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Adaptation du bilan familial en ligne

3 juin 2026 mis à jour par: University of Oregon

Adaptation du contrôle familial en ligne dans la communauté Latinx pour réduire la consommation de substances pour les jeunes

Les Latinx sont la population minoritaire la plus importante et la plus rapide aux États-Unis, mais la plupart manquent d'accès aux interventions préventives sensibles à la communauté pour réduire la consommation de substances chez les jeunes. La mise en œuvre efficace d'interventions fondées sur des preuves pouvant être livrées en ligne est essentielle pour réduire la consommation de substances et les comportements problématiques parmi les populations ethniques et pour évoluer pour une large diffusion. L'adaptation pour répondre aux besoins de la communauté a amélioré les pratiques parentales et les résultats des jeunes au-delà des interventions parentales fondées sur des preuves originales, et les programmes parentaux adaptés ont le potentiel d'améliorer la socialisation culturelle, qui est associée à de meilleurs résultats comportementaux chez les jeunes Latinx. Cependant, les tensions en cours sur le terrain mettent en évidence la question de savoir si des adaptations profondes par rapport aux adaptations au niveau de la surface (par exemple, la traduction uniquement) sont nécessaires. Le FCU est un programme parental fondé sur des preuves qui a une forte histoire de réduction de la toxicomanie et des symptômes d'extériorisation (par exemple, des comportements problématiques). Une approche participative communautaire sera utilisée pour adapter culturellement le FCU en ligne et identifier les stratégies de mise en œuvre pour améliorer l'accès et l'adoption de l'intervention, tirant parti de la communauté et des actifs favorisant la résilience. Promotores de Salud, les agents de santé communautaires hispanophones dans un réseau de recherche communautaire existant, organisera le programme. Pour atteindre les objectifs de l'étude, les objectifs suivants guideront cette recherche. Dans AIM 1, un conseil consultatif communautaire de 6 parents et 6 promotores de Salud se réunira mensuellement pour guider l'adaptation écologique des modules en ligne FCU et des stratégies de mise en œuvre avec des promotores. Dans AIM 2, la version en ligne de l'intervention sera adaptée à l'aide de cycles itératifs du plan-do-study-acte pour obtenir les commentaires de la convivialité des membres du Conseil consultatif communautaire, conformément aux meilleures pratiques conçues pour adapter les interventions en milieu communautaire. Dans l'objectif 3, en utilisant un hybride 1, la conception de méthodes mixtes, les chercheurs évalueront la faisabilité, l'accessibilité, l'adoption et l'efficacité potentielle de l'intervention adaptée, FCU-L en ligne. L'équipe recrutera 96 ​​familles Latinx en un essai de contrôle randomisé à 3 bras à 3 bras: n = 32 dans le FCU-l culturellement adapté en ligne (par exemple, adaptation profonde), n = 32 dans le FCU en ligne en espagnol sans adaptation (par exemple, adaptation au niveau de la surface) et n = 32 dans un groupe de contrôle de liste d'attente. La faisabilité, l'accessibilité et l'adoption seront évaluées en fonction des repères quantitatifs, et les commentaires qualitatifs évalueront les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre. L'efficacité potentielle sera évaluée, notamment l'amélioration des mécanismes d'intervention clés (pratiques parentales, l'efficacité parentale et la socialisation culturelle) ainsi que les résultats de l'enfant (consommation de substances, intentions à utiliser et comportement d'extériorisation). Les résultats de cette étude informeront un essai de mise en œuvre contrôlé randomisé hybride II pour tester l'efficacité tout en augmentant la diffusion du FCU-L en ligne. Cette recherche pourrait finalement réduire le risque à vie pour la consommation de substances chez les jeunes Latinx en améliorant les pratiques parentales et en soutenant la socialisation culturelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs proposent les objectifs spécifiques suivants:

  1. Emploie les perspectives communautaires pour adapter et maximiser la faisabilité, l'acceptabilité et l'adoption de la version hispanophone en ligne du contrôle familial parmi les familles Latinx. Un groupe de 12 parents de jeunes du collège (n = 6) et des parties prenantes, y compris les promotiques (n = 6), se réuniront tous les mois au cours de la première année pour guider les adaptations informées des utilisateurs qui intègrent les perspectives de la communauté Latinx dans les processus de contenu et de livraison.
  2. Développez une version adaptée du bilan familial en ligne pour les familles Latinx (FCU-L en ligne). Adapter les modules actuels et développer deux modules réactifs communautaires pour résoudre les problèmes clés identifiés par les parents et les parties prenantes. La rétroaction itérative de la convivialité avec un ensemble supplémentaire de parents et de parties prenantes hispanophones (n = 12) éclairera le développement dans deux cycles Plan-Do-study-ACT (PDSA), conformément aux meilleures pratiques conçues pour adapter les interventions en milieu communautaire. De plus, les adaptations au processus de mise en œuvre à l'aide de cycles PDSA seront effectuées pour soutenir la livraison par Promotores.
  3. Effectuer une étude pilote hybride 1 pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, l'adoption et l'efficacité potentielle du FCU-L en ligne livrée par des promotores, en se concentrant sur les pratiques parentales comme mécanisme d'action. Nous allons randomiser 96 familles de latinx hispanophones avec un jeune âgé de 11 à 14 ans à l'intervention adaptée livrée par les promotores, le FCU espagnol en ligne sans adaptation livrée par l'équipe de recherche ou un contrôle de la liste d'attente.

Objectif 1: Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'adoption du FCU adapté en ligne avec de nouveaux contenus (par exemple, comment le passé affecte la parentalité, le développement de la force culturelle) et les stratégies de mise en œuvre: enquêtes (n = 96; par exemple, acceptabilité, socialisation) et entretiens avec un sous-ensemble de parents (n = 6) et promotores (n = 6).

Objectif 2: Évaluer l'efficacité potentielle du FCU adapté en ligne sur les principaux résultats, les pratiques parentales (par exemple, l'efficacité parentale, la parentalité positive, la socialisation) et explorer les effets sur les résultats des jeunes (par exemple, consommation de substances / intention et comportement d'externalisation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Anne-Marie M Mauricio, PhD
  • Numéro de téléphone: 541-346-3630
  • E-mail: amariem@uoregon.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Recrutement
        • University of Oregon
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des parents:

  • Être un parent ou tuteur de Latinx auto-identifié d'un jeune âge de 11 à 14 ans
  • Espagnol parlant
  • Cognivement capable de compléter un bref screener
  • Évaluations à un niveau de lecture de 6e année
  • prêt à participer à une intervention en ligne
  • disposé pour leur enfant à effectuer des évaluations confidentielles

Critères d'inclusion des jeunes:

  • Être un élève du collège de 11 à 14 ans
  • lire au 2e niveau en anglais ou en espagnol

Critères d'exclusion:

  • Avoir de faibles préoccupations sur le dépistage positif de soutien familial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vérification familiale en ligne adaptée pour les familles Latinx
Dans ce bras, les participants recevront le contrôle familial en ligne adapté pour les familles Latinx et le soutien de télésanté d'un promoteur de Salud.
Comportemental: Vérification de la famille adaptée en ligne
Le contrôle familial en ligne est une intervention numérique qui comprend une évaluation, des commentaires générés par ordinateur et des modules d'intervention qui se concentrent sur l'amélioration des relations familiales et des compétences parentales afin de réduire les problèmes de santé mentale des enfants et d'améliorer l'autorégulation des enfants. Ces modules incluent des comportements sains pour les temps stressants, la parentalité positive, les règles et les conséquences, le soutien de la réussite scolaire et la communication. De plus, deux modules pour les familles Latinx sont ajoutés dans la version adaptée. Cette version représente une adaptation profonde.
Expérimental: Vérification de la famille originale en ligne
Dans ce bras, les participants recevront le bilan familial original en ligne en espagnol.
Comportemental: Vérification de la famille originale en ligne
Cette version est la vérification de la famille originale en ligne traduite en espagnol sans les adaptations. Cela représente une adaptation au niveau de la surface.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente ne recevra pas l'intervention pendant le procès, mais aura la possibilité de participer au bilan familial en ligne une fois le procès terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'utilisabilité de la télésanté
Délai: 3 mois
Nous utiliserons le questionnaire d'utilisabilité de la télésanté (TUQ) pour évaluer la qualité de l'interface technologique du programme et l'interaction de télésanté. Le TUQ comprend 21 items et couvre cinq domaines d'utilisabilité du système de télésanté : utilité (3 items ; par exemple, « FCU Online améliore mon accès aux services de santé et de prévention »), facilité d'utilisation et d'apprentissage (3 items ; par exemple, « Ce système était simple à utiliser »), qualité de l'interface (4 items ; par exemple, « La manière dont j'interagis avec ce système est agréable »), qualité de l'interaction (4 items ; par exemple, « Je pouvais facilement parler au coach en utilisant le système de télésanté »), fiabilité (3 items ; par exemple, « Chaque fois que je faisais une erreur en utilisant le système, je pouvais me rétablir facilement et rapidement »), et satisfaction et utilisation future (4 items ; par exemple, « Je me sens à l'aise pour communiquer avec le coach en utilisant le système de télésanté »). Toutes les sous-échelles du TUQ ont montré une bonne cohérence interne (α de Cronbach > 0,8) et ont été validées en espagnol.
3 mois
Questionnaire de satisfaction des consommateurs
Délai: 3 mois
La satisfaction des consommateurs sera mesurée à l'aide d'une version adaptée d'une mesure utilisée dans d'autres interventions de motivation brève (Stormshak et al., 2005). Les participants réfléchiront et rendront compte de la qualité perçue des modules qu'ils consultent et des exercices à domicile. À la fin du programme, les participants recevront le questionnaire de satisfaction des consommateurs adapté pour rendre compte de leur satisfaction.
3 mois
Sens de la compétence parentale
Délai: baseline, 3 mois, 6 mois
L'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC) sera utilisée pour mesurer l'efficacité parentale. Le PSOC est une mesure d'auto-évaluation en 19 items qui demande aux parents dans quelle mesure ils sont d'accord ou non avec les déclarations concernant leur parentalité. Le PSOC comporte deux sous-échelles, incluant l'auto-efficacité parentale (par exemple, "Même si être parent peut être gratifiant, je me sens frustré(e) alors que mon enfant est à son âge actuel.") et la satisfaction parentale (par exemple, "Je serais un bon modèle pour les nouveaux parents qui auraient besoin d'apprendre ce qu'il faut pour être un bon parent."). Le PSOC présente une bonne cohérence interne globale (alpha de Cronbach = 0,82) et a été utilisé avec des parents hispanophones. Les parents répondent sur une échelle de Likert en 6 points (1 = tout à fait d'accord à 6 = pas du tout d'accord).
baseline, 3 mois, 6 mois
Échelle de Socialisation Familiale de l'Immigration Latino
Délai: baseline, 3 mois, 6 mois
La socialisation sera mesurée par l'échelle de socialisation familiale des immigrants latinos (LIFS). LIFS est une mesure d'auto-évaluation de 27 items qui contient six sous-échelles, dont l'adaptation (5 items ; par exemple, « Encourager TC à apprendre à vivre avec la discrimination »), la défense (4 items ; par exemple, « Dire à TC de demander de l'aide lorsqu'il ou elle est discriminé(e) »), la socialisation culturelle (5 items ; par exemple, « Parler à TC de ses racines et de son héritage »), l'éducation sur la nativité et la documentation (5 items ; par exemple, « Parler à TC des différences de droits en fonction du statut d'immigration »), la valorisation de la diversité (5 items ; par exemple, « Parler à TC des différences culturelles ») et la promotion de la méfiance (5 items ; par exemple, « Conseiller à TC de se méfier des personnes appartenant à d'autres groupes raciaux ou ethniques »). Pour chaque item, les parents indiquent à quelle fréquence ils utilisent ces stratégies sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = toujours). LIFS a été validée et a montré des cohérences internes acceptables (alpha de Cronbach > 0,70).
baseline, 3 mois, 6 mois
Adaptation du Rôle Parental auprès des Jeunes Enfants
Délai: baseline, 3 mois, 6 mois
L'échelle de parentalité pour jeunes enfants, qui a été utilisée avec des enfants d'âge scolaire moyen, sera utilisée pour mesurer le soutien aux comportements positifs (par exemple, « Remarquer et féliciter les bons comportements de votre enfant ? »), l'établissement de limites (par exemple, « Respecter vos règles et ne pas changer d'avis ? ») et la parentalité proactive (par exemple, « Donner des raisons à vos demandes ? »). Chaque échelle comporte 7 items, et les parents s'auto-évaluent à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 7 (la plupart du temps). Ces trois échelles ont été validées, et ces sous-échelles ont montré une bonne cohérence interne (les alphas de Cronbach variaient de 0,79 à 0,85). Cela a été traduit en espagnol dans des études FCU antérieures.
baseline, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Le Questionnaire sur les Forces et les Difficultés (SDQ) est un outil de dépistage comportemental bref utilisé pour évaluer le bien-être émotionnel et social des enfants et des adolescents. Il évalue cinq domaines clés - les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/l'inattention, les problèmes relationnels avec les pairs et le comportement prosocial - offrant une vision équilibrée des forces et des défis. Cette mesure permettra d'identifier les domaines où l'intervention a amélioré les comportements internalisés et externalisés.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
CRAFFT
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Le CRAFFT est un outil de dépistage de la consommation de substances chez les adolescents, bien utilisé pour les 12-21 ans en contexte clinique. Les exemples d'items incluent : « Avez-vous déjà consommé des drogues ou de l'alcool lorsque vous étiez seul(e) ? » et « Avez-vous déjà eu des ennuis lorsque vous consommiez des drogues ou de l'alcool ? » Le CRAFFT s'est révélé prédire les troubles liés à l'utilisation de substances selon le DSM-5 chez les adolescents. L'alpha de Cronbach était α = 0,79 et l'outil de dépistage a été validé en espagnol.
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oregon

