Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af familiekontrol online

3. juni 2026 opdateret af: University of Oregon

Tilpasning af familiekontrol online i Latinx-samfundet for at reducere brug af ungdomsstoffer

Latinx -mennesker er den største og hurtigst voksende minoritetspopulation i USA, men alligevel mangler de fleste adgang til samfundsresponsive forebyggende interventioner for at reducere stofbrug blandt unge. Effektiv implementering af evidensbaserede interventioner, der kan leveres online, er kritisk for at reducere stofbrug og problemadfærd blandt etniske populationer og for at skalere op for bred formidling. Tilpasning til at imødekomme samfundets behov har forbedret forældrepraksis og ungdomsresultater ud over de originale evidensbaserede forældreinterventioner, og tilpassede forældreprogrammer har potentialet til at forbedre kulturel socialisering, hvilket er forbundet med forbedrede adfærdsresultater blandt Latinx-ungdommen. Imidlertid er der behov for løbende spændinger i marken spørgsmålet om, hvorvidt dybe tilpasninger sammenlignet med tilpasninger på overfladen (f.eks. Kun oversættelse). FCU er et evidensbaseret forældreprogram, der har en stærk historie med at reducere stofmisbrug og eksternaliserende symptomer (f.eks. Problemadfærd). En samfundsbaseret deltagende tilgang vil blive anvendt til kulturelt at tilpasse FCU online og identificere implementeringsstrategier for at forbedre adgangen til og vedtagelse af intervention, udnytte samfund og elasticitetsfremmende aktiver. Promotores de Salud, spansktalende sundhedsarbejdere i samfundet i et eksisterende samfundsbaseret forskningsnetværk vil levere programmet. For at nå målene for undersøgelsen vil følgende mål vejlede denne forskning. I AIM 1 mødes en rådgivende bestyrelse for 6 forældre og 6 Promotores de Salud månedligt for at guide den økologiske tilpasning af FCU -online -moduler og implementeringsstrategier med promotorer. I AIM 2 vil den online version af interventionen blive tilpasset ved hjælp af iterativ plan-do-study-act-cyklusser for at få feedback fra brugervenlighed fra medlemmer af Community Advisory Board, i overensstemmelse med bedste praksis designet til at tilpasse interventioner i samfundsindstillinger. I AIM 3 ved hjælp af en hybrid 1, blandede metoder design, vil forskere vurdere gennemførlighed, tilgængelighed, vedtagelse og potentiel effektivitet af den tilpassede intervention, FCU-L online. Holdet rekrutterer 96 Latinx-familier til en 3-arm venteliste-randomiseret kontrolforsøg: n = 32 i den kulturelt tilpassede FCU-L online (f.eks. Dyp tilpasning), n = 32 i FCU online på spansk uden tilpasning (f.eks. Overførselsniveautilpasning) og n = 32 i en WaitList-kontrolgruppe. Feasibility, tilgængelighed og vedtagelse vurderes i henhold til kvantitative benchmarks, og kvalitativ feedback vurderer barrierer og facilitatorer for implementering. Potentiel effektivitet vil blive vurderet, herunder forbedring af nøgleinterventionsmekanismer (forældremyndighed, forældreeffektivitet og kulturel socialisering) såvel som børns resultater (stofbrug, intentioner om at bruge og eksternaliserende adfærd). Resultater fra denne undersøgelse vil informere et hybrid II randomiseret kontrolleret implementeringsforsøg for at teste effektiviteten, samtidig med at der opskaleres formidling af FCU-L online. Denne forskning kan i sidste ende reducere levetidsrisikoen for stofbrug blandt Latinx -ungdommen ved at forbedre forældremyndigheden og støtte kulturel socialisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne følgende specifikke mål:

  1. Ansæt samfundsperspektiver for at tilpasse og maksimere gennemførlighed, acceptabilitet og vedtagelse af den online spansktalende version af familiekontrol blandt Latinx-familier. En gruppe på 12 forældre til ungdomsskole ungdom (n = 6) og interessenter, herunder promotorer (n = 6), mødes månedligt i det første år for at guide brugerinformerede tilpasninger, der indeholder Latinx-samfundsperspektiver i indholdet og leveringsprocesserne.
  2. Udvikle en tilpasset version af familiekontrol online til Latinx-familier (FCU-L online). Tilpas de nuværende moduler, og udvikle to responsive moduler i samfundet til at tackle de vigtigste problemer, der er identificeret af forældre og interessenter. Iterativ brugervenlighedsfeedback med et ekstra sæt spansktalende forældre og interessenter (n = 12) vil informere udviklingen i to plan-do-study-act (PDSA) -cyklusser, der er i overensstemmelse med bedste praksis designet til at tilpasse interventioner i samfundsindstillinger. Derudover foretages tilpasninger til implementeringsprocessen ved hjælp af PDSA -cyklusser til at understøtte levering af promotorer.
  3. Foretag en hybrid 1-pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten, vedtagelsen og potentiel effektivitet af FCU-L online leveret af promotorer med fokus på forældremåde som handlingsmekanisme. Vi vil randomisere 96 spansktalende Latinx-familier med en ungdom i alderen 11-14 år til den tilpassede intervention, der blev leveret af promotorer, den spanske FCU online uden tilpasning leveret af forskerteamet eller en venteliste-kontrol.

Mål 1: Vurder gennemførlighed, acceptabilitet og vedtagelse af den tilpassede FCU online med nyt indhold (f.eks. Hvordan fortiden påvirker forældre, udvikling af kulturel styrke) og implementeringsstrategier: undersøgelser (n = 96; f.eks. Acceptabilitet, socialisering) og interviews med en undergruppe af forældre (n = 6) og promotorer (n = 6).

Mål 2: Evaluer den potentielle effektivitet af den tilpassede FCU online på de primære resultater, forældrepraksis (f.eks. Parentingseffektivitet, positiv forældre, socialisering) og udforske effekter på ungdomsresultater (f.eks. Stofbrug/intention og eksternaliseringsadfærd).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Rekruttering
        • University of Oregon
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for forældreindeslutning:

  • At være en selvidentificeret Latinx-forælder eller værge i en ungdomsalder 11-14 år
  • taler spansk
  • kognitivt i stand til at gennemføre en kort screener
  • Vurderinger på et 6. klasse læsningsniveau
  • villig til at deltage i en online intervention
  • villig til deres barn til at fuldføre fortrolige vurderinger

Kriterier for ungdoms inkludering:

  • At være en mellemskoleelever 11-14
  • Læsning på 2. klasse niveau på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • At have lave bekymringer på den positive familiens support screener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiekontrol online tilpasset til Latinx-familier
I denne arm vil deltagerne modtage familiekontrol online tilpasset til Latinx-familier plus telehealth-support fra en promotore de Salud.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset familiekontrol online
Familiekontrol online er en digital intervention, der inkluderer en vurdering, computergenereret feedback og interventionsmoduler, der fokuserer på at forbedre familieforhold og forældreevner for at reducere børns mentale sundhedsmæssige problemer og for at forbedre selvregulering af børn. Disse moduler inkluderer sund adfærd for stressende tider, positive forældre, regler og konsekvenser, understøttende skolesucces og kommunikation. Derudover tilføjes to moduler til Latinx -familier i den tilpassede version. Denne version repræsenterer en dyb tilpasning.
Eksperimentel: Original familiekontrol online
I denne arm vil deltagerne modtage den originale familiekontrol online på spansk.
Adfærdsmæssigt: Original familiekontrol online
Denne version er den originale familiekontrol online oversat til spansk uden tilpasninger. Dette repræsenterer en tilpasning på overfladeniveau.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Venteliste-kontrolgruppen modtager ikke interventionen under retssagen, men vil have mulighed for at deltage i familiens kontrol online, efter at retssagen er forbi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telehealth-brugervenlighedsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil bruge Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) til at vurdere kvaliteten af programmets teknologiinterface og telehealth-interaktion. TUQ inkluderer 21 punkter og dækker fem områder af telehealth-systemets brugervenlighed: nytteværdi (3 punkter; f.eks. "FCU Online forbedrer min adgang til sundheds- og forebyggelsestjenester"), brugervenlighed og læringsevne (3 punkter; f.eks. "Det var simpelt at bruge dette system"), interfacekvalitet (4 punkter; f.eks. "Måden jeg interagerer med dette system på er behagelig"), interaktionskvalitet (4 punkter; f.eks. "Jeg kunne nemt tale med coach'en ved hjælp af telehealth-systemet"), pålidelighed (3 punkter; f.eks. "Hver gang jeg lavede en fejl ved brug af systemet, kunne jeg genvinde kontrollen nemt og hurtigt") samt tilfredshed og fremtidig brug (4 punkter; f.eks. "Jeg føler mig tryg ved at kommunikere med coach'en ved hjælp af telehealth-systemet"). Alle TUQ-underkategorier har vist god intern konsistens (Cronbachs α'er > 0,8) og er blevet valideret på spansk.
3 måneder
Spørgeskema om forbrugertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Forbruger tilfredshed vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af et mål, der er blevet brugt i andre korte motiverende samtaleinterventioner (Stormshak et al., 2005). Deltagerne vil reflektere og rapportere om deres opfattede kvalitet af de moduler, de tilgår, og hjemmepraksis. Ved programmets afslutning vil deltagerne modtage det tilpassede forbruger tilfredshedsspørgeskema for at rapportere deres tilfredshed.
3 måneder
Forældres følelse af kompetence
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Forældrekompetenceskalaen (PSOC) vil blive brugt til at måle forældreeffektivitet. PSOC er et selvrapporteringsinstrument med 19 spørgsmål, der beder forældre om i hvilken grad de er enige eller uenige med udsagnene om deres forældreskab. PSOC har to subskalaer, herunder forældres selvfølelse (f.eks. "Selvom det at være forælder kan være givende, er jeg frustreret, mens mit barn er i hans/hendes nuværende alder.") og forældretilfredshed (f.eks. "Jeg ville være en god rollemodel for nye forældre, der havde brug for at lære, hvad der skal til for at være en god forælder."). PSOC har generelt god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82) og er blevet brugt med spansk-talende forældre. Forældre svarer på en 6-punkts Likert-skala (1 = helt enig til 6 = helt uenig).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Latino Immigration Familier Socialiseringsskala
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Socialisering vil blive målt ved Latino Immigrant Family Socialization Scale (LIFS). LIFS er et selvrapporteringsværktøj med 27 punkter, der indeholder seks subskalaer, herunder tilpasning (5 punkter; f.eks. "Opmuntre TC til at lære at leve med diskrimination"), talsmand (4 punkter; f.eks. "Sig til TC at søge hjælp, når han eller hun bliver diskrimineret"), kulturel socialisering (5 punkter; f.eks. "Tal med TC om hans eller hendes rødder og arv"), undervisning om fødsel og dokumentation (5 punkter; f.eks. "Tal med TC om forskelle i rettigheder baseret på immigrationsstatus"), værdsæt mangfoldighed (5 punkter; f.eks. "Tal med TC om forskelle i kulturer"), og fremme mistillid (5 punkter; f.eks. "Råd TC til at være forsigtig med mennesker, der er medlemmer af andre racemæssige eller etniske grupper"). For hvert punkt rapporterer forældre, hvor ofte de bruger disse strategier på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid). LIFS er blevet valideret og har vist acceptable interne konsistenser (Cronbach's alfa > 0,70).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Tilpasning af forældreskab til små børn
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Forældreskabsmålet for småbørn, som er blevet brugt med børn i mellemskolealderen, vil blive brugt til at måle støtte til god opførsel (f.eks. "Læg mærke til og ros dit barns gode opførsel?"), sætte grænser (f.eks. "Hold fast på dine regler og skift ikke mening?") og proaktiv forældreskab (f.eks. "Giv årsager til dine anmodninger?"). Hver skala bestod af 7 punkter, og forældre selvrapporterer ved hjælp af en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (det meste af tiden). Disse tre skalaer er blevet valideret, og disse subskalaer har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa varierede fra 0,79 til 0,85). Dette er blevet oversat til spansk i tidligere FCU-studier.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stærke sider og vanskeligheder spørgeskema
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet (SDQ) er et kortfattet screeningsværktøj for adfærd, der bruges til at vurdere følelsesmæssigt og socialt velvære hos børn og unge. Det evaluerer fem nøgleområder – følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer, problemer med kammeratforhold og pro-social adfærd – og giver et balanceret billede af både styrker og udfordringer. Denne måling vil identificere områder, hvor interventionen har forbedret internaliserende og eksternaliserende adfærdsmønstre.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
CRAFFT
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
CRAFFT er en meget anvendt screeningværktøj for stofmisbrug blandt unge i alderen 12-21 til klinisk brug. Eksempler på spørgsmål inkluderer: "Bruger du nogensinde stoffer eller alkohol, når du er alene?" og "Er du nogensinde kommet i problemer, mens du brugte stoffer eller alkohol?" CRAFFT har vist sig at kunne forudsige DSM-5-stofbrugsforstyrrelser blandt unge. Cronbachs alpha var α = 0,79 g screeningværktøjet er blevet valideret på spansk.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eksterne forskere vil have adgang til de-identificerede data på individuelt niveau, og medlemmer af offentligheden vil have adgang til metadata, beskrivende data og sammenfattende data. Eksterne forskeranmodninger om data på individuelt niveau skal ledsages af en underskrevet databrugsaftale, og forskere skal dokumentere, at de arbejder under en institution med en føderal bred forsikring (FWA). University of Oregon Information Services-personale vil udvikle og vedligeholde enklaven til at være vært og give adgang til de-identificerede studiedata. Data -enklaven vil være tilgængelig for kvalificerede forskere gennem en webportal, der har muligheder for at sende og modtage data ved hjælp af krypterede sikre transmissionsprotokoller.

IPD-delingstidsramme

Data på individuelt niveau frigives 12 måneder efter, at den endelige deltager har afsluttet en given bølge af dataindsamling. Dette giver tid til rengøring af data og giver også et kort vindue for undersøgelsesteamet til at analysere og offentliggøre nøglefund, inden de deler dataene, men gør stadig dataene tilgængelige for eksterne forskere på en rettidig måde. Når Grant Award er afsluttet, hvis der ikke er nogen yderligere ekstern support til rådighed for at give adgang til dataene, vil efterforskerne samarbejde med University of Oregon Libraries for at være vært for Data Enclave og give adgang til dataene i evighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Eksterne forskeranmodninger om de-identificerede data på individuelt niveau skal ledsages af en underskrevet datanvendelsesaftale, og forskere skal dokumentere, at de arbejder under en institution med en føderal bred forsikring (FWA). Hvis der ikke er nogen yderligere ekstern support til rådighed for at give adgang til dataene, vil vi samarbejde med University of Oregon Libraries for at være vært for Data Enclave og give adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner