Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cyfrowego narzędzia do obsługi decyzyjnej do monitorowania żywieniowego dziecka: protokół dla randomizowanych kontrolowanych badań klastrowych na obszarach miejskich i półmiejskich w Indonezji (KSI-RCT)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Center for Indonesia's Strategic Development Initiatives

Badania te są badaniem współpracy między indonezyjskimi inicjatywami rozwoju strategicznego (CISDI), platformą partnerstwa wiedzy Australia - Indonezja (KONKSI), Centrum Ochrony Dzieci i Wellbeing (Puskapa) oraz Centrum Ekonomii Rozwoju Ekonomii i Zrównoważonego Rozwoju na Uniwersytecie Monash. Badanie to jest częścią PN Prima Research Universe, który jest programem prowadzonym przez CISDI z koncentracją na wzmocnieniu podstawowych placówek opieki zdrowotnej w Indonezji, znanych jako zintegrowane stanowiska zdrowotne (Posyandu). Ten projekt wspiera flagowy program Ministerstwa Zdrowia (MOH): The Integrated Primary Health Care Services (ILP).

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wdrażania cyfrowej aplikacji MHealth, zwanej PN Prima App, w celu zwiększenia jakości pracy pracowników służby zdrowia pracujących w Posyandu, znanym jako Kader. To badanie w szczególności ulepszają aplikację PN Prima z internetowej platformy do aplikacji mobilnej. Naszym celem jest poprawa jakości danych, usprawnić przepływy pracy usługi i zwiększyć wsparcie decyzyjne dla pracowników zdrowia społeczności. Wersja ulepszona zawiera nowe funkcje i ramy równości płci, niepełnosprawności i integracji społecznej (GEDSI) w celu wzmocnienia podstawowej opieki zdrowotnej.

Ocena wpływu badania zostanie przeprowadzona za pośrednictwem trzyarkowego równoległego, randomizowanego badania kontrolowanego. Posyandu będzie jednostką, w której randomizacja nastąpi. Główne wyniki koncentrują się na ulepszeniach wydajności Kader Posyandu w dostarczaniu dalszych wizyt domowych oraz o tym, jak aplikacja skutecznie wspiera Kadera w dostarczaniu interwencji żywieniowych dla dzieci poniżej pięciu lat.

Badanie zostanie przeprowadzone w obszarze zlewni Puskesmas PN Prima, zlokalizowanej w Kabupaten Bekasi i Kota Depok, koncentrując interwencję na poziomie Posyandu. W sumie 38 Posyandu z 12 ośrodków zdrowia (puskesmas) w obu obszarach zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1030

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Depok, Indonezja
        • Puskesmas Abadijaya
      • Depok, Indonezja
        • Puskesmas Baktijaya
      • Depok, Indonezja
        • Puskesmas Cinangka
      • Depok, Indonezja
        • Puskesmas Limo
      • Depok, Indonezja
        • Puskesmas Sukatani
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonezja, 16411
        • Puskesmas Sukmajaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Społeczne pracownicy służby zdrowia (CHW) przydzielone do pracy w jednym z kwalifikujących się Propyandu PN Prima
  • Zgoda na uczestnictwo w programie i badaniu

Kryteria wykluczenia:

- Pracownicy zdrowia społeczności pracujący poza Posyandu PN Prima

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aplikacja internetowa
Pierwsza grupa Posyandu będzie używać standardowej internetowej wersji aplikacji PN Prima oprócz rutynowych usług żywieniowych. Ta internetowa wersja jest dostępna tylko przez przeglądarki i zawiera podstawowe funkcje, takie jak raportowanie kluczowych wskaźników zdrowia i ostrzeżenie w aplikacji. Ta grupa będzie służyć jako grupa kontrolna, wykorzystując podstawową funkcjonalność aplikacji obecnie dostępnej dla Kader
Urządzenie: Aplikacje internetowe Prima
Apps Prima (Posyandu Monitoring Tools) jest dostarczany przy użyciu aplikacji internetowej dostępnej za pośrednictwem przeglądarków internetowych o podstawowych podstawowych funkcjach
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna
Ta grupa otrzyma dostęp do mobilnej wersji aplikacji PN Prima. Wersja mobilna ma dodatkowe funkcje niedostępne w wersji internetowej. Wersja mobilna ma dostęp do aplikacji PN Prima za pomocą samodzielnej aplikacji mobilnej. Oprócz standardowego zgłaszania kluczowych wskaźników zdrowotnych pacjentów i powiadomień o ostrzeżeniu ostrzegawczym, które są dostępne w wersji internetowej, aplikacja mobilna zawiera aktywne powiadomienia dla Kadera, które służą jako przypomnienia, aby zachęcić Kader w celu uzyskania pomocy na czas dla beneficjentów opieki zdrowotnej, zwłaszcza tych, którzy wymagają szczególnej uwagi (Kunjungan Khusus) i dla tych, którzy mają do czynienia z barierami dostępowymi (Kunjungan (Kunjungan Khusus)
Urządzenie: Apps Prima Mobile
Zwiększenie aplikacji prima dostarczane za pomocą samodzielnej aplikacji mobilnej. Ulepszone funkcje podstawowe obejmują system zapętlania pomiarów dzieci, automatyczne wykresy i cechy wrażliwe na GEDSI
Eksperymentalny: Szkolenie mobilne + gedsi
Oprócz korzystania z nowej aplikacji mobilnej jako ARM 2, ramię to będzie zawierać moduł szkoleniowy, który koncentruje się na identyfikacji i rozwiązywaniu luk w zabezpieczeniach i społeczności. Trening ten ma na celu wzmocnienie zdolności Kadera w rozpoznawaniu czynników ryzyka, które mogą przyczynić się do niedożywienia, takich jak bariery społeczne, ekonomiczne i środowiskowe w opiece. Szkolenie kładzie nacisk na empatyczne i responsywne świadczenie usług, wyposażając Kadera nie tylko na narzędzia technologiczne, ale także lepsze zrozumienie i umiejętności do pracy w złożonych warunkach społecznościowych. Ta zintegrowana interwencja umożliwia badaniu ocenę łącznego wpływu narzędzi cyfrowych i konwencjonalnych wysiłków budowania zdolności na wyniki świadczenia usług.
Urządzenie: Apps Prima Mobile
Zwiększenie aplikacji prima dostarczane za pomocą samodzielnej aplikacji mobilnej. Ulepszone funkcje podstawowe obejmują system zapętlania pomiarów dzieci, automatyczne wykresy i cechy wrażliwe na GEDSI
Behawioralne: Zaawansowany szkolenie Gedsi
Dodatkowe szkolenie w celu rozwiązania problemów w społecznościach i usług empatycznych od CHW dla opiekunów. Szkolenie to kolejne szkolenie z podstawowych materiałów Gedsi już dostarczonych do CHWS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przynajmniej jedna wizyta została ukończona
Ramy czasowe: Od wdrożenia interwencji do końca okresu interwencji w ciągu 6 miesięcy

Odsetek cykli wizyt dzieci poniżej 5. roku życia, w których pracownicy zdrowia społecznościowego (CHW) przeprowadzili co najmniej jedną wymaganą wizytę domową zgodnie z harmonogramem wygenerowanym przez aplikację. Dla każdego cyklu wynik 1 jest kodowany, jeśli przypisany pracownik CHW przeprowadzi co najmniej jedną sesję wizyt w zaplanowanym oknie czasowym, a 0, jeśli żadna z zaplanowanych wizyt nie została zrealizowana.

Ostateczny odsetek oblicza się jako liczbę cykli zakodowanych jako 1 w stosunku do całkowitej liczby cykli wizyt przypisanych do pracownika CHW.
Od wdrożenia interwencji do końca okresu interwencji w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza i postawa CHW
Ramy czasowe: Zmierzone w linii podstawowej (przedterwencja; maksymalnie 1 miesiące przed interwencją szkolenia) i linii końcowej (po interwencji; minimum 6 miesięcy wdrożenia interwencji)
Wiedza Kadera na temat potrzeb i statusu żywieniowego dzieci oraz postaw wobec wrażliwej populacji
Zmierzone w linii podstawowej (przedterwencja; maksymalnie 1 miesiące przed interwencją szkolenia) i linii końcowej (po interwencji; minimum 6 miesięcy wdrożenia interwencji)
Wiedza i postawa opiekuna
Ramy czasowe: Zmierzone w linii podstawowej (przedterwencja; maksymalnie 1 miesiące przed interwencją szkolenia) i linii końcowej (po interwencji; minimum 6 miesięcy wdrożenia interwencji)
Rodzice/opiekunowie
Zmierzone w linii podstawowej (przedterwencja; maksymalnie 1 miesiące przed interwencją szkolenia) i linii końcowej (po interwencji; minimum 6 miesięcy wdrożenia interwencji)
Zadowolenie opiekuna z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmierzone w linii podstawowej (przedterwencja; maksymalnie 1 miesiące przed interwencją szkolenia) i linii końcowej (po interwencji; minimum 6 miesięcy wdrożenia interwencji)
Zadowolenie rodziców/opiekunów do podstawowych usług opieki zdrowotnej
Zmierzone w linii podstawowej (przedterwencja; maksymalnie 1 miesiące przed interwencją szkolenia) i linii końcowej (po interwencji; minimum 6 miesięcy wdrożenia interwencji)
Proporcja wizyt terminowych i zakończonych
Ramy czasowe: Każda wizyta przeprowadzona przez CHW w okresie interwencji, oznaczona 6-miesięcznym okresem od pierwszego użycia aplikacji po szkoleniu
Miara ta określa odsetek wymaganych wizyt, które zostały zrealizowane na czas w każdym cyklu wizyt dziecka. W każdym cyklu wizyty przeprowadzone w zalecanym przedziale czasowym otrzymywały wynik 1. Całkowitą liczbę wizyt na czas dla każdego dziecka obliczono poprzez zsumowanie wyników. Ostateczny odsetek obliczono, dzieląc wynik rzeczywistych wizyt na czas przez całkowitą liczbę wymaganych wizyt.
Każda wizyta przeprowadzona przez CHW w okresie interwencji, oznaczona 6-miesięcznym okresem od pierwszego użycia aplikacji po szkoleniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność pod względem decyzji MHEALTH
Ramy czasowe: Mierzone w linii końcowej (po interwencji) po 6 miesiącach
Postrzeganie wykonalności i użyteczności aplikacji Prima z Kader
Mierzone w linii końcowej (po interwencji) po 6 miesiącach
Satysfakcja z aplikacji cyfrowej
Ramy czasowe: Mierzone w linii końcowej (po interwencji) po 6 miesiącach
Zadowolenie z aplikacji cyfrowej (Apps Prima) autorstwa Kadera
Mierzone w linii końcowej (po interwencji) po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Indonesia's Strategic Development Initiatives

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • koneksiRCT
  • 1447/CRG/2024/46-CISDI (Inny numer grantu/finansowania: KONEKSI)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan odżywienia

Badania kliniczne na Aplikacje internetowe Prima

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj