kort screener
  • Bedömningar på en 6: e klass läsnivå
  • villig att delta i en online -intervention
  • villig för sitt barn att genomföra konfidentiella bedömningar

Kriterier för ungdomar på ungdomar:

  • Att vara en medelstudent ålder 11-14
  • Läsning på 2: a klassnivå på engelska eller spanska

Uteslutningskriterier:

  • har låga oro för den positiva familjestödskärmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjens check-up online anpassad för Latinx-familjer
I den här armen kommer deltagarna att få familjen check-up online anpassad för Latinx-familjer plus telehälsa-stöd från en Promotore de Salud.
Beteende: Anpassad familjekontroll online
Familjekontrollen online är en digital intervention som inkluderar en bedömning, datorgenererad feedback och interventionsmoduler som fokuserar på att förbättra familjerelationer och föräldraskap för att minska barns psykiska hälsoproblem och för att förbättra barnets självreglering. Dessa moduler inkluderar hälsosamt beteende för stressande tider, positiva föräldraskap, regler och konsekvenser, stöd för skolans framgång och kommunikation. Dessutom läggs två moduler för Latinx -familjer till i den anpassade versionen. Denna version representerar en djup anpassning.
Experimentell: Original Family Check-Up online
I den här armen kommer deltagarna att få den ursprungliga familjekontrollen online på spanska.
Beteende: Original Family Check-Up online
Denna version är den ursprungliga familjekontrollen online översatt till spanska utan anpassningarna. Detta representerar en anpassning av ytnivå.
Inget ingripande: Väntelista
Kontrollgruppen för väntelistan kommer inte att få interventionen under rättegången, men kommer att ha möjlighet att delta i familjens check-up online efter att rättegången är över.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telehälsotjänstens användbarhetsenkät
Tidsram: 3 månader
Vi kommer att använda Telehälsa Användbarhetsenkät (TUQ) för att bedöma kvaliteten på programmets teknologiska gränssnitt och telehälsa-interaktion. TUQ inkluderar 21 frågor och täcker fem områden av telehälsasystemets användbarhet: användbarhet (3 frågor; t.ex. "FCU Online förbättrar min tillgång till hälso- och förebyggande tjänster"), användarvänlighet och inlärningsbarhet (3 frågor; t.ex. "Det var enkelt att använda detta system"), gränssnittskvalitet (4 frågor; t.ex. "Sättet jag interagerar med detta system är trevligt"), interaktionskvalitet (4 frågor; t.ex. "Jag kunde enkelt prata med coachningen med hjälp av telehälsasystemet"), tillförlitlighet (3 frågor; t.ex. "När jag gjorde ett misstag med systemet kunde jag återhämta mig enkelt och snabbt") samt tillfredsställelse och framtida användning (4 frågor; t.ex. "Jag känner mig bekväm med att kommunicera med coachningen med hjälp av telehälsasystemet"). Alla TUQ-delområden har visat god intern konsistens (Cronbachs α > 0,8) och har validerats på spanska.
3 månader
Kundnöjdhetsenkät
Tidsram: 3 månader
Kundnöjdhet kommer att mätas med en anpassad version av ett mått som har använts i andra korta motiverande intervjuer (Stormshak et al., 2005). Deltagarna kommer att reflektera och rapportera om sin upplevda kvalitet på de moduler de använder och hemövningar. I slutet av programmet kommer deltagarna att få det anpassade kundnöjdhetsformuläret för att rapportera sin tillfredsställelse.
3 månader
Föräldraskapskänsla av kompetens
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
Parenting Sense of Competency Scale (PSOC) kommer att användas för att mäta föräldrars effektivitet. PSOC är ett självskattningsformulär med 19 frågor där föräldrar uppmanas ange i vilken utsträckning de håller med eller inte håller med uttalanden om sitt föräldraskap. PSOC har två subskalor, inklusive föräldrars själveffektivitet (t.ex. "Även om det kan vara belönande att vara förälder, känner jag mig frustrerad när mitt barn är i sin nuvarande ålder.") och föräldratillfredsställelse (t.ex. "Jag skulle vara en bra förebild för nya föräldrar som behöver lära sig vad som krävs för att vara en bra förälder."). PSOC har överlag god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82) och har använts med spansktalande föräldrar. Föräldrar svarar på en 6-gradig Likert-skala (1 = håller helt med till 6 = håller helt inte med).
baseline, 3 månader, 6 månader
Latino Immigration Family Socialization Scale
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
Socialisering kommer att mätas med Latino Immigrant Family Socialization Scale (LIFS). LIFS är ett självrapporteringsinstrument med 27 frågor som innehåller sex delskalor, inklusive anpassning (5 frågor; t.ex. "Uppmuntra TC att lära sig leva med diskriminering"), förespråka (4 frågor; t.ex. "Säg till TC att söka hjälp när han eller hon diskrimineras"), kulturell socialisering (5 frågor; t.ex. "Prata med TC om hans eller hennes rötter och arv"), utbilda om födelseort och dokumentation (5 frågor; t.ex. "Prata med TC om skillnader i rättigheter baserat på migrationsstatus"), värdera mångfald (5 frågor; t.ex. "Prata med TC om skillnader i kulturer") och främja misstro (5 frågor; t.ex. "Råd TC att vara försiktig med personer som tillhör andra ras- eller etniska grupper"). För varje fråga rapporterar föräldrar hur ofta de använder dessa strategier på en 5-gradig Likertskala (1 = aldrig till 5 = alltid). LIFS har validerats och visat acceptabla interna konsistenser (Cronbachs alfa > 0,70).
baseline, 3 månader, 6 månader
Anpassning av föräldraskap för små barn
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Parenting Young Children Measure, som har använts med mellanstadiebarn, kommer att användas för att mäta stöd för gott beteende (t.ex. "Lägg märke till och beröm ditt barns goda beteende?"), sätta gränser (t.ex. "Håll fast vid dina regler och ändra inte åsikt?") och proaktivt föräldraskap (t.ex. "Ge skäl för dina förfrågningar?"). Varje skala hade 7 frågor, och föräldrar självrapporterar med en Likertskala från 1 (inte alls) till 7 (större delen av tiden). Dessa tre skalor har validerats, och dessa subskalor har visat god intern konsistens (Cronbachs alfa varierade från 0,79 till 0,85). Detta har översatts till spanska i tidigare FCU-studier.
baslinje, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrkor och svårigheter - frågeformulär
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är ett kortfattat beteendescreeningverktyg som används för att bedöma emotionellt och socialt välbefinnande hos barn och ungdomar. Det utvärderar fem nyckelområden - emotionssymptom, uppförandeproblem, hyperaktivitet/uppmärksamhetsbrist, problem i kamratrelationer och prosocialt beteende - vilket ger en balanserad bild av både styrkor och utmaningar. Detta mått kommer att identifiera områden där interventionen har förbättrat internaliserande och externaliserande beteenden.
baseline, 3 månader, 6 månader
CRAFFT
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
CRAFFT är en väl använd skärmtest för ungas substansbruk för ungdomar 12-21 år för klinisk användning. Exempelfrågor inkluderar, "Använder du någonsin droger eller alkohol när du är ensam?" och "Har du någonsin råkat i trubbel när du använt droger eller alkohol?" CRAFFT har visat sig kunna förutsäga DSM-5 substansbruksstörningar bland ungdomar. Cronbachs alfa var α = .79 och skärmtestet har validerats på spanska.
baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oregon

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Första postat (Faktisk)

17 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Externa forskare kommer att ha tillgång till avidentifierade, individuella nivåer och medlemmar av allmänheten kommer att ha tillgång till metadata, beskrivande data och sammanfattande data. Externa forskare förfrågningar om information om individnivå måste åtföljas av ett undertecknat data för dataanvändning, och forskare måste dokumentera att de arbetar under en institution med en federal bred försäkring (FWA). University of Oregon Information Services-personal kommer att utveckla och underhålla enklaven för att vara värd och ge tillgång till avidentifierade studiedata. Data enklaven kommer att vara tillgänglig för kvalificerade forskare genom en webbportal som har kapacitet att skicka och ta emot data genom att använda krypterade säkra transmissionsprotokoll.

Tidsram för IPD-delning

Data på individnivå släpps 12 månader efter att den slutliga deltagaren har slutfört en given våg av datainsamling. Detta kommer att möjliggöra tid för datarengöring och ger också ett kort fönster för utredningsteamet att analysera och publicera viktiga resultat innan de delar uppgifterna, men gör ändå uppgifterna tillgängliga för externa forskare i tid. När bidragsutdelningen är slut, om inget ytterligare externt stöd är tillgängligt för att ge tillgång till uppgifterna, kommer utredarna att samarbeta med University of Oregon Libraries för att vara värd för data enklaven och ge tillgång till uppgifterna i evighet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Externa forskare förfrågningar om avidentifierad information om individnivå måste åtföljas av ett undertecknat data för dataanvändning, och forskare måste dokumentera att de arbetar under en institution med en federal bred försäkring (FWA). Om inget ytterligare externt stöd finns tillgängligt för att ge tillgång till uppgifterna, kommer vi att samarbeta med University of Oregon -bibliotek för att vara värd för data enklaven och ge åtkomst till uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera