Evaluación de la herramienta de soporte de decisión digital para el monitoreo nutricional infantil: un protocolo para el ensayo controlado aleatorizado en clúster en áreas urbanas y semiurbanas en Indonesia (KSI-RCT)
Esta investigación es un estudio colaborativo entre las iniciativas de desarrollo estratégico de Indonesia (CISDI), la plataforma de asociación de conocimiento Australia - Indonesia (Koneksi), Centro de Protección y Bienestar Infantil (Puskapa) y Centro de Economía y Sostenibilidad del Desarrollo en la Universidad de Monash. Este estudio es parte del universo PN Prima Research, que es un programa liderado por CISDI con el enfoque de fortalecer las instalaciones de atención médica primaria de Indonesia, conocida como puestos de salud integrados (Posyandu). Este proyecto respalda el programa insignia del Ministerio de Salud (MOH): los Servicios Integrados de Atención de Salud Primaria (ILP).
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la implementación de una aplicación digital de mHealth, llamada aplicación PN Prima, para mejorar la calidad laboral de los trabajadores de la salud comunitaria que trabajan en Posyandu, conocida como Kader. Este estudio mejora específicamente la aplicación PN Prima desde una plataforma basada en la web a una aplicación móvil. Nuestro objetivo es mejorar la calidad de los datos, optimizar los flujos de trabajo de prestación de servicios y mejorar el apoyo a la toma de decisiones para los trabajadores de la salud comunitaria. La versión mejorada incorpora nuevas características e igualdad de género, discapacidad y marco de inclusión social (GEDSI) para fortalecer la prestación de atención primaria de salud.
La evaluación de impacto del estudio se realizará a través de un ensayo controlado aleatorizado de clúster paralelo de tres brazos. Posyandu será la unidad en la que ocurrirá la aleatorización. Los resultados principales se centran en las mejoras del rendimiento de Kader Posyandu en la entrega de visitas a domicilio de seguimiento y cómo la aplicación respalda efectivamente a Kader en la entrega de intervenciones nutricionales para niños menores de cinco años.
El estudio se realizará en el área de Puskesmas PN Prima Cattment, ubicada en Kabupaten Bekasi y Kota DePok, centrando la intervención a nivel de posyandu. En total, se reclutarán 38 Posyandu de 12 centros de salud (Puskesmas) en las dos áreas para participar en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Depok, Indonesia
- Puskesmas Abadijaya
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Depok, Indonesia
- Puskesmas Baktijaya
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Depok, Indonesia
- Puskesmas Cinangka
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Depok, Indonesia
- Puskesmas Limo
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Depok, Indonesia
- Puskesmas Sukatani
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West Java
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Depok, West Java, Indonesia, 16411
- Puskesmas Sukmajaya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de salud comunitarios (CHWS) asignados para trabajar en uno de los elegibles Posyandu PN Prima
- Consentimiento para participar en el programa y el estudio
Criterios de exclusión:
- Trabajadores de la salud comunitaria que trabajan fuera de Posyandu PN Prima
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación basada en la web
El primer grupo de Posyandu utilizará la versión estándar basada en la web de la aplicación PN Prima, además de los servicios nutricionales de rutina.
Esta versión basada en la web es accesible solo a través de navegadores e incluye las funciones básicas, como informar indicadores clave de salud y alertas de advertencia en la aplicación.
Este grupo servirá como grupo de control, utilizando la funcionalidad de referencia de la aplicación actualmente disponible para Kader
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Apps Prima (herramientas de monitoreo Posyandu) se entrega utilizando una aplicación basada en la web accesible a través de navegadores web con funcionalidades básicas básicas
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Experimental: Aplicación basada en móvil
Este grupo recibirá acceso a la versión móvil de la aplicación PN Prima.
La versión basada en dispositivos móviles tiene características adicionales que no están disponibles en la versión basada en la web.
La versión basada en dispositivos móviles tiene acceso a la aplicación PN Prima utilizando una aplicación móvil independiente.
Además de los informes estándar de los indicadores de salud clave de los pacientes y las alertas de mensajes de advertencia en la aplicación que están disponibles en la versión basada en la web, la aplicación móvil incluye notificaciones activas para Kader, que sirven como recordatorios para alentar a Kader a obtener asistencia a tiempo para la salud para los beneficiarios de atención médica, especialmente aquellos considerados atención especial (Kunjungan Khusus) y para aquellos que se enfrentan a los Barriers de Acceso a los Choices de Choque de Cudios habituales (Kunjuns (Kunju.
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Mejora de las aplicaciones prima entregadas utilizando una aplicación móvil independiente.
Las funcionalidades centrales mejoradas incluyen el sistema de bucle de mediciones de niños, gráficos automáticos y características sensibles a GEDSI
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Experimental: Mobile + Gedsi Training
Además de usar el nuevo APP móvil como Arm 2, este brazo incluirá un módulo de entrenamiento que se centra en identificar y abordar las vulnerabilidades de los cuidadores y la comunidad.
