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Évaluation de l'outil de support de décision numérique pour la surveillance nutritionnelle des enfants: un protocole d'essai contrôlé randomisé en grappe dans les zones urbaines et semi-urbaines en Indonésie (KSI-RCT)

Cette recherche est une étude collaborative entre les initiatives de développement stratégique d'Indonésie (CISDI), la plate-forme de partenariat de connaissances australien - Indonésie (Koneksi), le Center on Child Protection and Wellbeing (PUSKAPA) et Center for Development Economics and Sustainability à l'Université Monash. Cette étude fait partie de l'univers PN Prima Research, qui est un programme dirigé par CISDI avec un objectif de renforcement des établissements de santé primaires de l'Indonésie, connus sous le nom de postes de santé intégrés (Posyandu). Ce projet soutient le programme phare du ministère de la Santé (MOH): les services de soins de santé primaires intégrés (ILP).

Cette étude vise à évaluer l'impact de la mise en œuvre d'une application MHEALTH numérique, appelée application PN Prima, pour améliorer la qualité du travail des agents de santé communautaires travaillant à Posyandu, connu sous le nom de Kader. Cette étude améliore spécifiquement l'application PN Prima d'une plate-forme Web à une application mobile. Nous visons à améliorer la qualité des données, à rationaliser les workflows de prestation de services et à améliorer le soutien à la prise de décision aux agents de santé communautaire. La version améliorée intègre de nouvelles fonctionnalités et l'égalité des sexes, le handicap et l'inclusion sociale (GEDSI) pour renforcer la prestation des soins de santé primaires.

L'évaluation de l'impact de l'étude sera menée par un essai contrôlé randomisé parallèle parallèle à trois bras. Posyandu sera l'unité dans laquelle la randomisation se produira. Les principaux résultats se concentrent sur les améliorations des performances de Kader Posyandu pour offrir des visites à domicile de suivi et sur la façon dont l'application soutienne efficacement Kader dans la fourniture d'interventions nutritionnelles pour les enfants de moins de cinq ans.

L'étude sera menée dans le bassin versant Puskesmas PN Prima, situé à Kabupaten Bekasi et Kota DePok, concentrant l'intervention au niveau de Posyandu. Au total, 38 Posyandu sur 12 centres de santé (Puskesmas) dans les deux zones seront recrutés pour participer à cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1091

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Depok, Indonésie
        • Puskesmas Abadijaya
      • Depok, Indonésie
        • Puskesmas Baktijaya
      • Depok, Indonésie
        • Puskesmas Cinangka
      • Depok, Indonésie
        • Puskesmas Limo
      • Depok, Indonésie
        • Puskesmas Sukatani
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonésie, 16411
        • Puskesmas Sukmajaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les agents de santé communautaires (CHWS) affectés au travail dans l'un des éligibles Posyandu Pn Prima
  • Consentement à participer au programme et à l'étude

Critères d'exclusion:

- Les agents de santé communautaires travaillant en dehors de Posyandu PN Prima

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Application Web
Le premier groupe de Posyandu utilisera la version Web standard de l'application PN Prima en plus des services nutritionnels de routine. Cette version basée sur le Web n'est accessible que via les navigateurs et comprend les fonctions de base telles que la déclaration des indicateurs de santé clés et des alertes d'avertissement dans l'application. Ce groupe servira de groupe de contrôle, en utilisant la fonctionnalité de référence de l'application actuellement disponible pour Kader
Les applications Prima (outils de surveillance Posyandu) sont livrées à l'aide d'une application Web accessible via des navigateurs Web avec des fonctionnalités de base de base
Expérimental: Application mobile
Ce groupe aura accès à la version mobile de l'application PN Prima. La version mobile a des fonctionnalités supplémentaires indisponibles dans la version Web. La version mobile a accès à l'application PN Prima à l'aide d'une application mobile autonome. In addition to the standard reporting of patients' key health indicators and in-app warning message alerts which are available in the web-based version, the mobile app includes active notifications for Kader, which serve as reminders to encourage Kader in making on-time assistance for healthcare beneficiaries, especially those considered requiring special attention (kunjungan khusus) and for those facing access barriers who need regular checkups (kunjungan rutin).
Amélioration des applications Prima livrées à l'aide d'une application mobile autonome. Les fonctionnalités de base améliorées incluent le système de boucle des mesures des enfants, des graphiques automatiques et des fonctionnalités sensibles au GEDSI
Expérimental: Formation mobile + gedsi
En plus d'utiliser la nouvelle application mobile comme ARM 2, ce bras comprendra un module de formation qui se concentre sur l'identification et la lutte contre les vulnérabilités des soignants et de la communauté. Cette formation est conçue pour renforcer la capacité de Kader dans la reconnaissance des facteurs de risque qui peuvent contribuer à la malnutrition, tels que les obstacles sociaux, économiques et environnementaux aux soins. La formation met l'accent sur la prestation de services empathiques et réactive, équipant Kader non seulement des outils technologiques, mais également d'une meilleure compréhension et des compétences pour travailler dans des milieux communautaires complexes. Cette intervention intégrée permet à l'étude d'évaluer l'effet combiné des outils numériques et des efforts conventionnels de renforcement des capacités sur les résultats de la prestation de services.
Amélioration des applications Prima livrées à l'aide d'une application mobile autonome. Les fonctionnalités de base améliorées incluent le système de boucle des mesures des enfants, des graphiques automatiques et des fonctionnalités sensibles au GEDSI
Formation supplémentaire pour lutter contre les vulnérabilités dans les communautés et les services empathiques des CHW aux soignants. La formation est une formation de suivi à partir d'un matériel GEDSI de base déjà dispensé à CHWS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Au moins une visite terminée
Délai: Du déploiement de l'intervention à la fin de la période d'intervention en 6 mois

La proportion des cycles de visite des enfants de moins de 5 ans (U5) pendant lesquels les agents de santé communautaire (CHW) ont effectué au moins la visite à domicile requise selon le calendrier généré par l'application.
Pour chaque cycle, un score de 1 est attribué si l'agent de santé communautaire assigné effectue au moins une session de visite dans la fenêtre de temps prévue, et 0 si aucune des visites programmées n'a été réalisée.

La proportion finale est calculée en divisant le nombre de cycles notés 1 par le nombre total de cycles de visite assignés à l'agent de santé communautaire.

Du déploiement de l'intervention à la fin de la période d'intervention en 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance et attitude des CHWS
Délai: Mesuré en référence (pré-intervention; maximum 1 mois avant l'intervention de la formation) et en fin (post-intervention; mise en œuvre minimum de 6 mois d'intervention)
Les connaissances de Kader sur les besoins et le statut nutritionnels des enfants, et les attitudes envers la population vulnérable
Mesuré en référence (pré-intervention; maximum 1 mois avant l'intervention de la formation) et en fin (post-intervention; mise en œuvre minimum de 6 mois d'intervention)
Les connaissances et l'attitude du soignant
Délai: Mesuré en référence (pré-intervention; maximum 1 mois avant l'intervention de la formation) et en fin (post-intervention; mise en œuvre minimum de 6 mois d'intervention)
Connaissances des parents / soignants sur les services de nutrition et de soins primaires des enfants et les attitudes envers les services de santé primaires
Mesuré en référence (pré-intervention; maximum 1 mois avant l'intervention de la formation) et en fin (post-intervention; mise en œuvre minimum de 6 mois d'intervention)
Satisfaction du soignant sur les soins de santé
Délai: Mesuré en référence (pré-intervention; maximum 1 mois avant l'intervention de la formation) et en fin (post-intervention; mise en œuvre minimum de 6 mois d'intervention)
Satisfaction des parents / soignants envers les services de santé primaires
Mesuré en référence (pré-intervention; maximum 1 mois avant l'intervention de la formation) et en fin (post-intervention; mise en œuvre minimum de 6 mois d'intervention)
Proportion des visites effectuées à temps et terminées
Délai: Chaque visite effectuée par l'ASC pendant la période d'intervention, marquée par 6 mois après la première utilisation de l'application après la formation
La mesure capture la proportion de visites requises qui ont été effectuées à temps pour chaque cycle de visite de l'enfant. Dans chaque cycle, les visites effectuées dans la fenêtre de temps recommandée ont reçu un score de 1. Le nombre total de visites à temps pour chaque enfant a été calculé en additionnant le score. La proportion finale a été calculée en divisant le score des visites effectives à temps par le nombre total de visites requises.
Chaque visite effectuée par l'ASC pendant la période d'intervention, marquée par 6 mois après la première utilisation de l'application après la formation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La faisabilité sur le support de décision MHEALTH
Délai: Mesuré en fin (post-intervention) après 6 mois
Perception de la faisabilité et de la convivialité des applications Prima de Kader
Mesuré en fin (post-intervention) après 6 mois
Satisfaction sur l'application numérique
Délai: Mesuré en fin (post-intervention) après 6 mois
Satisfaction de l'application numérique (Apps Prima) par Kader
Mesuré en fin (post-intervention) après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Première publication (Réel)

18 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • koneksiRCT
  • 1447/CRG/2024/46-CISDI (Autre subvention/numéro de financement: KONEKSI)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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