- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07027384
- Оригинальное испытание
Оценка цифрового инструмента поддержки решений для мониторинга питания детей: протокол для кластерного рандомизированного контролируемого исследования в городских и полугородских районах в Индонезии (KSI-RCT)
Это исследование является совместным исследованием между инициативами по стратегическому развитию Индонезии (CISDI), платформой партнерства с знаниями Австралии - Индонезия (Koneksi), Центр защиты детей и благополучия (Puskapa) и Центр экономики и устойчивости развития в Университете Монаш. Это исследование является частью научно -исследовательской вселенной PN PRIMA, которая является программой, возглавляемой CISDI, с акцентом на укрепление основных медицинских учреждений Индонезии, известных как интегрированные посты для здоровья (Posyandu). Этот проект поддерживает флагманскую программу Министерства здравоохранения (МОН): интегрированные услуги первичной медицинской помощи (ILP).
Это исследование направлено на оценку влияния внедрения приложения цифрового мобильного здравоохранения, называемого приложением PN Prima, для повышения качества работы работников общественного здравоохранения, работающих в Посьянду, известном как Kader. Это исследование специально улучшает приложение PN PRIMA с веб-платформы до мобильного приложения. Мы стремимся улучшить качество данных, оптимизировать рабочие процессы предоставления услуг и улучшить поддержку принятия решений для общественных работников здравоохранения. Усовершенствованная версия включает в себя новую структуру и гендерное равенство, инвалидность и социальную интеграцию (GEDSI) для укрепления оказания первичной медицинской помощи.
Оценка удара исследования будет проводиться с помощью трехручного параллельного кластера, рандомизированного контролируемого контролируемого исследования. Posyandu будет единицей, в которой будет происходить рандомизация. Основные результаты фокусируются на улучшении эффективности Kader Posyandu в совершении последующих визитов на дом и на том, как приложение эффективно поддерживает Kader в предоставлении вмешательств по питанию для детей в возрасте до пяти лет.
Исследование будет проводиться в зоне водосбора Pskesmas Pna Prima, расположенной в Кабупатен Бекаси и Кота -Депоке, сосредоточив внимание на вмешательстве на уровне Посианду. В общей сложности 38 Posyandu из 12 медицинских центров (Puskesma) в двух областях будут набраны для участия в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Depok, Индонезия
- Puskesmas Abadijaya
-
Depok, Индонезия
- Puskesmas Baktijaya
-
Depok, Индонезия
- Puskesmas Cinangka
-
Depok, Индонезия
- Puskesmas Limo
-
Depok, Индонезия
- Puskesmas Sukatani
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Индонезия, 16411
- Puskesmas Sukmajaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работники общественного здравоохранения (CHW), назначенные для работы в одном из подходящих Posyandu Pn Prima
- Согласие на участие в программе и исследовании
Критерии исключения:
- Работники общественного здравоохранения, работающие за пределами Posyandu Pn Prima
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Веб-приложение
Первая группа Posyandu будет использовать стандартную веб-версию приложения PN Prima в дополнение к обычным услугам питания.
Эта веб-версия доступна только через браузеры и включает в себя основные функции, такие как отчетность ключевых показателей здоровья и предупреждения в приложении.
Эта группа будет служить контрольной группой, используя базовую функциональность приложения, доступного в настоящее время для Kader
|
Приложения Prima (Posyandu Monitoring Tools) поставляются с использованием веб-приложения, доступного через веб-браузеры с основными основными функциями
|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение
Эта группа получит доступ к мобильной версии приложения PN PRIMA.
Мобильная версия имеет дополнительные функции, недоступные в веб-версии.
Мобильная версия имеет доступ к приложению PN PRIMA с использованием автономного мобильного приложения.
В дополнение к стандартной отчетности о ключевых показателях здоровья пациентов и предупреждении в приложении, которые доступны в веб-версии, мобильное приложение включает в себя активные уведомления для Кадера, которые служат напоминаниями, чтобы поощрять Кадера в оказании помощи вовремя помощи для медицинских бенефициаров, особенно тех, которые считаются требующими особым вниманием (Kunjungan Khusus) и для тех, кто нуждается в регуляторе).
|
Усовершенствование приложений PRIMA, доставленных с использованием автономного мобильного приложения.
Улучшенные основные функции включают в себя систему измерений петли детей, автоматические диаграммы и чувствительные к GEDSI функции
|
|
Экспериментальный: Мобильный + обучение Gedsi
В дополнение к использованию нового мобильного приложения в качестве ARM 2, эта рука будет включать в себя учебный модуль, который фокусируется на выявлении и решении уязвимостей по ухаживанию и сообщества.
Это обучение предназначено для укрепления способности Кадера к признанию факторов риска, которые могут способствовать недоеданию, таким как социальные, экономические и экологические барьеры для ухода.
Обучение подчеркивает эмпатическую и отзывчивую предоставление услуг, оснащая Кадеру не только технологические инструменты, но и улучшенное понимание и навыки работы в сложных условиях сообщества.
Это интегрированное вмешательство позволяет исследованию оценить объединенный эффект цифровых инструментов и обычных усилий по созданию потенциала на результаты предоставления услуг.
|
Усовершенствование приложений PRIMA, доставленных с использованием автономного мобильного приложения.
Улучшенные основные функции включают в себя систему измерений петли детей, автоматические диаграммы и чувствительные к GEDSI функции
Дополнительная подготовка для устранения уязвимостей в сообществах и чутковых услуг от CHWS до лиц, осуществляющих уход.
Обучение-это последующее обучение из основных материалов GEDSI, уже доставленных в CHWS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
По крайней мере одно посещение завершено
Временное ограничение: От внедрения вмешательства до окончания периода вмешательства через 6 месяцев
|
Доля циклов посещения детей до 5 лет, в которых работники здравоохранения на уровне сообщества (CHW) выполнили как минимум одно обязательное посещение на дому согласно расписанию, сгенерированному приложением. Для каждого цикла присваивается оценка 1, если назначенный CHW выполнил как минимум один сеанс посещения в установленном временном окне, и 0, если ни одно из запланированных посещений не было проведено. Итоговая доля рассчитывается как количество циклов с оценкой 1 по отношению к общему количеству циклов посещения, назначенных CHW. |
От внедрения вмешательства до окончания периода вмешательства через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и отношение CHW
Временное ограничение: Измерено в исходном уровне (до вмешательства; максимум за 1 месяц до обучения вмешательства) и конечной линии (после вмешательства; минимальное 6-месячное вмешательство) реализация вмешательства)
|
Знания Кадера о потребностях и статусе детей в питании и отношении к уязвимой популяции
|
Измерено в исходном уровне (до вмешательства; максимум за 1 месяц до обучения вмешательства) и конечной линии (после вмешательства; минимальное 6-месячное вмешательство) реализация вмешательства)
|
|
Знания и отношение к лицу
Временное ограничение: Измерено в исходном уровне (до вмешательства; максимум за 1 месяц до обучения вмешательства) и конечной линии (после вмешательства; минимальное 6-месячное вмешательство) реализация вмешательства)
|
Знание родителей/опекунов о услугах питания и первичной медицинской помощи детей, а также к услугам первичной медицинской помощи
|
Измерено в исходном уровне (до вмешательства; максимум за 1 месяц до обучения вмешательства) и конечной линии (после вмешательства; минимальное 6-месячное вмешательство) реализация вмешательства)
|
|
Удовлетворенность ухода за здравоохранением
Временное ограничение: Измерено в исходном уровне (до вмешательства; максимум за 1 месяц до обучения вмешательства) и конечной линии (после вмешательства; минимальное 6-месячное вмешательство) реализация вмешательства)
|
Удовлетворенность родителей/ухаживания на услугах первичной медицинской помощи
|
Измерено в исходном уровне (до вмешательства; максимум за 1 месяц до обучения вмешательства) и конечной линии (после вмешательства; минимальное 6-месячное вмешательство) реализация вмешательства)
|
|
Доля своевременных и завершенных визитов
Временное ограничение: Каждый визит, проведенный CHW в период вмешательства, отмеченный через 6 месяцев после первого использования приложения после обучения
|
Данный показатель отражает долю обязательных визитов, выполненных своевременно в рамках цикла посещений каждого ребенка.
В рамках каждого цикла визиты, проведенные в рекомендованный временной интервал, оценивались в 1 балл.
Общее количество своевременных визитов для каждого ребенка рассчитывалось путем суммирования баллов.
Итоговая доля рассчитывалась путем деления баллов за фактически своевременные визиты на общее количество обязательных визитов.
|
Каждый визит, проведенный CHW в период вмешательства, отмеченный через 6 месяцев после первого использования приложения после обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость по поддержке решений мобильного здравоохранения
Временное ограничение: Измерено в конечной линии (после вмешательства) через 6 месяцев
|
Восприятие осуществимости и удобства использования приложений Prima от Kader
|
Измерено в конечной линии (после вмешательства) через 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность цифровым приложением
Временное ограничение: Измерено в конечной линии (после вмешательства) через 6 месяцев
|
Удовлетворенность цифровым приложением (приложения Prima) от Kader
|
Измерено в конечной линии (после вмешательства) через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- koneksiRCT
- 1447/CRG/2024/46-CISDI (Другой номер гранта/финансирования: KONEKSI)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .