Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af digital beslutningsstøtteværktøj til ernæringsmæssig overvågning af børn: En protokol til klynge randomiseret kontrolleret forsøg i by- og semi-byområder i Indonesien (KSI-RCT)

Denne forskning er en samarbejdsundersøgelse mellem Indonesiens strategiske udviklingsinitiativer (CISDI), Knowledge Partnership Platform Australia - Indonesia (Koneksi), Center for Child Protection and Wellbeing (Puskapa) og Center for Development Economics and Sustainability ved Monash University. Denne undersøgelse er en del af PN Prima Research Universe, som er et program ledet af CISDI med fokus på at styrke Indonesiens primære sundhedsfaciliteter, kendt som Integrated Health Posts (Posyandu). Dette projekt understøtter Ministeriet for Sundheds (MOH) flagskibsprogram: The Integrated Primary Health Care Services (ILP).

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​implementering af en digital mHealth -app, kaldet PN Prima -appen, for at forbedre arbejdskvaliteten for samfundets sundhedsarbejdere, der arbejder i Posyandu, kendt som Kader. Denne undersøgelse forbedrer specifikt PN Prima-appen fra en webbaseret platform til en mobilapplikation. Vi sigter mod at forbedre datakvaliteten, strømline serviceleveringsarbejdsgange og forbedre beslutningstagningsstøtte til sundhedsarbejdere i samfundet. Den forbedrede version indeholder nye funktioner og ligestilling mellem kønnene, handicap og social inklusion (Gedsi) til at styrke den primære levering af sundhedsvæsenet.

Effektevaluering af undersøgelsen vil blive gennemført gennem en tre-arm parallel klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Posyandu vil være den enhed, hvor randomisering vil forekomme. De primære resultater fokuserer på forbedringerne af Kader Posyandu-præstationer i levering af opfølgende hjemmebesøg, og hvordan appen effektivt understøtter Kader til at levere ernæringsinterventioner for børn under fem år.

Undersøgelsen vil blive gennemført i Puskesmas PN Prima -opsamlingsområdet, der ligger i Kabupaten Bekasi og Kota Depok, og fokuserer interventionen på Posyandu -niveau. I alt rekrutteres 38 Posyandu ud af 12 sundhedscentre (Puskesmas) på tværs af de to områder til at deltage i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1030

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Depok, Indonesien
        • Puskesmas Abadijaya
      • Depok, Indonesien
        • Puskesmas Baktijaya
      • Depok, Indonesien
        • Puskesmas Cinangka
      • Depok, Indonesien
        • Puskesmas Limo
      • Depok, Indonesien
        • Puskesmas Sukatani
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesien, 16411
        • Puskesmas Sukmajaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Community Health Workers (CHWS), der er tildelt arbejde i en af ​​de berettigede Posyandu PN Prima
  • Samtykke til at deltage i programmet og undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Fællesskabets sundhedsarbejdere, der arbejder uden for Posyandu PN Prima

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Web-baseret app
Den første gruppe af Posyandu vil bruge den standard webbaserede version af PN Prima-appen ud over de rutinemæssige ernæringstjenester. Denne webbaserede version er kun tilgængelig gennem browsere og inkluderer de grundlæggende funktioner, såsom rapportering af nøgleindikatorer og advarselsadvarsler i appen. Denne gruppe vil fungere som kontrolgruppe ved hjælp af baseline -funktionaliteten af ​​den app, der i øjeblikket er tilgængelig for Kader
Apps Prima (Posyandu Monitoring Tools) leveres ved hjælp af en webbaseret app tilgængelig via webbrowsere med grundlæggende kernefunktionaliteter
Eksperimentel: Mobilbaseret app
Denne gruppe modtager adgang til den mobile version af PN Prima -appen. Den mobilbaserede version har yderligere funktioner, der ikke er tilgængelige i den webbaserede version. Den mobilbaserede version har adgang til PN Prima-appen ved hjælp af en selvstændig mobilapp. Ud over standardrapporteringen af ​​patienters vigtigste sundhedsindikatorer og advarsler om advarselsmeddelelser, der er tilgængelige i den webbaserede version, inkluderer mobilappen aktive meddelelser til Kader, der tjener som påmindelser for at tilskynde kader til at gøre, der står over for tidsstøtter til sundhedsmæssige modtagere, især dem, der betragter som kræver særlig opmærksomhed (kunjungan khusus) og for dem, der står over for adgang til barrierer, der har brug for regelmæssige kontroller (Kunjungan RuTe (Kun).
Forbedring af apps Prima leveret ved hjælp af en selvstændig mobilapp. Forbedrede kernefunktionaliteter inkluderer looping-systemet til målinger af børn, automatiske diagrammer og Gedsi-følsomme funktioner
Eksperimentel: Mobil + Gedsi -træning
Ud over at bruge den nye mobil-app som ARM 2, vil denne arm omfatte træningsmodul, der fokuserer på at identificere og adressere plejepersonalet og samfundets sårbarheder. Denne træning er designet til at styrke Kaders kapacitet til at anerkende risikofaktorer, der kan bidrage til underernæring, såsom sociale, økonomiske og miljømæssige barrierer for pleje. Uddannelsen understreger empatisk og responsiv levering af service, der udstikker Kader ikke kun med teknologiske værktøjer, men også med forbedret forståelse og færdigheder til at arbejde i komplekse samfundsindstillinger. Denne integrerede intervention gør det muligt for undersøgelsen at vurdere den kombinerede effekt af digitale værktøjer og konventionel kapacitetsopbygningsindsats på serviceleveringsresultater.
Forbedring af apps Prima leveret ved hjælp af en selvstændig mobilapp. Forbedrede kernefunktionaliteter inkluderer looping-systemet til målinger af børn, automatiske diagrammer og Gedsi-følsomme funktioner
Yderligere uddannelse til at tackle sårbarheder i samfund og empatisk service fra CHW'er til plejere. Uddannelsen er en opfølgningstræning fra et grundlæggende Gedsi-materialer, der allerede er leveret til CHWS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindst én visitation afsluttet
Tidsramme: Fra indførelsen af interventionen til slutningen af interventionsperioden på 6 måneder

Andelen af U5-børns besøgscyklusser, hvor CHW'er gennemførte mindst det ene krævede hjemmebesøg i henhold til den app-genererede tidsplan.
For hver cyklus kodes en score på 1, hvis den tildelte CHW gennemfører mindst én besøgssession i det planlagte tidsvindue, og 0, hvis ingen af de planlagte besøg blev leveret.

Den endelige andel beregnes som antallet af cyklusser kodet 1 i forhold til det samlede antal besøgscyklusser tildelt CHW'en.

Fra indførelsen af interventionen til slutningen af interventionsperioden på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og holdning fra CHW'er
Tidsramme: Målt i baseline (præintervention; maksimalt 1 måneder før træning af intervention) og endline (post-intervention; mindst 6 måneders interventionsimplementering)
Kaders viden om børns ernæringsbehov og status og holdninger til sårbar befolkning
Målt i baseline (præintervention; maksimalt 1 måneder før træning af intervention) og endline (post-intervention; mindst 6 måneders interventionsimplementering)
Omsorgspersonens viden og holdning
Tidsramme: Målt i baseline (præintervention; maksimalt 1 måneder før træning af intervention) og endline (post-intervention; mindst 6 måneders interventionsimplementering)
Forældre/plejere viden om børns ernæring og primærpleje og holdninger til primære sundhedsydelser
Målt i baseline (præintervention; maksimalt 1 måneder før træning af intervention) og endline (post-intervention; mindst 6 måneders interventionsimplementering)
Omsorgspersonens tilfredshed med sundhedsydelser
Tidsramme: Målt i baseline (præintervention; maksimalt 1 måneder før træning af intervention) og endline (post-intervention; mindst 6 måneders interventionsimplementering)
Forældre/plejere tilfredshed over for primære sundhedsydelser
Målt i baseline (præintervention; maksimalt 1 måneder før træning af intervention) og endline (post-intervention; mindst 6 måneders interventionsimplementering)
Andel af rettidige og afsluttede besøg
Tidsramme: Hvert besøg, der blev udført af CHW i interventionsperioden, markeret med 6 måneder efter den første brug af app'en efter træning
Målingen fanger andelen af påkrævede besøg, der blev gennemført til tiden for hvert barns besøgscyklus. Inden for hver cyklus blev besøg, der blev gennemført inden for det anbefalede tidsvindue, tildelt en score på 1. Det samlede antal rettidige besøg for hvert barn blev beregnet ved at summere scoren. Den endelige andel blev beregnet ved at dividere scoren for faktiske rettidige besøg med det samlede antal påkrævede besøg.
Hvert besøg, der blev udført af CHW i interventionsperioden, markeret med 6 måneder efter den første brug af app'en efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for mHealth-beslutningsstøtte
Tidsramme: Målt i endline (post-intervention) efter 6 måneder
Opfattelse af gennemførlighed og anvendelighed af apps prima fra Kader
Målt i endline (post-intervention) efter 6 måneder
Tilfredshed med digital app
Tidsramme: Målt i endline (post-intervention) efter 6 måneder
Tilfredshed med digital app (Apps Prima) af Kader
Målt i endline (post-intervention) efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • koneksiRCT
  • 1447/CRG/2024/46-CISDI (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KONEKSI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsstatus

Kliniske forsøg med Web-baserede apps Prima

Abonner