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Adaptação do check-up da família online

3 de junho de 2026 atualizado por: University of Oregon

Adaptação do check-up da família on-line na comunidade Latinx para reduzir o uso de substâncias juvenis

As pessoas da Latinx são a maior e mais rápida população minoritária de crescimento nos EUA, mas a maioria não tem acesso a intervenções preventivas responsivas à comunidade para reduzir o uso de substâncias entre os jovens. A implementação eficaz de intervenções baseadas em evidências que podem ser entregues on-line é fundamental para reduzir o uso de substâncias e comportamentos problemáticos entre as populações étnicas e aumentar a disseminação. A adaptação para atender às necessidades da comunidade melhorou as práticas parentais e os resultados dos jovens além das intervenções originais baseadas em evidências, e os programas de pais adaptados têm o potencial de melhorar a socialização cultural, que está associada a melhores resultados comportamentais entre os jovens da Latinx. No entanto, as tensões em andamento no campo destacam a questão de saber se são necessárias adaptações profundas em comparação com as adaptações no nível da superfície (por exemplo, apenas tradução) são necessárias. A FCU é um programa parental baseado em evidências que tem uma forte história de redução de abuso de substâncias e sintomas externalizantes (por exemplo, comportamentos problemáticos). Uma abordagem participativa baseada na comunidade será empregada para adaptar culturalmente a FCU on-line e identificar estratégias de implementação para melhorar o acesso e a adoção da intervenção, alavancando os ativos de promoção da comunidade e resiliência. Os promotores de Salud, os profissionais de saúde comunitária de língua espanhola em uma rede de pesquisa comunitária existente entregará o programa. Para alcançar os objetivos do estudo, os seguintes objetivos guiarão esta pesquisa. No objetivo 1, um conselho consultivo da comunidade de 6 pais e 6 promotores de Salud se reunirá mensalmente para orientar a adaptação ecológica dos módulos on -line da FCU e estratégias de implementação com promoção. No objetivo 2, a versão on-line da intervenção será adaptada usando ciclos iterativos de apato-de-estudo iterativo para obter feedback de usabilidade dos membros do Conselho Consultivo da Comunidade, consistente com as melhores práticas projetadas para adaptar as intervenções em ambientes comunitários. No objetivo 3, usando um híbrido 1, design de métodos mistos, os pesquisadores avaliarão viabilidade, acessibilidade, adoção e eficácia potencial da intervenção adaptada, FCU-L online. A equipe recrutará 96 famílias Latinx em um estudo de controle randomizado da lista de espera de 3 braços: n = 32 no FCU-L culturalmente adaptado on-line (por exemplo, adaptação profunda), n = 32 na FCU on-line em espanhol sem adaptação (por exemplo, adaptação no nível da superfície) e n = 32 em um grupo de controle de espera. A viabilidade, acessibilidade e adoção serão avaliadas de acordo com os benchmarks quantitativos, e o feedback qualitativo avaliará as barreiras e facilitadores da implementação. A eficácia potencial será avaliada, incluindo a melhoria dos principais mecanismos de intervenção (práticas parentais, eficácia dos pais e socialização cultural), bem como resultados para crianças (uso de substâncias, intenções de uso e comportamento externalizante). As descobertas deste estudo informarão um estudo de implementação controlada randomizada híbrida II para testar a eficácia do teste enquanto escala a disseminação do FCU-L on-line. Esta pesquisa pode reduzir o risco ao longo da vida de uso de substâncias entre os jovens da Latinx, melhorando as práticas dos pais e apoiando a socialização cultural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores propõem os seguintes objetivos específicos:

  1. Empregue perspectivas da comunidade para adaptar e maximizar a viabilidade, aceitabilidade e adoção da versão on-line de língua espanhola do check-up da família entre as famílias Latinx. Um grupo de 12 pais de juventude do ensino médio (n = 6) e partes interessadas, incluindo promoções (n = 6), se reunirá mensalmente no primeiro ano para orientar as adaptações informadas pelo usuário que incorporam perspectivas da comunidade Latinx nos processos de conteúdo e entrega.
  2. Desenvolva uma versão adaptada do check-up familiar on-line para famílias Latinx (FCU-L online). Adapte os módulos atuais e desenvolva dois módulos responsivos da comunidade para abordar questões -chave identificadas pelos pais e partes interessadas. O feedback iterativo de usabilidade com um conjunto adicional de pais e partes interessadas de língua espanhola (n = 12) informarão o desenvolvimento em dois ciclos de plano-estudo-ACT (PDSA), consistentes com as melhores práticas projetadas para adaptar as intervenções em ambientes comunitários. Além disso, serão feitas adaptações ao processo de implementação usando ciclos PDSA para apoiar a entrega por promoções.
  3. Realize um estudo piloto híbrido 1 para avaliar a viabilidade, aceitabilidade, adoção e eficácia potencial do FCU-L on-line entregues pelos promoção, com foco nas práticas parentais como mecanismo de ação. Randomizaremos 96 famílias Latinx de língua espanhola com jovens de 11 a 14 anos para a intervenção adaptada entregue pelos promoção, a FCU espanhola on-line sem adaptação entregue pela equipe de pesquisa ou um controle da lista de espera.

Objetivo 1: Avalie a viabilidade, a aceitabilidade e a adoção da FCU adaptada on -line com novo conteúdo (por exemplo, como o passado afeta os pais, o desenvolvimento de força cultural) e estratégias de implementação: pesquisas (n = 96; por exemplo, aceitabilidade, socialização) e entrevistas com um subconjunto de pais (n = 6) e promoções (n = 6).

Objetivo 2: Avalie a eficácia potencial da FCU adaptada on -line sobre os resultados primários, práticas parentais (por exemplo, eficácia dos pais, paternidade positiva, socialização) e explore os efeitos nos resultados da juventude (por exemplo, uso/intenção de substâncias e comportamento externalizante).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Anne-Marie M Mauricio, PhD
  • Número de telefone: 541-346-3630
  • E-mail: amariem@uoregon.edu

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Recrutamento
        • University of Oregon
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão dos pais:

  • Sendo um pai ou responsável por latinx auto-identificado de uma juventude de 11 a 14 anos
  • falando espanhol
  • Cognativamente capaz de concluir um breve rastreador
  • Avaliações em um nível de leitura da 6ª série
  • disposto a participar de uma intervenção online
  • Disposto para o filho completar as avaliações confidenciais

Critérios de inclusão de jovens:

  • sendo um estudante do ensino médio de 11 a 14
  • Leitura no nível da 2ª série em inglês ou espanhol

Critérios de exclusão:

  • tendo baixas preocupações no rastreador de apoio familiar positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Família Família Online Adaptado para famílias Latinx
Neste braço, os participantes receberão o check-up da família on-line adaptado para as famílias Latinx, além de apoio de telessaúde de um promotor de salud.
O check-up da família on-line é uma intervenção digital que inclui uma avaliação, feedback gerado por computador e módulos de intervenção que se concentram em melhorar as relações familiares e as habilidades parentais, a fim de reduzir os problemas de saúde mental infantil e melhorar a auto-regulação infantil. Esses módulos incluem comportamentos saudáveis ​​para tempos estressantes, parentalidade positiva, regras e consequências, apoio ao sucesso da escola e comunicação. Além disso, dois módulos para famílias Latinx estão sendo adicionados na versão adaptada. Esta versão representa uma adaptação profunda.
Experimental: Check-up familiar original online
Neste braço, os participantes receberão o check-up da família original on-line em espanhol.
Esta versão é o check -up da família original traduzido para o espanhol sem as adaptações. Isso representa uma adaptação no nível da superfície.
Sem intervenção: Controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá a intervenção durante o julgamento, mas terá a opção de participar do check-up da família on-line após o término do julgamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Usabilidade de Telemedicina
Prazo: 3 meses
Vamos utilizar o Questionário de Usabilidade de Telemedicina (TUQ) para avaliar a qualidade da interface tecnológica do programa e da interação de telemedicina. O TUQ inclui 21 itens e abrange cinco domínios de usabilidade do sistema de telemedicina: utilidade (3 itens; ex.: "O FCU Online melhora o meu acesso a serviços de saúde e preventivos"), facilidade de uso e aprendizagem (3 itens; ex.: "Foi simples usar este sistema"), qualidade da interface (4 itens; ex.: "A forma como interajo com este sistema é agradável"), qualidade da interação (4 itens; ex.: "Consegui falar facilmente com o treinador através do sistema de telemedicina"), fiabilidade (3 itens; ex.: "Sempre que cometi um erro ao usar o sistema, consegui recuperar de forma fácil e rápida") e satisfação e uso futuro (4 itens; ex.: "Sinto-me confortável a comunicar com o treinador usando o sistema de telemedicina"). Todas as subescalas do TUQ demonstraram boa consistência interna (α de Cronbach > 0,8) e foram validadas em espanhol.
3 meses
Questionário de Satisfação do Consumidor
Prazo: 3 meses
A satisfação do consumidor será medida através de uma versão adaptada de uma medida que foi utilizada noutras intervenções breves de entrevista motivacional (Stormshak et al., 2005). Os participantes irão refletir e reportar a sua perceção da qualidade dos módulos que acederem e da prática em casa. No final do programa, os participantes receberão o questionário de satisfação do consumidor adaptado para reportarem a sua satisfação.
3 meses
Sentido de Competência Parental
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A Escala de Sentido de Competência Parental (PSOC) será utilizada para medir a eficácia parental. A PSOC é uma medida de auto-relato de 19 itens que pede aos pais que indiquem até que ponto concordam ou discordam com as afirmações relativas à sua parentalidade. A PSOC tem duas subescalas, incluindo a Autoeficácia parental (por exemplo, "Apesar de ser pai/mãe poder ser gratificante, fico frustrado/a enquanto o meu filho está na sua idade atual.") e a satisfação parental (por exemplo, "Eu seria um bom modelo para novos pais que precisassem de aprender o que é necessário para ser um bom pai/mãe."). A PSOC tem uma boa consistência interna geral (alfa de Cronbach = 0,82) e tem sido utilizada com pais de língua espanhola. Os pais respondem numa escala de Likert de 6 pontos (1 = concordo totalmente a 6 = discordo totalmente).
linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de Socialização Familiar da Imigração Latino
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A socialização será medida pela Escala de Socialização da Família Imigrante Latina (LIFS). A LIFS é uma medida de autorrelato com 27 itens que contém seis subescalas, incluindo adaptar (5 itens; por exemplo, "Incentivar o TC a aprender a viver com a discriminação"), advogar (4 itens; por exemplo, "Dizer ao TC para procurar ajuda quando for discriminado"), socialização cultural (5 itens; por exemplo, "Falar com o TC sobre as suas raízes e herança"), educar sobre nacionalidade e documentação (5 itens; por exemplo, "Falar com o TC sobre diferenças nos direitos com base no estatuto de imigração"), valorizar a diversidade (5 itens; por exemplo, "Falar com o TC sobre diferenças nas culturas") e promover a desconfiança (5 itens; por exemplo, "Aconselhar o TC a ter cuidado com pessoas que são membros de outros grupos raciais ou étnicos"). Para cada item, os pais relatam com que frequência usam essas estratégias numa escala Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = sempre). A LIFS foi validada e demonstrou consistências internas aceitáveis (alfa de Cronbach > 0,70).
linha de base, 3 meses, 6 meses
Adaptação da Parentalidade de Crianças Pequenas
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A Escala de Parentalidade de Crianças Pequenas, que foi utilizada com crianças do ensino básico, será usada para medir o apoio ao bom comportamento (por exemplo, "Reparar e elogiar o bom comportamento do seu filho?"), a definição de limites (por exemplo, "Manter-se firme nas suas regras e não mudar de ideias?") e a parentalidade proativa (por exemplo, "Dar razões para os seus pedidos?"). Cada escala tinha 7 itens, e os pais auto reportam usando uma escala de Likert de 1 (nada) a 7 (a maior parte do tempo). Estas três escalas foram validadas, e estas subescalas mostraram boa consistência interna (os alfas de Cronbach variaram de 0,79 a 0,85). Isto foi traduzido para espanhol em estudos anteriores da FCU.
linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é uma ferramenta breve de rastreio comportamental utilizada para avaliar o bem-estar emocional e social em crianças e adolescentes. Avalia cinco áreas principais-sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com os pares e comportamento pró-social-fornecendo uma visão equilibrada de pontos fortes e desafios. Esta medida identificará áreas em que a intervenção melhorou comportamentos internalizantes e externalizantes.
baseline, 3 meses, 6 meses
CRAFFT
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
O CRAFFT é um rastreador de uso de substâncias por adolescentes bem utilizado para jovens dos 12 aos 21 anos, destinado a uso clínico. Itens de exemplo incluem: "Usas drogas ou álgool quando estás sozinho(a)?" e "Alguma vez te meteste em problemas quando estavas a usar drogas ou álcool?" Demonstrou-se que o CRAFFT prevê perturbações do uso de substâncias DSM-5 entre adolescentes. O alfa de Chronbach foi α = 0,79 e o rastreador foi validado em espanhol.
baseline, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L. Doty, PhD, University of Oregon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 33365
  • 1R34DA061150-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores externos terão acesso a dados de nível individual e de nível individual, e os membros do público em geral terão acesso a metadados, dados descritivos e dados de resumo. As solicitações externas do pesquisador para dados de nível individual devem ser acompanhadas por um contrato de uso de dados assinado, e os pesquisadores devem documentar que estão trabalhando sob uma instituição com uma ampla garantia federal (FWA). A equipe de Serviços de Informação da Universidade de Oregon desenvolverá e manterá o Enclave para hospedar e fornecer acesso a dados de estudo não identificados. O Data Enclave estará acessível a pesquisadores qualificados por meio de um portal da Web que possui recursos para enviar e receber dados usando protocolos de transmissão segura criptografados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados de nível individual serão divulgados 12 meses após o participante final concluir uma determinada onda de coleta de dados. Isso permitirá tempo para limpeza de dados e também fornecerá uma breve janela para a equipe de investigação analisar e publicar as principais conclusões antes de compartilhar os dados, mas ainda disponibiliza os dados para pesquisadores externos em tempo hábil. Após o término do prêmio de concessão, se nenhum suporte externo adicional estiver disponível para fornecer acesso aos dados, os investigadores farão parceria com as bibliotecas da Universidade de Oregon para hospedar o Enclave de dados e fornecer acesso aos dados em perpetuidade.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos de pesquisadores externos para dados de nível individual de identificação devem ser acompanhados por um contrato de uso de dados assinado, e os pesquisadores devem documentar que estão trabalhando sob uma instituição com uma ampla garantia federal (FWA). Se nenhum suporte externo adicional estiver disponível para fornecer acesso aos dados, faremos parceria com as bibliotecas da Universidade de Oregon para hospedar o Data Enclave e fornecer acesso aos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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