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Première publication (Réel)

17 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs externes auront accès à des données de niveau individuel, et les membres du grand public auront accès aux métadonnées, aux données descriptives et aux données sommaires. Les demandes de chercheurs externes de données au niveau individuel doivent être accompagnées d'un accord d'utilisation des données signé, et les chercheurs doivent documenter qu'ils travaillent sous une institution avec une large assurance fédérale (FWA). Le personnel des services d'information de l'Université de l'Oregon développera et maintiendra l'enclave pour héberger et donner accès aux données d'étude désidentifiées. L'enclave de données sera accessible aux chercheurs qualifiés via un portail Web qui a des capacités pour envoyer et recevoir des données en utilisant des protocoles de transmission sécurisés chiffrés.

Délai de partage IPD

Les données au niveau individuel seront publiées 12 mois après que le participant final a terminé une vague de collecte de données donnée. Cela permettra du temps au nettoyage des données et fournit également une brève fenêtre à l'équipe d'investigation pour analyser et publier les résultats clés avant de partager les données, mais met toujours les données à la disposition des chercheurs externes en temps opportun. Une fois la subvention terminée, si aucun support externe supplémentaire n'est disponible pour fournir un accès aux données, les enquêteurs s'associeront aux bibliothèques de l'Université de l'Oregon pour héberger l'enclave de données et fournir un accès aux données à perpétuité.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes de chercheurs externes de données de niveau individuel identifiées doivent être accompagnées d'un accord d'utilisation des données signé, et les chercheurs doivent documenter qu'ils travaillent sous une institution avec une large assurance fédérale (FWA). Si aucun support externe supplémentaire n'est disponible pour fournir un accès aux données, nous nous associerons aux bibliothèques de l'Université d'Oregon pour héberger l'enclave de données et fournir un accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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