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评估儿童营养监测的数字决策支持工具:印度尼西亚城市和半城市地区集群随机对照试验的协议 (KSI-RCT)

这项研究是印度尼西亚战略发展计划(CISDI),知识伙伴平台澳大利亚 - 印度尼西亚(Koneksi),儿童保护与福祉(PUSKAPA)(PUSKAPA)和莫纳什大学发展经济学和可持续性中心之间的合作研究。 这项研究是PN Prima Research Universe的一部分,它是CISDI领导的一项计划,重点是加强印度尼西亚的主要医疗机构,即综合健康职位(Posyandu)。 该项目支持卫生部(MOH)旗舰计划:综合初级卫生保健服务(ILP)。

这项研究旨在评估实施名为PN Prima应用程序的数字MHealth应用程序的影响,以提高在Posyandu(称为Kader)工作的社区卫生工作者的工作质量。 这项研究专门将PN Prima应用程序从基于Web的平台转换为移动应用程序。 我们旨在提高数据质量,简化服务交付工作流程,并为社区卫生工作者增强决策支持。 增强版本包含新功能和性别平等,残疾和社会包容(GEDSI)框架,以加强初级卫生保健的交付。

该研究的影响评估将通过三臂并联簇随机对照试验进行。 Posyandu将是将发生随机分组的单位。 主要结果着重于Kader Posyandu绩效的改善,以进行后续访问,以及该应用程序如何有效地支持Kader为五岁以下儿童提供营养干预措施。

该研究将在位于Kabupaten Bekasi和Kota Depok的Puskesmas PN Prima集水区进行,将干预集中在Posyandu级别。 总共将招募这两个领域的12个健康中心(Puskesmas)中的38个Posyandu参加这项研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1091

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Depok、印度尼西亚
        • Puskesmas Abadijaya
      • Depok、印度尼西亚
        • Puskesmas Baktijaya
      • Depok、印度尼西亚
        • Puskesmas Cinangka
      • Depok、印度尼西亚
        • Puskesmas Limo
      • Depok、印度尼西亚
        • Puskesmas Sukatani
    • West Java
      • Depok、West Java、印度尼西亚、16411
        • Puskesmas Sukmajaya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 分配在合格的Posyandu PN Prima之一中工作的社区卫生工作者(CHW)
  • 同意参加该计划和研究

排除标准:

- 在Posyandu PN Prima之外工作的社区卫生工作者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基于Web的应用
第一组POSYANDU除例行营养服务外,还将使用基于Web的标准版本的PN Prima应用程序。 此基于Web的版本只能通过浏览器访问,并且包括基本功能,例如报告关键健康指标和应用内警告警报。 该组将使用当前可用于Kader的应用的基线功能作为对照组
应用程序Prima(Posyandu监视工具)是使用基于Web的应用程序通过具有基本核心功能的Web浏览器访问的
实验性的:基于移动的应用
该组将接收到PN Prima应用程序移动版本的访问权限。 基于移动的版本具有基于Web的版本中无法使用的其他功能。 基于移动设备的版本可以使用独立的移动应用程序访问PN Prima应用程序。 除了对基于Web的版本中可用的患者关键健康指标和应用程序内警告消息警报的标准报告外,移动应用程序还包括针对Kader的主动通知,这些通知鼓励Kader鼓励Kader准时提供对医疗保健受益人的准时援助,尤其是那些需要特别注意的人(Kunjungan Khusus)(Kunjungan Khusus)和需要访问的那些(Kun Jun)(Kun Jun)(Kun)(Kun)(Kun)(Kun)(Kun)(Kun)。
使用独立移动应用程序交付的应用程序PRIMA的增强。 增强的核心功能包括儿童测量的循环系统,自动图表和对GEDSI敏感的功能
实验性的:移动 + Gedsi培训
除了将新的移动应用程序用作ARM 2之外,该ARM还将包括培训模块,该模块着重于识别和解决护理人员和社区漏洞。 该培训旨在增强Kader在识别可能导致营养不良的危险因素方面的能力,例如社会,经济和环境护理障碍。 培训强调了善解人意和反应迅速的服务提供,不仅为Kader提供了技术工具,还为在复杂的社区环境中工作的理解和技能提高了。 这项综合干预措施使研究能够评估数字工具和传统能力建设工作对服务交付结果的综合影响。
使用独立移动应用程序交付的应用程序PRIMA的增强。 增强的核心功能包括儿童测量的循环系统,自动图表和对GEDSI敏感的功能
额外的培训,以解决从CHW到护理人员的社区和移情服务的漏洞。 培训是已经提供给CHW的基本GEDSI材料的后续培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
至少完成一次访视
大体时间:从干预措施实施到6个月干预期结束

根据应用程序生成的时间表,社区卫生工作者(CHW)完成至少一次必要家访的U5儿童访视周期比例。 对于每个周期,如果指定的社区卫生工作者在预定时间窗口内完成至少一次访视,则编码为1;如果未完成任何预定访视,则编码为0。

最终比例的计算方式为:编码为1的周期数量占分配给该社区卫生工作者的总访视周期数量的比例。

从干预措施实施到6个月干预期结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CHW的知识和态度
大体时间:以基线(干预前;在训练干预前1个月)和端线(干预后;至少6个月的干预实施)测量
卡德对儿童营养需求和地位的了解,以及对脆弱人群的态度
以基线(干预前;在训练干预前1个月)和端线(干预后;至少6个月的干预实施)测量
照料者的知识和态度
大体时间:以基线(干预前;在训练干预前1个月)和端线(干预后;至少6个月的干预实施)测量
父母/护理人员了解儿童营养和初级保健服务,并对初级医疗服务的态度
以基线(干预前;在训练干预前1个月)和端线(干预后;至少6个月的干预实施)测量
照料者对医疗保健的满意
大体时间:以基线(干预前;在训练干预前1个月)和端线(干预后;至少6个月的干预实施)测量
父母/护理人员对初级医疗服务的满意
以基线(干预前;在训练干预前1个月)和端线(干预后;至少6个月的干预实施)测量
按时完成访视的比例
大体时间:在干预期间由社区卫生工作者进行的每次访视,以培训后首次使用应用程序后的6个月为标志
该指标衡量每个儿童探访周期内按时完成的必要探访比例。 在每个周期内,在推荐时间窗口内进行的探访得分为1。 每个儿童的按时探访总数通过得分相加计算得出。 最终比例通过实际按时探访得分除以必要探访总数计算得出。
在干预期间由社区卫生工作者进行的每次访视,以培训后首次使用应用程序后的6个月为标志

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
MHealth决策支持的可行性
大体时间:在6个月后以端线(干预后)测量
Kader对应用程序Prima的可行性和可用性的感知
在6个月后以端线(干预后)测量
数字应用的满意度
大体时间:在6个月后以端线(干预后)测量
Kader对数字应用的满意度(Apps Prima)
在6个月后以端线(干预后)测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月8日

初级完成 (实际的)

2026年5月31日

研究完成 (实际的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月16日

首次发布 (实际的)

2025年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • koneksiRCT
  • 1447/CRG/2024/46-CISDI (其他赠款/资助编号:KONEKSI)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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