児童栄養モニタリングのためのデジタル意思決定サポートツールの評価：インドネシアの都市部と半都市部のクラスターランダム化比較試験のプロトコル (KSI-RCT)
この研究は、インドネシアの戦略開発イニシアチブ（CISDI）、ナレッジパートナーシッププラットフォームオーストラリア - インドネシア（コネクシ）、子どもの保護と福祉の中心（プスカパ）、モナッシュ大学の開発経済と持続可能性のための共同研究です。 この研究は、PN Prima Research Universeの一部であり、CISDIが主導するプログラムであり、インドネシアの主要なヘルスケア施設を統合ヘルスポスト（Posyandu）として強化する焦点です。 このプロジェクトは、保健省（MOH）のフラッグシッププログラム：統合プライマリヘルスケアサービス（ILP）をサポートしています。
この研究の目的は、Kaderとして知られるPosyanduで働くコミュニティヘルスワーカーの仕事の質を高める際に、PN Primaアプリと呼ばれるデジタルMHealthアプリの実装の影響を評価することです。 この調査では、WebベースのプラットフォームからモバイルアプリケーションにPN Primaアプリを特に改善します。 データの品質を向上させ、サービス提供のワークフローを合理化し、コミュニティの医療従事者の意思決定サポートを強化することを目指しています。 拡張バージョンには、プライマリヘルスケアの提供を強化するために、新機能と男女平等、障害、社会的包摂（GEDSI）フレームワークが組み込まれています。
研究の影響評価は、3腕の並列クラスターランダム化比較試験を通じて実施されます。 Posyanduは、ランダム化が発生するユニットになります。 主な成果は、フォローアップホーム訪問の提供におけるKader Posyanduのパフォーマンスの改善と、5歳未満の子供の栄養介入の提供においてアプリがKaderを効果的にサポートする方法に焦点を当てています。
この研究は、Kabupaten BekasiとKota DepokにあるPuskesmas PN Prima集水域で行われ、Posyanduレベルで介入に焦点を当てます。 合計で、この研究に参加するために、2つの地域の12のヘルスセンター（Puskesmas）のうち38人が募集されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Depok、インドネシア
- Puskesmas Abadijaya
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Depok、インドネシア
- Puskesmas Baktijaya
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Depok、インドネシア
- Puskesmas Cinangka
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Depok、インドネシア
- Puskesmas Limo
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Depok、インドネシア
- Puskesmas Sukatani
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West Java
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Depok、West Java、インドネシア、16411
- Puskesmas Sukmajaya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 資格のあるposyandu pn primaの1つで働くために割り当てられたコミュニティヘルスワーカー（CHWS）
- プログラムと研究に参加することに同意します
除外基準：
- Posyandu Pn Primaの外で働くコミュニティの医療従事者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Webベースのアプリ
Posyanduの最初のグループは、日常的な栄養サービスに加えて、PN Primaアプリの標準Webベースのバージョンを使用します。
このWebベースのバージョンは、ブラウザを介してのみアクセスでき、主要な健康指標やアプリ内警告アラートのレポートなどの基本的な機能が含まれています。
このグループは、現在Kaderが利用できるアプリのベースライン機能を使用して、コントロールグループとして機能します。
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Apps Prima（Posyandu監視ツール）は、基本的なコア機能を備えたWebブラウザーを介してアクセス可能なWebベースのアプリを使用して配信されます
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実験的：モバイルベースのアプリ
このグループは、PN Primaアプリのモバイルバージョンへのアクセスを受け取ります。
モバイルベースのバージョンには、Webベースのバージョンでは追加機能がありません。
モバイルベースのバージョンは、スタンドアロンモバイルアプリを使用してPN Primaアプリにアクセスできます。
Webベースのバージョンで利用可能な患者の主要な健康指標とアプリ内警告メッセージアラートの標準的な報告に加えて、モバイルアプリにはKaderのアクティブな通知が含まれています。Kaderは、特に特別な注意が必要な人（Kunjungan Khusus）のために特別な注意を必要とする人（Kunjungan Khusus）に特別な注意を必要とする人のための時間通りに支援を行うことを奨励するためのリマインダーとして機能します。
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スタンドアロンモバイルアプリを使用して配信されるアプリPRIMAの拡張。
強化されたコア機能には、子供の測定、自動チャート、GEDSIに敏感な機能のループシステムが含まれます
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実験的：モバイル + GEDSIトレーニング
ARM 2として新しいモバイルアプリを使用することに加えて、このアームには、介護者とコミュニティの脆弱性の特定と対処に焦点を当てたトレーニングモジュールが含まれます。
このトレーニングは、ケアに対する社会的、経済的、環境的障壁など、栄養失調に寄与する可能性のあるリスク要因を認識するために、ケーダーの能力を強化するように設計されています。
このトレーニングは、共感的で応答性の高いサービス提供を強調し、技術ツールだけでなく、複雑なコミュニティの設定で働くための理解とスキルの向上を装備しています。
この統合介入により、この研究は、デジタルツールの効果と従来の能力構築の取り組みをサービス提供の成果に基づいて評価することができます。
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スタンドアロンモバイルアプリを使用して配信されるアプリPRIMAの拡張。
強化されたコア機能には、子供の測定、自動チャート、GEDSIに敏感な機能のループシステムが含まれます
CHWSから介護者へのコミュニティの脆弱性と共感的サービスに対処するための追加のトレーニング。
トレーニングは、すでにCHWSに配信された基本的なGEDSI資料からのフォローアップトレーニングです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも1回の訪問が完了
時間枠：介入の開始から6か月間の介入期間終了まで
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アプリが生成したスケジュールに従って、CHWが少なくとも1回の必須家庭訪問を完了した、5歳未満の子どもの訪問サイクルの割合。各サイクルについて、割り当てられたCHWがスケジュールされた時間枠内で少なくとも1回の訪問セッションを完了した場合はスコア1がコード化され、スケジュールされた訪問が実施されなかった場合は0がコード化されます。 最終的な割合は、コード1が付けられたサイクルの数を、CHWに割り当てられた訪問サイクルの総数に対する割合として計算されます。 |
介入の開始から6か月間の介入期間終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CHWSの知識と態度
時間枠：ベースライン（介入前、介入前の最大1か月前）およびエンドライン（介入後、最低6か月の介入実装）で測定
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子どもの栄養ニーズとステータス、および脆弱な人口に対する態度に関するケーダーの知識
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ベースライン（介入前、介入前の最大1か月前）およびエンドライン（介入後、最低6か月の介入実装）で測定
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介護者の知識と態度
時間枠：ベースライン（介入前、介入前の最大1か月前）およびエンドライン（介入後、最低6か月の介入実装）で測定
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子どもの栄養とプライマリケアサービスに関する保護者/介護者の知識、およびプライマリヘルスケアサービスに対する態度
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ベースライン（介入前、介入前の最大1か月前）およびエンドライン（介入後、最低6か月の介入実装）で測定
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ヘルスケアに対する介護者の満足
時間枠：ベースライン（介入前、介入前の最大1か月前）およびエンドライン（介入後、最低6か月の介入実装）で測定
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プライマリヘルスケアサービスに対する保護者/介護者の満足度
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ベースライン（介入前、介入前の最大1か月前）およびエンドライン（介入後、最低6か月の介入実装）で測定
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適時かつ完了した訪問の割合
時間枠：介入期間中、CHWによって実施されたすべての訪問は、トレーニング後の最初のアプリ使用から6か月後にマークされました
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この指標は、各児童の面会サイクルにおいて、必要な面会のうち時間通りに完了した割合を捉えます。
各サイクル内で、推奨される時間枠内で実施された面会にはスコア1が割り当てられます。
各児童の時間通りに実施された面会の総数は、スコアを合計することによって算出されました。
最終的な割合は、実際に時間通りに実施された面会のスコアを、必要な面会の総数で割ることによって計算されました。
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介入期間中、CHWによって実施されたすべての訪問は、トレーニング後の最初のアプリ使用から6か月後にマークされました
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MHealth Decision-Supportの実現可能性
時間枠：6か月後にエンドライン（介入後）で測定されます
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KaderからのアプリPrimaの実現可能性と使いやすさの認識
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6か月後にエンドライン（介入後）で測定されます
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デジタルアプリでの満足
時間枠：6か月後にエンドライン（介入後）で測定されます
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Kaderによるデジタルアプリ（Apps Prima）の満足度
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6か月後にエンドライン（介入後）で測定されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- koneksiRCT
- 1447/CRG/2024/46-CISDI (その他の助成金/資金番号：KONEKSI)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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