Esta capacitación está diseñada para fortalecer la capacidad de Kader para reconocer los factores de riesgo que pueden contribuir a la desnutrición, como las barreras sociales, económicas y ambientales para la atención.
La capacitación enfatiza la prestación de servicios empáticos y receptivos, equipando a Kader no solo con herramientas tecnológicas sino también con una mejor comprensión y habilidades para trabajar en entornos comunitarios complejos.
Esta intervención integrada permite al estudio evaluar el efecto combinado de las herramientas digitales y los esfuerzos convencionales de construcción de capacidad en los resultados de la prestación de servicios.
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Mejora de las aplicaciones prima entregadas utilizando una aplicación móvil independiente.
Las funcionalidades centrales mejoradas incluyen el sistema de bucle de mediciones de niños, gráficos automáticos y características sensibles a GEDSI
Capacitación adicional para abordar vulnerabilidades en comunidades y servicio empático desde CHW hasta cuidadores.
La capacitación es una capacitación de seguimiento de un material básico de Gedsi ya entregado a CHWS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Al menos una visita completada
Periodo de tiempo: Desde la implementación de la intervención hasta el final del período de intervención en 6 meses
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La proporción de ciclos de visita de niños menores de 5 años en los que los Agentes Comunitarios de Salud (ACS) completaron al menos la visita domiciliaria requerida según el horario generado por la aplicación. Para cada ciclo, se codifica una puntuación de 1 si el ACS asignado completa al menos una sesión de visita dentro del período programado, y 0 si no se realizó ninguna de las visitas programadas. La proporción final se calcula como el número de ciclos codificados como 1 en proporción al número total de ciclos de visita asignados al ACS. |
Desde la implementación de la intervención hasta el final del período de intervención en 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento y actitud de ChWS
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base (preintervención; máximo 1 meses antes de la intervención de entrenamiento) y la línea final (después de la intervención; implementación mínima de 6 meses de intervención)
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El conocimiento de Kader sobre las necesidades y el estado nutricionales de los niños, y las actitudes hacia la población vulnerable
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Medido en la línea de base (preintervención; máximo 1 meses antes de la intervención de entrenamiento) y la línea final (después de la intervención; implementación mínima de 6 meses de intervención)
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Conocimiento y actitud del cuidador
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base (preintervención; máximo 1 meses antes de la intervención de entrenamiento) y la línea final (después de la intervención; implementación mínima de 6 meses de intervención)
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Conocimiento de padres/cuidadores sobre los servicios de nutrición y atención primaria de los niños, y actitudes hacia los servicios de atención médica primaria
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Medido en la línea de base (preintervención; máximo 1 meses antes de la intervención de entrenamiento) y la línea final (después de la intervención; implementación mínima de 6 meses de intervención)
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La satisfacción del cuidador en la atención médica
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base (preintervención; máximo 1 meses antes de la intervención de entrenamiento) y la línea final (después de la intervención; implementación mínima de 6 meses de intervención)
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Satisfacción de los padres/cuidadores hacia los servicios de atención médica primaria
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Medido en la línea de base (preintervención; máximo 1 meses antes de la intervención de entrenamiento) y la línea final (después de la intervención; implementación mínima de 6 meses de intervención)
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Proporción de visitas a tiempo y completadas
Periodo de tiempo: Cada visita realizada por el CHW durante el período de intervención, marcada por los 6 meses posteriores al primer uso de la aplicación después de la capacitación
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La medida captura la proporción de visitas requeridas que se completaron a tiempo para cada ciclo de visitas del niño.
Dentro de cada ciclo, las visitas realizadas dentro del período de tiempo recomendado recibieron una puntuación de 1.
El número total de visitas a tiempo para cada niño se calculó sumando la puntuación.
La proporción final se calculó dividiendo la puntuación de las visitas reales a tiempo por el número total de visitas requeridas.
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Cada visita realizada por el CHW durante el período de intervención, marcada por los 6 meses posteriores al primer uso de la aplicación después de la capacitación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad en el soporte de decisión de MHealth
Periodo de tiempo: Medido en la línea final (post-intervención) después de 6 meses
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Percepción de viabilidad y usabilidad de las aplicaciones Prima de Kader
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Medido en la línea final (post-intervención) después de 6 meses
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Satisfacción en la aplicación digital
Periodo de tiempo: Medido en la línea final (post-intervención) después de 6 meses
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Satisfacción de la aplicación digital (Apps Prima) de Kader
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Medido en la línea final (post-intervención) después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- koneksiRCT
- 1447/CRG/2024/46-CISDI (Otro número de subvención/financiamiento: KONEKSI)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .